Synnytystä edeltävä joogahoito masentuneille ja ahdistuneille naisille
torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hopital Montfort
Ahdistuneille ja masentuneille naisille tarkoitetun sairaalapohjaisen synnytystä edeltävän joogaohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava teho
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko sairaalapohjainen synnytystä edeltävä joogaohjelma (HB-AYP) toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja mahdollisesti tehokas interventio naisille, joilla on synnytystä odottava ahdistus ja/tai masennus?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus ja masennus ovat yleisimpiä raskaana olevilla naisilla raportoituja psykologisia oireita, ja ne voivat aiheuttaa haitallisia synnytys-, vastasyntyneiden ja synnytyksen jälkeisiä mielenterveysvaikutuksia.
Vaikka ahdistukseen ja masennukseen on olemassa useita tehokkaita ensilinjan hoitoja, nämä hoidot eivät ole rajoituksia.
Huoli masennuslääkkeiden turvallisuudesta raskauden aikana, kohtuuhintaisten psykososiaalisten hoitojen puute ja leimautumisen aiheuttama haluttomuus hakeutua mielenterveyshuoltoon voivat estää raskaana olevia naisia saamasta optimaalista hoitoa oireilleen.
Viime aikoina kiinnostus vaihtoehtoisiin ja täydentäviin lähestymistapoihin ahdistuksen ja masennuksen hallintaan on kasvanut.
Nämä lähestymistavat voivat tarjota synnytystä odottaville ahdistuneisuus- ja masennuksesta kärsiville naisille vaihtoehtoisen hoitovaihtoehdon, joka voi olla hyväksyttävämpi ja koettu kokonaisvaltaisemmaksi ja vähemmän leimaavaksi kuin perinteinen mielenterveyshuolto.
Yksi tapa optimoida joogaterapian saatavuus synnytystä edeltävän hoidon aikana on ottaa käyttöön synnytystä edeltävä joogaohjelma julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä.
Tästä syystä tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida sairaalapohjaisen synnytystä edeltävän joogaohjelman (HB-AYP) ja tavanomaisen hoidon toteutettavuutta ahdistuneisuuteen ja masennukseen ja saada alustavia tietoja sen mahdollisesta tehosta suhteessa tavalliseen hoitoon ja joka toinen viikko. kliininen seuranta (TAU) Tämä pilottitutkimus tarjoaa kipeästi kaivattua alustavaa tietoa, joka luo perustan HB-AYP:n täysitehoisen prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suunnittelulle.
Pitkällä aikavälillä tämän tutkimuslinjan toivotaan vaikuttavan näyttöön perustuviin kliinisiin ohjeisiin synnytystä edeltävän ahdistuksen ja masennuksen hallinnassa ja palveluiden tarjoamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Terveet naiset komplisoitumattoman raskauden toisella kolmanneksella, joilla on kohonnut ahdistuneisuus ja/tai masennus (PHQ-9:n ja GAD-7:n perusteella) voivat osallistua.
-
Poissulkemiskriteerit: i) elinikäinen psykoosihistoria, ii) manian/hypomanian oireet viimeisten 12 kuukauden aikana; iii) päihteiden käyttöhäiriöitä viimeisten 6 kuukauden aikana; iv) itsetuhoamista viimeisten 6 kuukauden aikana; v) korkea itsemurhariski; vi) harjoittanut säännöllistä muodollista meditatiivista harjoitusta vähintään kerran kuukaudessa viimeisen 12 kuukauden aikana; ja vii) jooga-asennot ovat vasta-aiheisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joogainterventio plus TAU
Joogainterventioon satunnaistetut osallistujat osallistuvat 8 viikon välein 90 minuutin ryhmäistuntoihin.
Intervention suorittavat sertifioidut ohjaajat, joilla on kokemusta raskaana olevien naisten joogatunneista.
Kuukausittaiset "drop-in"-tunnit järjestetään, jotta naiset motivoivat jatkamaan harjoitteluaan seurantajakson aikana.
Joogainterventio perustuu raskautta varten muokattuun hathajoogajärjestelmään.
TAU sisältää hoidon osallistujien terveydenhuollon tarjoajan/tiimin suosituksesta.
|
Jooga-interventio koostuu 8 viikoittaisesta ryhmätunnista.
Interventio perustuu hatha jooga -järjestelmään.
TAU on tavallista hoitoa, jonka osallistujat saavat terveydenhuollon tarjoajaltaan
|
|
Muut: Kliininen seuranta plus TAU
Kliininen seuranta tehdään puhelimitse ja siihen sisältyy 15-20 minuutin keskustelu siitä, miltä osallistujan olo on viimeisen kahden viikon aikana.
Kliinisen seurannan puheluissa käytetään vakiomuotoa.
TAU sisältää hoidon osallistujien terveydenhuollon tarjoajan/tiimin suosituksesta.
|
kliiniseen seurantaan kuuluu kahden viikon välein 15-20 minuutin puhelinyhteys osallistujien kanssa.
TAU on tavallista hoitoa, jonka osallistujat saavat terveydenhuollon tarjoajaltaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 4; viikko 8; kahdesti kuukaudessa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
masennusoireiden mitta
|
Perustaso; viikko 4; viikko 8; kahdesti kuukaudessa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 8; kahdesti kuukaudessa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen;
|
stressin mitta
|
Perustaso; Viikko 8; kahdesti kuukaudessa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen;
|
|
Ihmisten välisten suhteiden luettelo (henkilöiden välisen tuen alaasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 8; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Ihmisten välisen tuen mitta
|
Perustaso; Viikko 8; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Dyadinen säätöasteikko
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 8; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Avioliiton sopeutumisen mitta
|
Perustaso; Viikko 8; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Viisiosainen mindfulness-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 8; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Mindfulnessin puolien mitta
|
Perustaso; Viikko 8; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 8; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Itsemyötätunton mitta
|
Perustaso; Viikko 8; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyskiinnitysluettelo
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 8
|
Prenataalisen kiintymyksen mitta
|
Perustaso; Viikko 8
|
|
Synnytyksen jälkeinen sidoskyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeisen sidoksen mitta
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuustulokset
Aikaikkuna: Viikko 1-8
|
Rekrytoinnin helppous; opintojen noudattaminen, ohjelmatyytyväisyys; käsitys hoidon uskottavuudesta
|
Viikko 1-8
|
|
Raskauden tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8 ja synnytyksen jälkeen
|
Raskausdiabeteksen ja verenpainetaudin esiintyminen; raskausaika synnytyksessä, synnytystapa, raskaus ja synnytyksen komplikaatiot, lapsen syntymäpaino; Apgar pisteet
|
Lähtötilanne ja viikko 8 ja synnytyksen jälkeen
|
|
Stressihormonit
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8 äidille ja 8 viikkoa ja 6 kuukautta vauvalle
|
Syljen kortisoli ja alfa-amylaasi
|
Perustaso ja viikko 8 äidille ja 8 viikkoa ja 6 kuukautta vauvalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Koszycki, PhD, Institut du Savoir Montfort
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMontfort
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .