Intervention prénatale de yoga pour les femmes déprimées et anxieuses
17 mars 2022 mis à jour par: Hopital Montfort
Faisabilité, acceptabilité et efficacité préliminaire d'un programme hospitalier de yoga prénatal pour les femmes anxieuses et déprimées
Le but de cette étude est de déterminer si un programme de yoga prénatal en milieu hospitalier (HB-AYP) est une intervention faisable, acceptable et potentiellement efficace pour les femmes souffrant d'anxiété et/ou de dépression prénatales ?
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété et la dépression sont les symptômes psychologiques les plus courants signalés chez les femmes enceintes et peuvent entraîner des problèmes de santé mentale obstétrique, néonatale et post-partum.
Bien qu'il existe une gamme de traitements efficaces de première intention pour l'anxiété et la dépression, ces traitements ne sont pas sans limites.
Les inquiétudes concernant la sécurité des antidépresseurs pendant la grossesse, le manque d'accès à des traitements psychosociaux abordables et la réticence à demander des soins de santé mentale en raison de la stigmatisation peuvent empêcher les femmes enceintes de recevoir des soins optimaux pour leurs symptômes.
Récemment, il y a eu un intérêt croissant pour des approches alternatives et complémentaires pour gérer l'anxiété et la dépression.
Ces approches peuvent offrir aux femmes souffrant d'anxiété et de dépression prénatales une option de traitement alternative qui peut être plus acceptable et perçue comme plus holistique et moins stigmatisante que les soins de santé mentale conventionnels.
Une façon d'optimiser l'accès à la thérapie par le yoga pendant les soins prénatals consiste à mettre en œuvre un programme de yoga prénatal au sein d'un système de santé public.
En conséquence, l'objectif primordial de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'un programme de yoga prénatal en milieu hospitalier (HB-AYP) plus le traitement habituel de l'anxiété et de la dépression, et d'obtenir des données préliminaires sur son efficacité potentielle par rapport au traitement habituel plus toutes les deux semaines. surveillance clinique (TAU) Cette recherche pilote fournira des données préliminaires indispensables qui jetteront les bases de la conception d'un essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif complet d'un HB-AYP.
À long terme, on espère que cette ligne de recherche influencera les lignes directrices cliniques fondées sur des données probantes pour la gestion de l'anxiété et de la dépression prénatales et la prestation de services.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères d'inclusion : Les femmes en bonne santé dans leur deuxième trimestre d'une grossesse sans complication avec des niveaux élevés d'anxiété et/ou de dépression (basés sur le PHQ-9 et le GAD-7) seront éligibles pour participer
-
Critères d'exclusion : i) antécédents de psychose au cours de la vie, ii) symptômes de manie/hypomanie au cours des 12 derniers mois ; iii) des antécédents de troubles liés à l'utilisation de substances au cours des 6 derniers mois ; iv) des antécédents d'automutilation au cours des 6 derniers mois ; v) risque suicidaire élevé ; vi) engagé dans une pratique méditative formelle régulière au moins une fois par mois au cours des 12 derniers mois; et vii) les postures de yoga sont contre-indiquées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de yoga plus TAU
Les participants randomisés pour l'intervention de yoga assisteront à des séances de groupe de 90 minutes sur 8 semaines.
L'intervention sera dispensée par des instructeurs certifiés ayant de l'expérience dans l'animation de cours de yoga pour femmes enceintes.
Des cours mensuels "drop-in" seront programmés afin de motiver les femmes à maintenir leur pratique pendant la période de suivi.
L'intervention de yoga sera basée sur le système de hatha yoga modifié pour la grossesse.
Le TAU comprendra un traitement basé sur la recommandation du fournisseur/de l'équipe de soins de santé des participants.
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L'intervention de yoga consiste en 8 séances de groupe hebdomadaires.
L'intervention est basée sur le système du hatha yoga.
TAU est les soins habituels que les participants reçoivent de leur fournisseur de soins de santé
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Autre: Surveillance clinique plus TAU
Le suivi clinique sera effectué par téléphone et comprendra une discussion de 15 à 20 minutes sur la façon dont le participant s'est senti au cours des deux dernières semaines.
Un format standard sera utilisé pour effectuer les appels téléphoniques de suivi clinique.
Le TAU comprendra un traitement basé sur la recommandation du fournisseur/de l'équipe de soins de santé des participants.
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le suivi clinique comprend un contact téléphonique bihebdomadaire de 15 à 20 minutes avec les participants.
TAU correspond aux soins habituels que les participants reçoivent de leur fournisseur de soins de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: Base de référence ; semaine 4 ; semaine 8 ; bimestriel jusqu'à 6 mois après l'accouchement
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mesure des symptômes dépressifs
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Base de référence ; semaine 4 ; semaine 8 ; bimestriel jusqu'à 6 mois après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu
Délai: Base de référence ; semaine 8 ; bimestriel jusqu'à 6 mois post-partum ;
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mesure du stress
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Base de référence ; semaine 8 ; bimestriel jusqu'à 6 mois post-partum ;
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Inventaire des relations interpersonnelles (sous-échelle de soutien interpersonnel)
Délai: Base de référence ; semaine 8 ; 6 mois après l'accouchement
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Mesure du soutien interpersonnel
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Base de référence ; semaine 8 ; 6 mois après l'accouchement
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Échelle d'ajustement dyadique
Délai: Base de référence ; semaine 8 ; 6 mois après l'accouchement
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Mesure de l'ajustement conjugal
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Base de référence ; semaine 8 ; 6 mois après l'accouchement
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Échelle de pleine conscience à cinq facettes
Délai: Base de référence ; semaine 8 ; 6 mois après l'accouchement
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Mesure des facettes de la pleine conscience
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Base de référence ; semaine 8 ; 6 mois après l'accouchement
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Échelle d'auto-compassion
Délai: Base de référence ; semaine 8 ; 6 mois après l'accouchement
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Mesure de l'auto-compassion
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Base de référence ; semaine 8 ; 6 mois après l'accouchement
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Inventaire de l'attachement prénatal
Délai: Base de référence ; Semaine 8
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Mesure de l'attachement prénatal
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Base de référence ; Semaine 8
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Questionnaire sur le lien post-partum
Délai: 6 mois après l'accouchement
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Mesure du lien post-partum
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6 mois après l'accouchement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de faisabilité
Délai: Semaine 1 à 8
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Facilité de recrutement; conformité à l'étude, satisfaction du programme ; perception de la crédibilité du traitement
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Semaine 1 à 8
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Résultats de la grossesse
Délai: Ligne de base et semaine 8 et post-partum
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Présence de diabète gestationnel et d'hypertension ; âge gestationnel à l'accouchement, mode d'accouchement, complications de la grossesse et de l'accouchement, poids du nourrisson à la naissance ; Scores d'Apgar
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Ligne de base et semaine 8 et post-partum
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Hormones du stress
Délai: Au départ et semaine 8 pour la mère et 8 semaines et 6 mois pour le nourrisson
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Cortisol salivaire et alpha amylase
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Au départ et semaine 8 pour la mère et 8 semaines et 6 mois pour le nourrisson
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana Koszycki, PhD, Institut du Savoir Montfort
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
24 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2022
Première publication (Réel)
28 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2022
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMontfort
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .