Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af ydeevne på taleopgaver via Crowdsourcede deltagere (AMYWEB)

29. januar 2024 opdateret af: Novoic Limited

AMYWEB-valideringsundersøgelser: vurdering af præstationer på taleopgaver via Crowdsourcede deltagere

Formålet med undersøgelsen er at undersøge egenskaberne af Automatic Story Recall Test (ASRT) og dens parallelle varianter, samt kognitive tests for bogstavflydende og kategoriflydende. Tests vil blive gennemført i crowdsourcede populationer for at udlede normative data og undersøge testegenskaber hos demografisk forskellige og kognitivt svækkede deltagere rekrutteret og testet online.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AMYWEB-studiet vil validere taleopgaver udviklet af NOVOIC i forskellige populationsprøver, herunder normative prøver, prøver rekrutteret til øget demografisk diversitet og deltagere med rapporteret kognitiv svækkelse.

Deltagerne vil være forskningsfrivillige rekrutteret online og via crowdsourcing-platforme. Seks rekrutteringsrunder vil blive afsluttet, der evaluerer forskellige parallelle varianter af Automatic Story Recall Task (ASRT) og flydende opgaver. Under hver rekrutteringsrunde vil deltagerne udfylde et taletestbatteri og spørgeskemaer under én vurdering (Baseline). Taleopgaver vil blive optaget og senere analyseret på Novoics teknologiplatform. Alle vurderinger vil være fuldt online og fjernadgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1034

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret online, primært gennem crowdsourcing-websteder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første sprog skal være engelsk
  • Bor i USA
  • Villig til at deltage i en undersøgelse, der undersøger tale og demens
  • Kan give informeret samtykke
  • Adgang til personlig computerenhed, der er i stand til lyd- og videooptagelse og kan oprette forbindelse til internettet

Da centrale forskningsspørgsmål primært er fokuseret på ældres tale og kognition, vil den indledende rekruttering være fokuseret på ældre voksne aldersgrupper, som kan udvides til yngre voksne, hvis de ønskede stikprøvestørrelser ikke opnås.

Ekskluderingskriterier:

  • Der gælder ingen formelle udelukkelseskriterier på tidspunktet for rekruttering og test. dog vil deltagere med en rapporteret historie om neurologiske tilstande eller hovedskade og nuværende depression blive udelukket fra normativ dataudvikling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AMYWEB-Normativ
Denne kohorte vurderet over seks rekrutterings- og testfaser, vil blive udtaget til at være så tæt repræsentativ for den demografiske befolkning som muligt.
Andet: Ingen indgreb/eksponering
Ingen indgreb/eksponeringer vil blive administreret eller evalueret
AMYWEB-Diversitet
Denne kohorte vurderet over to rekrutterings- og testfaser vil oversample deltagere fra minoritets- og blandet etnisk og racemæssig baggrund samt deltagere med lavere uddannelsesbaggrund.
Andet: Ingen indgreb/eksponering
Ingen indgreb/eksponeringer vil blive administreret eller evalueret
AMYWEB-MCI
Denne kohorte vurderet og rekrutteret over en testfase vil omfatte deltagere med en rapporteret diagnose af mild kognitiv svækkelse eller demens.
Andet: Ingen indgreb/eksponering
Ingen indgreb/eksponeringer vil blive administreret eller evalueret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alders-, køn- og uddannelsesjusterede normative scores for Automatic Story Recall Task (ASRT) testvarianter udledt via lineær regressionsanalyse.
Tidsramme: Baseline

Deltagerne vil gennemføre en historieopkaldsopgave (ASRT), som vil blive administreret i trillinger (3x historier) med øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse vurderet.

Seks forskellige testfaser, rekruttering af forskellige deltagerprøver, vil blive gennemført, hvor seks parallelle ASRT-tripletter vil blive evalueret separat.

Normative data vil blive genereret for hver testtriplet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normative data vil blive udledt for kortere varianter af ASRT-testbatteriet udledt via lineær regressionsanalyse.
Tidsramme: Baseline
Alders-, køn- og uddannelsesjusterede normative score for kortere testbatterier etableret på samme måde som det primære resultat for hver særskilt ASRT-historietriplet, ved hjælp af data fra: 1 øjeblikkelig tilbagekaldelse, 2 øjeblikkelig tilbagekaldelse, 3 øjeblikkelig tilbagekaldelse, 3 øjeblikkelig + 1 forsinket tilbagekaldelse, 3 øjeblikkelige + 2 forsinkede tilbagekaldelser.
Baseline
Alder, køn og uddannelse justerede normative scores for kategorien flydende opgaveudførelse udledt via lineær regressionsanalyse.
Tidsramme: Baseline
I løbet af to af undersøgelsens faser vil deltagerne gennemføre kategori flydende test (deltagere vil blive bedt om at nævne så mange dyr eller grøntsager, som de kan inden for et minut).
Baseline
Alders-, køn- og uddannelsesjusterede normative scorer for opgaveudførelsen af ​​bogstaver flydende udledt via lineær regressionsanalyse.
Tidsramme: Baseline
I løbet af to af undersøgelsens faser vil deltagerne gennemføre bogstavflydende test (deltagerne vil blive bedt om at sige så mange ord, som de kan finde på at begynde med bogstaverne F eller S).
Baseline
Effekten af ​​demografiske forskelle på opgavens udførelse vil blive evalueret via lineær regressionsanalyse.
Tidsramme: Baseline
Effekterne af alder, køn, uddannelse og etnicitet på kognitive resultatmål vil blive evalueret for alle kognitive opgaver separat.
Baseline
Demografiske og kulturelle skævheder vil blive undersøgt via gruppe- eller parvis sammenligning af transskriptionsfejlrate og scoringsfejl på en simpel læseopgave.
Tidsramme: Baseline
I data fra en simpel læseopgave evalueret i fase 1 og 2 af undersøgelsen, vil transskriptionsfejl og automatiserede scoringsmetrikker blive evalueret sammen med de demografiske nøglevariabler for at teste for kulturelle og demografiske skævheder i automatiseret transskription og scoring.
Baseline
Ydeevneforskelle i parallelle ASRT-variantopgaver vil blive undersøgt via opgavemæssig sammenligning.
Tidsramme: Baseline
Fordelingen af ​​testresultater på tværs af parallelle ASRT-varianter vil blive evalueret.
Baseline
Areal under kurven (AUC) af modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurven for den binære klassifikator, der skelner mellem MCI-prøven og den normative prøve ved at bruge den tale, der fremkaldes under kognitive opgaver, som input.
Tidsramme: Baseline
Case kontrol sammenligning af opgaveudførelse mellem deltagere med AMYWEB-MCI og AMYWEB-normative population
Baseline
Areal under kurven (AUC) af modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurven for den binære klassifikator, der skelner mellem deprimerede og ikke-deprimerede deltagere, der som input bruger den tale, der fremkaldes under kognitive opgaver.
Tidsramme: Baseline
Alle deltagere vil udfylde deltagersundhedsspørgeskemaet (PHQ-8) selvrapportering, sammen med kognitiv vurdering. Deltagerne vil blive opdelt i grupper med lav depressiv symptomatologi (PHQ-8 score <10) og høj depressiv symptomatologi (PHQ-8 score>=10).
Baseline
Overenskomsten mellem PHQ-8 og den tilsvarende regressionsmodel, der forudsiger depressiv symptomatologi fra taledata fremkaldt under opgaver, vil blive evalueret.
Tidsramme: Baseline

Alle deltagere vil udfylde deltagersundhedsspørgeskemaet (PHQ-8) selvrapportering, sammen med kognitiv vurdering.

En kontinuerlig prædiktor for PHQ-8-score fra taledata vil blive udledt, og samvariation med kontinuerlige PHQ-8-score vil blive evalueret.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novoic Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOV-0300

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Ingen indgreb/eksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner