- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05298501
Crowdsourced 참가자를 통해 음성 작업에 대한 성능 평가 (AMYWEB)
AMYWEB 검증 연구: Crowdsourced 참가자를 통한 음성 작업에 대한 성능 평가
연구 개요
상세 설명
AMYWEB 연구는 표준 샘플, 인구통계학적 다양성 향상을 위해 모집된 샘플, 보고된 인지 장애가 있는 참가자를 포함하여 다양한 인구 샘플에서 NOVOIC이 개발한 말하기 작업을 검증할 것입니다.
참가자는 온라인 및 크라우드소싱 플랫폼을 통해 모집된 연구 자원봉사자입니다. ASRT(Automatic Story Recall Task) 및 유창성 작업의 다양한 병렬 변형을 평가하는 6차 모집이 완료됩니다. 각 채용 라운드 동안 참가자는 하나의 평가(기준선) 동안 음성 테스트 배터리 및 설문지를 작성합니다. 음성 작업은 녹음되고 나중에 Novoic의 기술 플랫폼에서 분석됩니다. 모든 평가는 완전히 온라인 및 원격으로 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marton Meszaros, MD
- 전화번호: 07849522891
- 이메일: amyweb@novoic.com
연구 장소
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London, 영국
- Novoic Ltd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모국어는 영어여야 합니다.
- 미국 거주
- 언어 및 치매를 조사하는 연구에 참여할 의향이 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 오디오 및 비디오 녹음이 가능하고 인터넷에 연결할 수 있는 개인 컴퓨팅 장치에 대한 액세스
주요 연구 질문은 주로 노년층의 언어 및 인지에 초점을 맞추고 있기 때문에 초기 모집은 노년층에 초점을 맞추고 원하는 표본 크기가 달성되지 않으면 더 젊은 성인으로 확대될 수 있습니다.
제외 기준:
- 채용 및 시험 시점에는 공식적인 제외 기준이 적용되지 않습니다. 그러나 보고된 신경학적 상태 또는 두부 손상 이력 및 현재 우울증이 있는 참가자는 규범적 데이터 개발에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AMYWEB-표준
6개의 채용 및 테스트 단계에 걸쳐 평가된 이 코호트는 인구통계 인구를 최대한 가깝게 대표하도록 샘플링됩니다.
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개입/노출이 관리되거나 평가되지 않습니다.
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AMYWEB-다양성
두 모집 및 테스트 단계에 걸쳐 평가된 이 코호트는 소수 민족 및 혼합 민족 및 인종 배경의 참가자와 교육 수준이 낮은 참가자를 과도하게 샘플링합니다.
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개입/노출이 관리되거나 평가되지 않습니다.
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AMYWEB-MCI
한 테스트 단계에 걸쳐 평가 및 모집된 이 코호트는 경미한 인지 장애 또는 치매로 보고된 진단을 받은 참가자를 포함합니다.
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개입/노출이 관리되거나 평가되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선형 회귀 분석을 통해 파생된 ASRT(Automatic Story Recall Task) 테스트 변형에 대한 연령, 성별 및 교육 조정 표준 점수.
기간: 기준선
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참가자는 스토리 리콜 과제(ASRT)를 완료하게 되며, 즉시 리콜 및 지연 리콜을 평가하여 3개 항목(3x 스토리)으로 관리됩니다. 서로 다른 참가자 샘플을 모집하는 6개의 서로 다른 테스트 단계가 완료되며 6개의 병렬 ASRT 트리플렛이 별도로 평가됩니다. 표준 데이터는 각 테스트 트리플릿에 대해 생성됩니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선형 회귀 분석을 통해 파생된 ASRT 테스트 배터리의 더 짧은 변형에 대한 표준 데이터가 파생됩니다.
기간: 기준선
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연령, 성별 및 교육 조정된 짧은 테스트 배터리에 대한 표준 점수는 각각의 개별 ASRT 스토리 삼중 항에 대한 기본 결과와 동일한 방식으로 설정되며 다음의 데이터를 사용하여 즉시 회수 1회, 즉시 회수 2회, 즉시 회수 3회, 즉시 회수 3회 + 지연된 회수 1회 리콜, 즉시 3회 + 지연 리콜 2회.
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기준선
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연령, 성별 및 교육은 선형 회귀 분석을 통해 파생된 유창성 작업 수행 범주에 대한 표준 점수를 조정했습니다.
기간: 기준선
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학습 단계 중 두 단계 동안 참가자는 범주 유창성 테스트를 완료합니다(참가자는 1분 이내에 가능한 한 많은 동물 또는 채소의 이름을 지정해야 합니다).
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기준선
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선형 회귀 분석을 통해 도출된 문자 유창성 작업 수행에 대한 연령, 성별 및 교육 조정 표준 점수.
기간: 기준선
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학습 단계 중 두 단계 동안 참가자는 문자 유창성 테스트를 완료합니다(참가자는 문자 F 또는 S로 시작한다고 생각할 수 있는 만큼 많은 단어를 말해야 합니다).
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기준선
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작업 수행에 대한 인구학적 차이의 영향은 선형 회귀 분석을 통해 평가됩니다.
기간: 기준선
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연령, 성별, 교육 및 인종이 인지 결과 측정에 미치는 영향은 모든 인지 작업에 대해 개별적으로 평가됩니다.
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기준선
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간단한 읽기 작업에서 전사 오류율과 채점 오류를 그룹 또는 쌍으로 비교하여 인구통계학적 및 문화적 편향을 조사합니다.
기간: 기준선
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연구의 1단계와 2단계에서 평가된 간단한 읽기 작업의 데이터에서 전사 오류 및 자동 채점 메트릭이 주요 인구 통계 변수와 함께 평가되어 자동 전사 및 채점에서 문화적 및 인구 통계적 편향을 테스트합니다.
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기준선
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병렬 ASRT 변형 작업의 성능 차이는 작업별 비교를 통해 조사됩니다.
기간: 기준선
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병렬 ASRT 변형에 대한 테스트 점수 분포가 평가됩니다.
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기준선
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인지 작업 중에 유도된 음성을 입력으로 사용하여 MCI 샘플과 규범 샘플을 구별하는 이진 분류기의 수신자 작동 특성(ROC) 곡선의 곡선 아래 영역(AUC).
기간: 기준선
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AMYWEB-MCI 참가자와 AMYWEB-규범 모집단 간의 작업 수행 사례 제어 비교
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기준선
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인지 작업 중에 유도된 음성을 입력으로 사용하여 우울한 참가자와 우울하지 않은 참가자를 구별하는 이진 분류기의 수신자 작동 특성(ROC) 곡선의 곡선 아래 영역(AUC).
기간: 기준선
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모든 참가자는 인지 평가와 함께 참가자 건강 설문지(PHQ-8) 자가 보고 측정을 완료합니다.
참가자는 낮은 우울 증상(PHQ-8 점수<10)과 높은 우울 증상(PHQ-8 점수>=10) 그룹으로 구분됩니다.
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기준선
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작업 중에 도출된 음성 데이터에서 우울 증상을 예측하는 PHQ-8과 해당 회귀 모델 간의 일치가 평가됩니다.
기간: 기준선
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모든 참가자는 인지 평가와 함께 참가자 건강 설문지(PHQ-8) 자가 보고 측정을 완료합니다. 음성 데이터에서 PHQ-8 점수의 연속 예측자가 도출되고 연속 PHQ-8 점수와의 공변량이 평가됩니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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개입/노출 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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