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Bewertung der Leistung bei Sprachaufgaben über Crowdsourcing-Teilnehmer (AMYWEB)

29. Januar 2024 aktualisiert von: Novoic Limited

AMYWEB-Validierungsstudien: Bewertung der Leistung bei Sprachaufgaben durch Crowdsourcing-Teilnehmer

Ziel der Studie ist es, die Eigenschaften des Automatic Story Recall Test (ASRT) und seiner parallelen Varianten sowie kognitiver Tests zur Buchstaben- und Kategorienflüssigkeit zu untersuchen. Tests werden in Crowdsourcing-Populationen durchgeführt, um normative Daten abzuleiten und Testeigenschaften bei demografisch unterschiedlichen und kognitiv beeinträchtigten Teilnehmern zu untersuchen, die online rekrutiert und getestet wurden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die AMYWEB-Studie wird Sprachaufgaben validieren, die von NOVOIC in verschiedenen Bevölkerungsstichproben entwickelt wurden, einschließlich normativer Stichproben, Stichproben, die für eine verbesserte demografische Vielfalt rekrutiert wurden, und Teilnehmern mit berichteter kognitiver Beeinträchtigung.

Bei den Teilnehmern handelt es sich um Freiwillige, die online und über Crowdsourcing-Plattformen rekrutiert werden. Es werden sechs Rekrutierungsrunden durchgeführt, in denen verschiedene parallele Varianten der Automatic Story Recall Task (ASRT) und der Sprechflüssigkeitsaufgaben bewertet werden. Während jeder Rekrutierungsrunde werden die Teilnehmer eine Sprachtestbatterie und Fragebögen während einer Bewertung (Baseline) ausfüllen. Sprachaufgaben werden aufgezeichnet und später auf der Technologieplattform von Novoic analysiert. Alle Bewertungen werden vollständig online und remote durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1034

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden online rekrutiert, hauptsächlich über Crowdsourcing-Websites.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die erste Sprache muss Englisch sein
  • Wohnhaft in den USA
  • Bereitschaft zur Teilnahme an einer Studie zur Untersuchung von Sprache und Demenz
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Zugriff auf ein persönliches Computergerät, das Audio- und Videoaufzeichnungen durchführen und eine Verbindung zum Internet herstellen kann

Da sich zentrale Forschungsfragen hauptsächlich auf Sprache und Kognition im höheren Alter konzentrieren, konzentriert sich die anfängliche Rekrutierung auf ältere Altersgruppen, die auf das jüngere Erwachsenenalter ausgeweitet werden kann, wenn die gewünschte Stichprobengröße nicht erreicht wird.

Ausschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Rekrutierung und Prüfung gelten keine formalen Ausschlusskriterien. Teilnehmer mit einer gemeldeten Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen oder Kopfverletzungen und aktuellen Depressionen werden jedoch von der normativen Datenentwicklung ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AMYWEB-Normativ
Diese Kohorte, die über sechs Rekrutierungs- und Testphasen bewertet wird, wird so ausgewählt, dass sie die demografische Bevölkerung so genau wie möglich repräsentiert.
Sonstiges: Kein Eingriff/Exposition
Es werden keine Eingriffe/Expositionen durchgeführt oder ausgewertet
AMYWEB-Vielfalt
Diese Kohorte, die über zwei Rekrutierungs- und Testphasen bewertet wird, wird Teilnehmer aus Minderheiten und gemischten ethnischen und rassischen Hintergründen sowie Teilnehmer mit einem niedrigeren Bildungshintergrund überwiegen.
Sonstiges: Kein Eingriff/Exposition
Es werden keine Eingriffe/Expositionen durchgeführt oder ausgewertet
AMYWEB-MCI
Diese Kohorte, die über eine Testphase bewertet und rekrutiert wird, umfasst Teilnehmer mit einer gemeldeten Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz.
Sonstiges: Kein Eingriff/Exposition
Es werden keine Eingriffe/Expositionen durchgeführt oder ausgewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
An Alter, Geschlecht und Bildung angepasste normative Werte für die ASRT-Testvarianten (Automatic Story Recall Task), die über eine lineare Regressionsanalyse abgeleitet wurden.
Zeitfenster: Grundlinie

Die Teilnehmer absolvieren eine Story-Recall-Aufgabe (ASRT), die in Drillingen (3x Storys) mit sofortiger und verzögerter Erinnerung durchgeführt wird.

Es werden sechs verschiedene Testphasen mit unterschiedlichen Teilnehmerstichproben durchgeführt, in denen sechs parallele ASRT-Tripletts separat ausgewertet werden.

Normative Daten werden für jedes Testtriplett generiert.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Normative Daten werden für kürzere Varianten der ASRT-Testbatterie abgeleitet, die durch lineare Regressionsanalyse abgeleitet werden.
Zeitfenster: Grundlinie
Alter, Geschlecht und Bildung angepasste normative Werte für kürzere Testbatterien, die auf die gleiche Weise wie das primäre Ergebnis für jedes einzelne Triplett der ASRT-Geschichte ermittelt wurden, unter Verwendung von Daten aus: 1 sofortige Erinnerung, 2 sofortige Erinnerungen, 3 sofortige Erinnerungen, 3 sofortige + 1 verzögerte Rückruf, 3 sofortige + 2 verzögerte Rückrufe.
Grundlinie
Alters-, geschlechts- und bildungsbereinigte normative Werte für die Aufgabenleistung in der Kategorie Sprechflüssigkeit, abgeleitet durch lineare Regressionsanalyse.
Zeitfenster: Grundlinie
In zwei der Studienphasen absolvieren die Teilnehmer Kategorie-Fluency-Tests (die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb einer Minute so viele Tiere oder Gemüse wie möglich zu nennen).
Grundlinie
Alter, Geschlecht und Bildung angepasste normative Werte für die Leistung der Buchstabenflüssigkeitsaufgabe, abgeleitet durch lineare Regressionsanalyse.
Zeitfenster: Grundlinie
In zwei der Studienphasen absolvieren die Teilnehmer Buchstabenflüssigkeitstests (die Teilnehmer werden gebeten, so viele Wörter zu sagen, wie ihnen einfallen, beginnend mit den Buchstaben F oder S).
Grundlinie
Die Auswirkung demographischer Unterschiede auf die Aufgabenleistung wird mittels linearer Regressionsanalyse evaluiert.
Zeitfenster: Grundlinie
Die Auswirkungen von Alter, Geschlecht, Bildung und ethnischer Zugehörigkeit auf kognitive Ergebnismaße werden für alle kognitiven Aufgaben separat bewertet.
Grundlinie
Demografische und kulturelle Verzerrungen werden durch Gruppen- oder paarweisen Vergleich der Transkriptionsfehlerrate und Bewertungsfehler bei einer einfachen Leseaufgabe untersucht.
Zeitfenster: Grundlinie
In Daten aus einer einfachen Leseaufgabe, die in den Phasen 1 und 2 der Studie ausgewertet wurden, werden neben wichtigen demografischen Variablen auch Transkriptionsfehler und automatisierte Bewertungsmetriken ausgewertet, um kulturelle und demografische Verzerrungen bei der automatisierten Transkription und Bewertung zu testen.
Grundlinie
Leistungsunterschiede in parallelen ASRT-Variantenaufgaben werden durch aufgabenweisen Vergleich untersucht.
Zeitfenster: Grundlinie
Die Verteilung der Testergebnisse auf parallele ASRT-Varianten wird ausgewertet.
Grundlinie
Fläche unter der Kurve (AUC) der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve des binären Klassifikators, der zwischen der MCI-Probe und der normativen Probe unterscheidet, wobei die während kognitiver Aufgaben ausgelöste Sprache als Eingabe verwendet wird.
Zeitfenster: Grundlinie
Fallkontrollvergleich der Aufgabenleistung zwischen Teilnehmern mit AMYWEB-MCI und der AMYWEB-Normativen Population
Grundlinie
Fläche unter der Kurve (AUC) der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve des binären Klassifikators, der zwischen depressiven und nicht depressiven Teilnehmern unterscheidet, wobei die während kognitiver Aufgaben ausgelöste Sprache als Eingabe verwendet wird.
Zeitfenster: Grundlinie
Alle Teilnehmer füllen neben der kognitiven Bewertung den Selbstbericht des Teilnehmer-Gesundheitsfragebogens (PHQ-8) aus. Die Teilnehmer werden in Gruppen mit niedriger depressiver Symptomatologie (PHQ-8-Werte < 10) und hoher depressiver Symptomatologie (PHQ-8-Werte > = 10) eingeteilt.
Grundlinie
Die Übereinstimmung zwischen dem PHQ-8 und dem entsprechenden Regressionsmodell zur Vorhersage der depressiven Symptomatik aus den während der Aufgaben erhobenen Sprachdaten wird evaluiert.
Zeitfenster: Grundlinie

Alle Teilnehmer füllen neben der kognitiven Bewertung den Selbstbericht des Teilnehmer-Gesundheitsfragebogens (PHQ-8) aus.

Ein kontinuierlicher Prädiktor des PHQ-8-Scores aus Sprachdaten wird abgeleitet und die Kovariation mit kontinuierlichen PHQ-8-Scores wird evaluiert.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novoic Limited

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NOV-0300

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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