Consultation vidéo pour réduire les interactions médicamenteuses chez les patients initiant des médicaments anticancéreux oraux
12 février 2025 mis à jour par: Columbia University
Étude pilote pour évaluer la faisabilité d'une consultation vidéo dirigée par un pharmacien afin de réduire les interactions médicamenteuses chez les patients qui commencent à prendre des médicaments anticancéreux oraux
Il s'agit d'une étude d'intervention pilote prospective non randomisée visant à évaluer la faisabilité d'une consultation vidéo ponctuelle dirigée par un pharmacien pour l'examen des médicaments et l'éducation des patients chez les patients qui commencent un médicament anticancéreux oral.
De plus, l'investigateur évaluera les réductions de la polymédication, les DDI potentiels et l'auto-efficacité du patient en comparant ces variables pour chaque patient avant et après la consultation vidéo.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cette étude, l'investigateur évaluera une consultation vidéo de 30 minutes dirigée par un pharmacien pour informer les patients sur le nouveau médicament anticancéreux oral (OACD) et aider à identifier et à gérer les interactions médicamenteuses potentielles aux côtés de votre oncologue.
Bien que les OACD offrent à la fois des avantages cliniques et une commodité accrue par rapport à la chimiothérapie intraveineuse traditionnelle, ils présentent également un certain nombre de défis potentiels.
Un défi critique implique le risque accru de prendre plusieurs médicaments par voie orale quotidiennement.
Les patients prenant plusieurs médicaments peuvent entraîner des effets nocifs dus à des interactions médicamenteuses inattendues, ainsi qu'une confusion chez les patients quant au moment de prendre des médicaments spécifiques.
Compte tenu de l'augmentation relativement récente des OACD disponibles, on sait peu de choses sur l'ampleur de ce problème
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de ≥ 18 ans
- Les patients doivent avoir accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur pour faciliter une visite vidéo, ou être disposés à venir à l'hôpital pour emprunter une tablette pour la visite
- Les patients doivent avoir reçu une ordonnance pour un nouveau médicament anticancéreux oral dans les 4 semaines suivant l'inscription, non administré dans le cadre d'un essai clinique
- Les patients doivent prendre au moins trois médicaments oraux permanents prescrits en plus de leur médicament anticancéreux nouvellement prescrit
Critère d'exclusion:
- Patients ne parlant ni anglais ni espagnol
- Patients sans capacité cognitive pour donner un consentement éclairé à la participation
- Patients mal à l'aise avec l'utilisation de la technologie vidéo
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de consultation vidéo
Les patients qui commencent un nouveau médicament anticancéreux oral (OACD) recevront de l'aide pour identifier et gérer les interactions médicamenteuses potentielles aux côtés de l'oncologue du patient grâce à une consultation vidéo unique.
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Au cours de la visite vidéo, un pharmacien discutera avec le patient des interactions médicamenteuses potentielles entre le traitement contre le cancer du patient et les autres médicaments de la liste, fera des recommandations sur la gestion des médicaments (qui seront également communiquées directement à l'oncologue), fournira une éducation sur le nouvel OACD du patient et répondre à toutes les questions.
La consultation virtuelle durera environ 30 minutes via un appareil électronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de sujets inscrits qui terminent la consultation et les évaluations de 30 minutes
Délai: 30 minutes
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Déterminer la faisabilité d'une consultation vidéo unique dirigée par un pharmacien auprès de patients atteints d'un cancer avancé qui commencent à prendre des médicaments anticancéreux oraux.
La faisabilité sera définie comme une preuve significative que 50 % des patients inscrits termineront toutes les composantes de l'étude.
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30 minutes
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Taux d'interaction d'absorption
Délai: Ligne de base
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Sur la base du bilan comparatif des médicaments pré-consultation, nous évaluerons les caractéristiques (interaction d'absorption) des inexactitudes de la liste de médicaments identifiées par le bilan comparatif des médicaments parmi les participants à l'étude.
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Ligne de base
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Allongement moyen de l'intervalle QTc
Délai: Ligne de base
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Sur la base du bilan comparatif des médicaments pré-consultation, nous évaluerons les caractéristiques (allongement de l'intervalle QTc) des inexactitudes de la liste de médicaments identifiées par le bilan comparatif des médicaments chez les participants à l'étude.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne des inexactitudes de la liste des médicaments parmi les participants à l'étude avant la consultation
Délai: Ligne de base
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Sur la base du bilan comparatif des médicaments pré-consultation, nous évaluerons le nombre moyen d'inexactitudes de la liste de médicaments identifiées par le bilan comparatif des médicaments parmi les participants à l'étude.
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Ligne de base
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Modification des facteurs d'évaluation associés aux interactions médicamenteuses potentielles liées à l'OACD et aux inexactitudes des médicaments
Délai: Dans les 30 jours suivant la consultation
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Nous évaluerons les facteurs au niveau du patient associés aux DDI potentiels liés à l'OACD et aux inexactitudes de médicaments, tels que l'âge, la race/l'origine ethnique, le statut socio-économique, le diagnostic de cancer, le nombre de médicaments et le nombre de comorbidités.
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Dans les 30 jours suivant la consultation
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Nombre de changements de médicaments recommandés
Délai: Dans les 30 jours suivant la consultation
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Le nombre de changements de médicaments recommandés pour traiter la polymédication et/ou les DDI
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Dans les 30 jours suivant la consultation
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Évolution de la proportion de patients avec une DDI atténuée
Délai: Dans les 30 jours suivant la consultation
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La proportion de patients avec un DDI atténué, défini comme un changement d'un médicament impliqué dans les 30 jours suivant la consultation
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Dans les 30 jours suivant la consultation
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Changement dans la proportion de patients avec une réduction du nombre total de médicaments et/ou de suppléments
Délai: Dans les 30 jours suivant la consultation
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La proportion de patients avec une réduction du nombre total de médicaments et/ou de suppléments dans les 30 jours suivant la consultation
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Dans les 30 jours suivant la consultation
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Modification de l'indice de complexité du régime médicamenteux (MRCI) avant et après la consultation
Délai: dans les 30 jours suivant la consultation
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Le changement de la complexité de la liste de médicaments à l'aide de l'indice de complexité du régime médicamenteux (MRCI) dans les 30 jours suivant la consultation
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dans les 30 jours suivant la consultation
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Score moyen à l'échelle d'auto-efficacité des médicaments (MASES) pour évaluer la confiance et la compétence du patient concernant l'administration de l'OACD avant et après la consultation
Délai: Dans les 30 jours suivant la consultation
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Le changement dans la confiance et la compétence du patient concernant l'administration de l'OACD à l'aide d'une version modifiée de l'échelle d'auto-efficacité de l'adhésion aux médicaments (MASES-R) avant et après la consultation
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Dans les 30 jours suivant la consultation
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Changement du score moyen sur l'échelle de satisfaction à l'égard des informations sur les médicaments (SIMS) avant et après la consultation
Délai: Dans les 30 jours suivant la consultation
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Résultats rapportés par les patients, mesurés par l'échelle de satisfaction à l'égard des informations sur les médicaments (SIMS)
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Dans les 30 jours suivant la consultation
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Changement du score moyen sur la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) avant et après la consultation
Délai: Dans les 30 jours suivant la consultation
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Résultats rapportés par les patients tels que mesurés par la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM)
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Dans les 30 jours suivant la consultation
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Changement du score moyen sur la mesure d'adéquation de l'intervention (IAM) avant et après la consultation
Délai: Dans les 30 jours suivant la consultation
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Résultats rapportés par les patients tels que mesurés par la mesure d'adéquation de l'intervention (IAM)
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Dans les 30 jours suivant la consultation
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Changement du score moyen sur la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) avant et après la consultation
Délai: Dans les 30 jours suivant la consultation
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Résultats rapportés par les patients, mesurés par la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
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Dans les 30 jours suivant la consultation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dawn Hershman, MD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2022
Première publication (Réel)
29 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAT3167
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .