Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wydajności zadań związanych z mową za pośrednictwem uczestników korzystających z crowdsourcingu (AMYWEB)

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Novoic Limited

Badania walidacyjne AMYWEB: ocena wydajności zadań związanych z mową za pośrednictwem uczestników korzystających z crowdsourcingu

Celem pracy jest zbadanie właściwości testu automatycznego przypominania sobie historii (ASRT) i jego równoległych wariantów oraz testów poznawczych fluencji literowej i kategorii. Testy zostaną przeprowadzone w populacjach crowdsourcingowych w celu uzyskania danych normatywnych i zbadania właściwości testów u uczestników zróżnicowanych demograficznie iz upośledzeniem funkcji poznawczych rekrutowanych i testowanych online.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie AMYWEB zweryfikuje zadania mowy opracowane przez NOVOIC w różnych próbkach populacji, w tym w próbach normatywnych, próbkach rekrutowanych w celu zwiększenia różnorodności demograficznej oraz uczestników ze zgłoszonymi zaburzeniami poznawczymi.

Uczestnicy będą wolontariuszami badawczymi rekrutowanymi online i za pośrednictwem platform crowdsourcingowych. Sześć rund rekrutacji zostanie zakończonych, oceniając różne równoległe warianty zadania automatycznego przypominania historii (ASRT) i zadań związanych z płynnością. Podczas każdej rundy rekrutacyjnej uczestnicy będą wypełniać baterię testów mowy i kwestionariusze podczas jednej oceny (poziom bazowy). Zadania mowy będą rejestrowane, a następnie analizowane na platformie technologicznej Novoic. Wszystkie oceny będą w pełni online i zdalne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1034

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja uczestników będzie odbywać się online, przede wszystkim za pośrednictwem portali crowdsourcingowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszym językiem musi być angielski
  • Mieszkający w USA
  • Chęć udziału w badaniu dotyczącym mowy i demencji
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Dostęp do osobistego urządzenia komputerowego, które umożliwia nagrywanie dźwięku i obrazu oraz może łączyć się z Internetem

Ponieważ kluczowe pytania badawcze koncentrują się przede wszystkim na mowie i poznaniu w starszym wieku, początkowa rekrutacja będzie koncentrować się na przedziałach wiekowych starszych osób dorosłych, które mogą zostać rozszerzone na młodsze osoby dorosłe, jeśli nie zostaną osiągnięte pożądane rozmiary próby.

Kryteria wyłączenia:

  • W momencie rekrutacji i testów nie będą obowiązywać żadne formalne kryteria wykluczenia. jednakże uczestnicy ze zgłoszoną historią schorzeń neurologicznych lub urazów głowy oraz obecną depresją zostaną wykluczeni z opracowywania danych normatywnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AMYWEB-Normatywny
Z tej kohorty, ocenianej w sześciu fazach rekrutacji i testów, zostanie pobrana próba tak, aby była jak najbardziej reprezentatywna dla populacji demograficznej.
Inny: Brak interwencji/narażenia
Żadne interwencje/ekspozycje nie będą przeprowadzane ani oceniane
AMYWEB-Różnorodność
Ta kohorta oceniana w dwóch fazach rekrutacji i testów obejmie nadpróbą uczestników z mniejszości i mieszanych środowisk etnicznych i rasowych, a także uczestników z niższych środowisk edukacyjnych.
Inny: Brak interwencji/narażenia
Żadne interwencje/ekspozycje nie będą przeprowadzane ani oceniane
AMYWEB-MCI
Ta kohorta oceniana i rekrutowana w jednej fazie testowej będzie obejmować uczestników ze zgłoszoną diagnozą łagodnych zaburzeń poznawczych lub demencji.
Inny: Brak interwencji/narażenia
Żadne interwencje/ekspozycje nie będą przeprowadzane ani oceniane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek, płeć i wykształcenie skorygowały wyniki normatywne dla wariantów testu ASRT (Automatic Story Recall Task) uzyskanych za pomocą analizy regresji liniowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Uczestnicy wykonają zadanie przypominania historii (ASRT), które będzie podawane w trójkach (3x historie) z oceną natychmiastowego i opóźnionego przypominania.

Zostanie zakończonych sześć różnych faz testów, rekrutujących różne próbki uczestników, w których sześć równoległych trojaczków ASRT zostanie oddzielnie ocenionych.

Dane normatywne zostaną wygenerowane dla każdej trójki testowej.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane normatywne zostaną uzyskane dla krótszych wariantów baterii testowej ASRT, pochodzących z analizy regresji liniowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek, płeć i wykształcenie skorygowały wyniki normatywne dla krótszych baterii testów, ustalone w taki sam sposób, jak główny wynik dla każdej odrębnej trójki historii ASRT, wykorzystując dane z: 1 natychmiastowego przywołania, 2 natychmiastowych przywołań, 3 natychmiastowych przywołań, 3 natychmiastowych + 1 opóźniony przywołanie, 3 natychmiastowe + 2 opóźnione przywołania.
Linia bazowa
Wiek, płeć i wykształcenie skorygowały wyniki normatywne dla kategorii płynności wykonywania zadań, uzyskane za pomocą analizy regresji liniowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podczas dwóch etapów badania uczestnicy wypełnią testy płynności kategorii (uczestnicy zostaną poproszeni o wymienienie jak największej liczby zwierząt lub warzyw w ciągu jednej minuty).
Linia bazowa
Wiek, płeć i wykształcenie skorygowały wyniki normatywne dla wykonania zadania z płynnością liter, uzyskane za pomocą analizy regresji liniowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podczas dwóch etapów badania uczestnicy wypełnią testy płynności literowej (uczestnicy zostaną poproszeni o wypowiedzenie jak największej liczby słów rozpoczynających się na litery F lub S).
Linia bazowa
Wpływ różnic demograficznych na wykonanie zadania zostanie oceniony za pomocą analizy regresji liniowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wpływ wieku, płci, wykształcenia i pochodzenia etnicznego na miary wyników poznawczych zostanie oceniony oddzielnie dla wszystkich zadań poznawczych.
Linia bazowa
Uprzedzenia demograficzne i kulturowe zostaną zbadane poprzez grupowe lub parami porównanie wskaźnika błędów transkrypcji i błędów punktacji w prostym zadaniu czytania.
Ramy czasowe: Linia bazowa
W danych z prostego zadania czytania ocenianego w fazach 1 i 2 badania, błędy transkrypcji i zautomatyzowane wskaźniki punktacji zostaną ocenione wraz z kluczowymi zmiennymi demograficznymi w celu przetestowania kulturowych i demograficznych uprzedzeń w automatycznej transkrypcji i punktacji.
Linia bazowa
Różnice wydajności w równoległych wariantach zadań ASRT zostaną zbadane poprzez porównanie zadań.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniony zostanie rozkład wyników testów w równoległych wariantach ASRT.
Linia bazowa
Pole pod krzywą (AUC) krzywej charakterystyki działania odbiornika (ROC) binarnego klasyfikatora rozróżniającego próbkę MCI i próbkę normatywną wykorzystującą jako wejście mowę wywołaną podczas zadań poznawczych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie kontroli przypadku wykonania zadania między uczestnikami z AMYWEB-MCI i populacją AMYWEB-Normatywną
Linia bazowa
Pole pod krzywą (AUC) krzywej charakterystyki działania odbiornika (ROC) binarnego klasyfikatora rozróżniającego uczestników z depresją i bez depresji, wykorzystujących jako dane wejściowe mowę wywołaną podczas zadań poznawczych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wszyscy uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Zdrowia Uczestnika (PHQ-8) samoopisowy, wraz z oceną funkcji poznawczych. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy z niskimi objawami depresyjnymi (wynik PHQ-8 <10) i wysokimi objawami depresyjnymi (wynik PHQ-8>=10).
Linia bazowa
Oceniona zostanie zgodność między PHQ-8 a odpowiadającym mu modelem regresji przewidującym symptomatologię depresyjną na podstawie danych mowy uzyskanych podczas wykonywania zadań.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Wszyscy uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Zdrowia Uczestnika (PHQ-8) samoopisowy, wraz z oceną funkcji poznawczych.

Ciągły predyktor wyniku PHQ-8 z danych mowy zostanie wyprowadzony i oceniona zostanie współzmienność z ciągłymi wynikami PHQ-8.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novoic Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOV-0300

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Brak interwencji/narażenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj