Evaluación del desempeño en tareas de voz a través de participantes colaborativos (AMYWEB)
Estudios de validación de AMYWEB: evaluación del desempeño en tareas de habla a través de participantes de colaboración colectiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio AMYWEB validará las tareas del habla desarrolladas por NOVOIC en diferentes muestras de población, incluidas muestras normativas, muestras reclutadas para una mayor diversidad demográfica y participantes con deterioro cognitivo informado.
Los participantes serán voluntarios de investigación reclutados en línea y a través de plataformas de crowdsourcing. Se completarán seis rondas de reclutamiento, evaluando diferentes variantes paralelas de la Tarea de Recuerdo Automático de Historias (ASRT), y tareas de fluidez. Durante cada ronda de reclutamiento, los participantes completarán una batería de pruebas del habla y cuestionarios durante una evaluación (línea de base). Las tareas de habla serán grabadas y posteriormente analizadas en la plataforma tecnológica de Novoic. Todas las evaluaciones serán completamente en línea y remotas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Novoic Ltd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El primer idioma debe ser el inglés.
- Residir en los EE.UU.
- Dispuesto a participar en un estudio que investiga el habla y la demencia.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Acceso a un dispositivo informático personal que sea capaz de grabar audio y video, y que pueda conectarse a Internet
Dado que las preguntas clave de la investigación se centran principalmente en el habla y la cognición de las personas mayores, el reclutamiento inicial se centrará en los grupos de edad de los adultos mayores, que pueden extenderse a la edad adulta más joven si no se alcanzan los tamaños de muestra deseados.
Criterio de exclusión:
- No se aplicará ningún criterio de exclusión formal en el momento del reclutamiento y la prueba. sin embargo, los participantes con antecedentes informados de afecciones neurológicas o lesiones en la cabeza y depresión actual serán excluidos del desarrollo de datos normativos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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AMYWEB-Normativo
Esta cohorte evaluada en seis fases de reclutamiento y prueba se muestreará para que sea lo más representativa posible de la población demográfica.
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No se administrarán ni evaluarán intervenciones/exposiciones.
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AMYWEB-Diversidad
Esta cohorte evaluada en dos fases de reclutamiento y prueba sobremuestreará a participantes de minorías y grupos étnicos y raciales mixtos, así como a participantes con antecedentes educativos más bajos.
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No se administrarán ni evaluarán intervenciones/exposiciones.
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AMYWEB-MCI
Esta cohorte evaluada y reclutada durante una fase de prueba incluirá participantes con un diagnóstico informado de deterioro cognitivo leve o demencia.
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No se administrarán ni evaluarán intervenciones/exposiciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones normativas ajustadas por edad, sexo y educación para las variantes de prueba de la Tarea automática de recuperación de historias (ASRT) derivadas mediante análisis de regresión lineal.
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes completarán una tarea de recuerdo de cuentos (ASRT), que se administrará en tríos (3x cuentos) y se evaluará el recuerdo inmediato y diferido. Se completarán seis fases de prueba diferentes, reclutando diferentes muestras de participantes, en las que se evaluarán por separado seis tripletes ASRT paralelos. Se generarán datos normativos para cada triplete de prueba. |
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se obtendrán datos normativos para variantes más cortas de la batería de pruebas ASRT derivadas mediante análisis de regresión lineal.
Periodo de tiempo: Base
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Puntuaciones normativas ajustadas por edad, sexo y educación para baterías de pruebas más cortas establecidas de la misma manera que el resultado primario para cada triplete de historias ASRT distinto, utilizando datos de: 1 recuerdo inmediato, 2 recuerdos inmediatos, 3 recuerdos inmediatos, 3 inmediatos + 1 diferido recuerdo, 3 recuerdos inmediatos + 2 diferidos.
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Base
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Puntuaciones normativas ajustadas por edad, sexo y educación para la categoría rendimiento de tareas de fluidez derivadas mediante análisis de regresión lineal.
Periodo de tiempo: Base
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Durante dos de las fases del estudio, los participantes completarán pruebas de fluidez de categorías (se les pedirá a los participantes que nombren tantos animales o vegetales como puedan en un minuto).
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Base
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Puntuaciones normativas ajustadas por edad, sexo y educación para el rendimiento de la tarea de fluidez de letras derivadas mediante análisis de regresión lineal.
Periodo de tiempo: Base
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Durante dos de las fases del estudio, los participantes completarán pruebas de fluidez de letras (se les pedirá a los participantes que digan tantas palabras como puedan pensar que comiencen con las letras F o S).
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Base
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El efecto de las diferencias demográficas en el desempeño de la tarea se evaluará mediante un análisis de regresión lineal.
Periodo de tiempo: Base
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Los efectos de la edad, el sexo, la educación y el origen étnico en las medidas de resultados cognitivos se evaluarán para todas las tareas cognitivas por separado.
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Base
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Los sesgos demográficos y culturales se examinarán mediante una comparación grupal o por pares de la tasa de errores de transcripción y los errores de puntuación en una tarea de lectura simple.
Periodo de tiempo: Base
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En los datos de una tarea de lectura simple evaluada en las fases 1 y 2 del estudio, los errores de transcripción y las métricas de puntuación automatizadas se evaluarán junto con las variables demográficas clave para evaluar los sesgos culturales y demográficos en la transcripción y puntuación automatizadas.
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Base
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Las diferencias de rendimiento en las tareas variantes de ASRT paralelas se examinarán mediante una comparación por tareas.
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluará la distribución de los puntajes de las pruebas en las variantes ASRT paralelas.
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Base
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Área bajo la curva (AUC) de la curva característica operativa del receptor (ROC) del clasificador binario que distingue entre la muestra MCI y la muestra normativa utilizando como entrada el habla provocada durante las tareas cognitivas.
Periodo de tiempo: Base
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Comparación de casos y controles del desempeño de tareas entre participantes con AMYWEB-MCI y la población AMYWEB-Normativa
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Base
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Área bajo la curva (AUC) de la curva característica operativa del receptor (ROC) del clasificador binario que distingue entre participantes deprimidos y no deprimidos utilizando como entrada el habla provocada durante las tareas cognitivas.
Periodo de tiempo: Base
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Todos los participantes completarán la medida de autoinforme del Cuestionario de salud del participante (PHQ-8), junto con la evaluación cognitiva.
Los participantes se dividirán en grupos con sintomatología depresiva baja (puntuación PHQ-8 <10) y sintomatología depresiva alta (puntuación PHQ-8 >=10).
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Base
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Se evaluará la concordancia entre el PHQ-8 y el modelo de regresión correspondiente que predice la sintomatología depresiva a partir de los datos del habla obtenidos durante las tareas.
Periodo de tiempo: Base
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Todos los participantes completarán la medida de autoinforme del Cuestionario de salud del participante (PHQ-8), junto con la evaluación cognitiva. Se derivará un predictor continuo de la puntuación PHQ-8 a partir de los datos del habla y se evaluará la covariación con las puntuaciones PHQ-8 continuas. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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