抑郁和焦虑女性的产前瑜伽干预
2022年3月17日 更新者：Hopital Montfort
以医院为基础的焦虑抑郁妇女产前瑜伽项目的可行性、可接受性和初步疗效
本研究的目的是确定以医院为基础的产前瑜伽计划 (HB-AYP) 对于产前焦虑和/或抑郁的女性是否是一种可行、可接受且可能有效的干预措施？
研究概览
详细说明
焦虑和抑郁是孕妇最常见的心理症状，可导致不良的产科、新生儿和产后心理健康结果。
尽管有一系列有效的一线治疗方法可以治疗焦虑症和抑郁症，但这些治疗方法并非没有局限性。
对怀孕期间抗抑郁药物安全性的担忧、无法获得负担得起的社会心理治疗以及由于耻辱感而不愿寻求心理保健可能会阻止孕妇获得针对其症状的最佳护理。
最近，人们对管理焦虑和抑郁的替代和补充方法越来越感兴趣。
这些方法可能为患有产前焦虑症和抑郁症的女性提供另一种治疗选择，与传统的心理健康护理相比，这种选择可能更容易被接受，并且被认为更全面、更少污名化。
在产前护理期间优化瑜伽治疗的一种方法是在公共医疗保健系统内实施产前瑜伽计划。
因此，本研究的总体目标是评估以医院为基础的产前瑜伽计划 (HB-AYP) 加上照常治疗焦虑和抑郁的可行性，并获得其相对于照常治疗加双周治疗的潜在疗效的初步数据临床监测 (TAU) 这项试点研究将提供急需的初步数据，这些数据将为设计 HB-AYP 的全效前瞻性随机对照试验 (RCT) 奠定基础。
从长远来看，希望这方面的研究能够影响管理产前焦虑和抑郁以及提供服务的循证临床指南。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：处于无并发症妊娠中期且焦虑和/或抑郁水平升高（基于 PHQ-9 和 GAD-7）的健康女性将有资格参与
-
排除标准：i) 终生精神病史，ii) 过去 12 个月内的躁狂/轻躁狂症状； iii) 过去 6 个月内有物质使用障碍史； iv) 最近 6 个月内有自残史； v) 高自杀风险； vi) 在过去 12 个月内至少每月进行一次正式的冥想练习； vii) 瑜伽姿势是禁忌的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瑜伽干预加 TAU
随机接受瑜伽干预的参与者将参加每周 8 次、每次 90 分钟的小组课程。
干预将由具有促进孕妇瑜伽课程经验的认证讲师提供。
将安排每月的“临时”课程，以激励妇女在后续期间继续练习。
瑜伽干预将基于为怀孕而修改的哈他瑜伽系统。
TAU 将包括根据参与者的医疗保健提供者/团队的建议进行的治疗。
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瑜伽干预包括 8 周的小组课程。
干预是基于哈他瑜伽系统。
TAU 是参与者从其医疗保健提供者处获得的常规护理
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其他：临床监测加 TAU
临床监测将通过电话进行，包括对参与者过去两周的感受进行 15-20 分钟的讨论。
将使用标准格式进行临床监测电话呼叫。
TAU 将包括根据参与者的医疗保健提供者/团队的建议进行的治疗。
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临床监测包括每两周与参与者进行 15-20 分钟的电话联系。
TAU 是参与者从其医疗保健提供者处获得的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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爱丁堡产后抑郁量表
大体时间：基线；第 4 周；第 8 周；每两个月一次，直到产后 6 个月
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抑郁症状的测量
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基线；第 4 周；第 8 周；每两个月一次，直到产后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知压力量表
大体时间：基线；第 8 周；每两个月一次，直到产后 6 个月；
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压力测量
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基线；第 8 周；每两个月一次，直到产后 6 个月；
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人际关系量表（人际支持分量表）
大体时间：基线；第 8 周；产后6个月
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人际支持测量
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基线；第 8 周；产后6个月
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二元调整量表
大体时间：基线；第 8 周；产后6个月
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婚姻调整措施
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基线；第 8 周；产后6个月
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五面正念量表
大体时间：基线；第 8 周；产后6个月
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正念方面的测量
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基线；第 8 周；产后6个月
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自我同情量表
大体时间：基线；第 8 周；产后6个月
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自我同情的衡量标准
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基线；第 8 周；产后6个月
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产前依恋量表
大体时间：基线；第 8 周
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产前依恋测量
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基线；第 8 周
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产后关系问卷
大体时间：产后6个月
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产后结合的测量
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产后6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性成果
大体时间：第 1 至 8 周
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易于招聘；学习合规性、计划满意度；对治疗可信度的看法
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第 1 至 8 周
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妊娠结局
大体时间：基线和第 8 周以及产后
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存在妊娠糖尿病和高血压；分娩胎龄、分娩方式、妊娠和分娩并发症、婴儿出生体重；阿普加评分
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基线和第 8 周以及产后
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应激激素
大体时间：母亲的基线和第 8 周以及婴儿的 8 周和 6 个月
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唾液皮质醇和α-淀粉酶
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母亲的基线和第 8 周以及婴儿的 8 周和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diana Koszycki, PhD、Institut du Savoir Montfort
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月24日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月17日
首次发布 (实际的)
2022年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月17日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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