视频咨询以减少开始口服抗癌药物的患者之间的药物相互作用
2025年2月12日 更新者：Columbia University
评估药剂师主导的视频咨询的可行性的试点研究，以减少开始口服抗癌药物的患者之间的药物相互作用
这是一项非随机前瞻性试点干预研究，旨在评估在开始使用口服抗癌药物的患者中，一次由药剂师主导的视频咨询对药物审查和患者教育的可行性。
此外，研究人员将通过比较视频咨询前后每位患者的这些变量来评估多药治疗、潜在 DDI 和患者自我效能的减少。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员将评估一个 30 分钟的药剂师主导的视频咨询，以向患者提供有关新型口服抗癌药 (OACD) 的教育，并与您的肿瘤科医生一起帮助识别和管理潜在的药物相互作用。
与传统的静脉化疗相比，虽然 OACD 既提供了临床益处又增加了便利性，但它们也带来了许多潜在的挑战。
一项关键挑战涉及每天服用多种口服药物的风险增加。
由于意想不到的药物相互作用，以及患者对何时服用特定药物感到困惑，服用多种药物的患者可能会产生有害影响。
鉴于最近可用的 OACD 有所增加，对此问题的严重程度知之甚少
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的成年人
- 患者必须能够使用智能手机、平板电脑或计算机以方便进行视频访问，或者愿意来医院借平板电脑进行访问
- 患者必须在入组后 4 周内收到新口服抗癌药的处方，而不是作为临床试验的一部分给药
- 除了新开的抗癌药外，患者还必须服用至少三种处方的常备口服药物
排除标准：
- 不会说英语或西班牙语的患者
- 没有认知能力的患者无法对参与给予知情同意
- 患者不习惯使用基于视频的技术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视频咨询群
开始使用一种新的口服抗癌药 (OACD) 的患者将通过一次性视频咨询与患者的肿瘤科医生一起获得帮助，以识别和管理潜在的药物相互作用。
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在视频访问期间，药剂师将与患者讨论患者的癌症治疗与清单上的其他药物之间潜在的药物相互作用，就药物管理提出建议（也将直接传达给肿瘤科医生），提供教育关于患者的新 OACD，并回答任何问题。
虚拟咨询将通过电子设备持续约 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成 30 分钟咨询和评估的注册受试者比例
大体时间：30分钟
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确定在开始口服抗癌药物的晚期癌症患者中进行一次性药剂师主导的视频咨询的可行性。
可行性将定义为 50% 的入组患者将完成研究的所有组成部分的重要证据。
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30分钟
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吸收相互作用率
大体时间：基线
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基于咨询前的药物核对，我们将评估研究参与者之间通过药物核对确定的药物清单不准确的特征（吸收相互作用）。
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基线
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QTc 延长的平均值
大体时间：基线
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基于咨询前的药物核对，我们将评估研究参与者中通过药物核对确定的药物清单不准确的特征（QTc 延长）。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咨询前研究参与者的平均药物清单不准确
大体时间：基线
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根据咨询前的药物核对，我们将评估研究参与者中通过药物核对确定的药物清单不准确的平均数量。
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基线
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与 OACD 相关的潜在药物相互作用和用药不准确相关的评估因素的变化
大体时间：咨询后30天内
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我们将评估与 OACD 相关的潜在 DDI 和药物不准确相关的患者层面因素，例如年龄、种族/民族、社会经济状况、癌症诊断、药物数量和合并症数量。
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咨询后30天内
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建议的药物变化次数
大体时间：咨询后30天内
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为解决多重用药和/或 DDI 而建议的药物变化数量
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咨询后30天内
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DDI 减轻患者比例的变化
大体时间：咨询后30天内
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DDI 减轻的患者比例，定义为在咨询后 30 天内改变一种涉及的药物
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咨询后30天内
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药物和/或补充剂总数减少的患者比例变化
大体时间：咨询后30天内
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咨询后 30 天内药物和/或补充剂总数减少的患者比例
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咨询后30天内
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咨询前后用药方案复杂性指数（MRCI）的变化
大体时间：咨询后30天内
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咨询后 30 天内使用药物治疗方案复杂性指数 (MRCI) 的药物清单复杂性变化
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咨询后30天内
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药物自我效能量表 (MASES) 的平均分数，用于评估咨询前后患者对 OACD 管理的信心和能力
大体时间：咨询后30天内
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使用修改版的药物依从性自我效能量表 (MASES-R) 在咨询前后患者对 OACD 管理的信心和能力的变化
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咨询后30天内
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就诊前后用药信息满意度量表（SIMS）平均分的变化
大体时间：咨询后30天内
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患者报告的结果是通过对药物信息量表 (SIMS) 的满意度来衡量的
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咨询后30天内
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咨询前后干预措施可接受性（AIM）平均分的变化
大体时间：咨询后30天内
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患者报告的结果是通过干预措施的可接受性 (AIM) 衡量的
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咨询后30天内
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咨询前后干预适当性测量（IAM）平均分的变化
大体时间：咨询后30天内
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患者报告的结果由干预适当性措施 (IAM) 衡量
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咨询后30天内
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咨询前后干预措施可行性（FIM）平均分的变化
大体时间：咨询后30天内
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患者报告的结果是通过干预措施的可行性 (FIM) 衡量的
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咨询后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dawn Hershman, MD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月22日
初级完成 (实际的)
2023年5月5日
研究完成 (实际的)
2023年5月5日
研究注册日期
首次提交
2022年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月17日
首次发布 (实际的)
2022年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月12日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AAAT3167
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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