Puhetehtävien suorituskyvyn arviointi joukkolähteiden osallistujien kautta (AMYWEB)
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Novoic Limited
AMYWEB-validointitutkimukset: Puhetehtävien suorituskyvyn arvioiminen joukkolähdettävien osallistujien kautta
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Automatic Story Recall Testin (ASRT) ja sen rinnakkaismuunnelmien ominaisuuksia sekä kirjainten sujuvuus ja kategorian sujuvuus kognitiivisia testejä.
Testit suoritetaan joukkolähdepohjaisissa populaatioissa normatiivisten tietojen saamiseksi ja testiominaisuuksien tutkimiseksi demografisesti monimuotoisilla ja kognitiivisesti vammaisilla osallistujilla, jotka on värvätty ja testattu verkossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AMYWEB-tutkimuksessa validoidaan NOVOIC:n kehittämät puhetehtävät erilaisissa populaationäytteissä, mukaan lukien normatiiviset näytteet, demografisen monimuotoisuuden lisäämiseksi rekrytoidut näytteet ja osallistujat, joilla on raportoitu kognitiiviset häiriöt.
Osallistujat ovat verkossa ja joukkopalvelualustojen kautta rekrytoituja tutkimusvapaaehtoisia. Kuusi rekrytointikierrosta suoritetaan, ja niissä arvioidaan automaattisen tarinan palautustehtävän (ASRT) erilaisia rinnakkaisia muunnelmia ja sujuvuustehtäviä. Jokaisella rekrytointikierroksella osallistujat täyttävät puhetestipatterin ja kyselylomakkeet yhden arvioinnin aikana (Baseline). Puhetehtävät tallennetaan ja analysoidaan myöhemmin Novoicin teknologia-alustalla. Kaikki arvioinnit tehdään täysin verkossa ja etänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1034
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Novoic Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan verkossa, ensisijaisesti joukkosourcing-sivustojen kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen kielen tulee olla englanti
- Asuu Yhdysvalloissa
- Halukas osallistumaan puhetta ja dementiaa tutkivaan tutkimukseen
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pääsy henkilökohtaiseen tietokoneeseen, joka pystyy tallentamaan ääntä ja videota ja muodostamaan yhteyden Internetiin
Koska keskeiset tutkimuskysymykset kohdistuvat ensisijaisesti vanhemman iän puheeseen ja kognitioon, ensirekrytointi kohdistuu vanhempien aikuisten ikäryhmiin, mikä voidaan laajentaa nuorempaan aikuisuuteen, mikäli haluttuja otoskokoja ei saavuteta.
Poissulkemiskriteerit:
- Rekrytointi- ja testauspisteissä ei sovelleta muodollisia poissulkemiskriteerejä. kuitenkin osallistujat, joilla on raportoitu neurologisia sairauksia tai päävammoja ja nykyinen masennus, suljetaan pois normatiivisten tietojen kehittämisestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AMYWEB-normatiivinen
Tämä kohortti, joka on arvioitu kuuden rekrytointi- ja testivaiheen aikana, valitaan siten, että se edustaa mahdollisimman tarkasti demografista väestöä.
|
Mitään interventioita/altistusta ei anneta tai arvioida
|
|
AMYWEB-Monimuotoisuus
Tämä kohortti, joka on arvioitu kahdessa rekrytointi- ja testivaiheessa, ottaa yliotoksen osallistujista, jotka ovat vähemmistöjä ja etnisiä ja rodullisia taustoja, sekä osallistujia, joiden koulutustausta on alempi.
|
Mitään interventioita/altistusta ei anneta tai arvioida
|
|
AMYWEB-MCI
Tämä kohortti, joka arvioidaan ja rekrytoidaan yhden testivaiheen aikana, sisältää osallistujia, joilla on raportoitu diagnoosi lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä tai dementiasta.
|
Mitään interventioita/altistusta ei anneta tai arvioida
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaiset normatiiviset pisteet Automatic Story Recall Task (ASRT) -testimuunnelmille, jotka on johdettu lineaarisen regressioanalyysin avulla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat tarinan palauttamistehtävän (ASRT), joka suoritetaan kolmosina (3x tarinat) ja arvioidaan välitöntä ja viivästettyä palautusta. Suoritetaan kuusi erilaista testivaihetta, joissa rekrytoidaan erilaisia osallistujanäytteitä, joissa kuusi rinnakkaista ASRT-triplettiä arvioidaan erikseen. Normaalit tiedot luodaan jokaiselle testikolmikolle. |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaalit tiedot johdetaan ASRT-testipariston lyhyemmistä varianteista, jotka on johdettu lineaarisen regressioanalyysin avulla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaiset normatiiviset pisteet lyhyemmille testiakuille, jotka on määritetty samalla tavalla kuin päätulos jokaiselle erilliselle ASRT-tarinakolmikolle, käyttämällä tietoja: 1 välitön takaisinkutsu, 2 välitöntä takaisinkutsu, 3 välitöntä takaisinkutsua, 3 välitöntä + 1 viivästettyä takaisinkutsu, 3 välitöntä + 2 viivästynyttä takaisinvetoa.
|
Perustaso
|
|
Ikä, sukupuoli ja koulutus mukauttavat normatiiviset pisteet luokan sujuvuuden tehtävän suoritukselle, joka oli johdettu lineaarisen regressioanalyysin avulla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kahden tutkimusvaiheen aikana osallistujat suorittavat luokan sujuvuustestejä (osallistujia pyydetään nimeämään niin monta eläintä tai vihannesta kuin he voivat minuutin sisällä).
|
Perustaso
|
|
Ikä, sukupuoli ja koulutus korjasivat normatiiviset pisteet kirjaimen sujuvuustehtävän suoritukselle, joka oli johdettu lineaarisen regressioanalyysin avulla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kahden tutkimusvaiheen aikana osallistujat suorittavat kirjainten sujuvuustestejä (osallistujia pyydetään sanomaan niin monta sanaa kuin he ajattelevat alkavan kirjaimilla F tai S).
|
Perustaso
|
|
Demografisten erojen vaikutusta tehtävän suoritukseen arvioidaan lineaarisen regressioanalyysin avulla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Iän, sukupuolen, koulutuksen ja etnisyyden vaikutuksia kognitiivisiin tulosmittauksiin arvioidaan kaikkien kognitiivisten tehtävien osalta erikseen.
|
Perustaso
|
|
Demografisia ja kulttuurisia harhoja tarkastellaan vertaamalla ryhmä- tai pareittain transkriptiovirheiden määrää ja pisteytysvirheitä yksinkertaisessa lukutehtävässä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksinkertaisen lukutehtävän tiedoissa, jotka on arvioitu tutkimuksen vaiheissa 1 ja 2, transkriptiovirheet ja automaattiset pisteytysmittarit arvioidaan keskeisten demografisten muuttujien rinnalla, jotta voidaan testata automaattisen transkription ja pisteytyksen kulttuurisia ja demografisia vääristymiä.
|
Perustaso
|
|
Suorituskyvyn eroja rinnakkaisissa ASRT-varianttitehtävissä tarkastellaan tehtäväkohtaisen vertailun avulla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Testitulosten jakautuminen rinnakkaisten ASRT-varianttien kesken arvioidaan.
|
Perustaso
|
|
Binääriluokittimen vastaanottimen toiminta-ominaiskäyrän (ROC) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC), joka erottaa MCI-näytteen ja normatiivisen näytteen käyttämällä syötteenä kognitiivisten tehtävien aikana saatua puhetta.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tehtävän suorituskyvyn tapauskontrollivertailu AMYWEB-MCI:n ja AMYWEB-normatiivisen populaation välillä
|
Perustaso
|
|
Binääriluokittelijan vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) käyrän alla oleva pinta-ala, joka erottaa masentuneet ja ei-masentuneet osallistujat käyttämällä syötteenä kognitiivisten tehtävien aikana saatua puhetta.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaikki osallistujat täyttävät Participant Health Questionnaire (PHQ-8) itseraportointitoimenpiteen kognitiivisen arvioinnin ohella.
Osallistujat jaetaan matalan masennusoireen (PHQ-8 pisteet < 10) ja korkean masennuksen oireiden (PHQ-8 pisteet> = 10) ryhmiin.
|
Perustaso
|
|
Arvioidaan PHQ-8:n ja vastaavan masennussymptomatologiaa ennustavan regressiomallin välinen sopimus tehtävien aikana saadusta puhedatasta.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaikki osallistujat täyttävät Participant Health Questionnaire (PHQ-8) itseraportointitoimenpiteen kognitiivisen arvioinnin ohella. PHQ-8-pisteiden jatkuva ennustaja puhedatasta johdetaan ja kovariaatio jatkuvien PHQ-8-pisteiden kanssa arvioidaan. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOV-0300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .