Consulta de vídeo para reduzir as interações medicamentosas entre pacientes que iniciam medicamentos orais anti-câncer
12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Columbia University
Estudo piloto para avaliar a viabilidade de uma videoconsulta conduzida por farmacêutico para reduzir as interações medicamentosas entre pacientes que iniciam medicamentos orais anti-câncer
Este é um estudo de intervenção piloto prospectivo não randomizado para avaliar a viabilidade de uma consulta de vídeo conduzida por um farmacêutico para revisão de medicamentos e educação do paciente entre os pacientes que iniciam um medicamento anticancerígeno oral.
Além disso, o investigador avaliará as reduções na polifarmácia, potenciais DDIs e autoeficácia do paciente comparando essas variáveis para cada paciente antes e depois da videoconsulta.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo, o investigador avaliará uma consulta em vídeo de 30 minutos conduzida por um farmacêutico para fornecer educação sobre o novo medicamento anticancerígeno oral (OACD) dos pacientes e ajudar a identificar e gerenciar possíveis interações medicamentosas com seu oncologista.
Embora os OACDs ofereçam benefícios clínicos e conveniência adicional quando comparados à quimioterapia intravenosa tradicional, eles também apresentam uma série de desafios potenciais.
Um desafio crítico envolve o aumento do risco de tomar vários medicamentos orais diariamente.
Pacientes que tomam vários medicamentos podem resultar em efeitos nocivos devido a interações medicamentosas inesperadas, bem como confusão do paciente sobre quando tomar medicamentos específicos.
Dado o aumento relativamente recente de OACDs disponíveis, pouco se sabe sobre a extensão desse problema
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade ≥18 anos
- Os pacientes devem ter acesso a um smartphone, tablet ou computador para facilitar uma visita por vídeo ou estar dispostos a ir ao hospital para pedir emprestado um tablet para a visita
- Os pacientes devem ter recebido uma receita para um novo medicamento anticancerígeno oral dentro de 4 semanas após a inscrição, não administrado como parte de um ensaio clínico
- Os pacientes devem tomar pelo menos três medicamentos orais prescritos, além do medicamento anticancerígeno recém-prescrito
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam inglês ou espanhol
- Pacientes sem capacidade cognitiva para dar consentimento informado para participação
- Pacientes desconfortáveis com o uso de tecnologia baseada em vídeo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de videoconsulta
Os pacientes que iniciam um novo medicamento anticancerígeno oral (OACD) receberão ajuda para identificar e gerenciar possíveis interações medicamentosas junto com o oncologista do paciente por meio de uma consulta única por vídeo.
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Durante a visita por vídeo, um farmacêutico falará com o paciente sobre possíveis interações medicamentosas entre o tratamento de câncer do paciente e os outros medicamentos da lista, fará recomendações sobre o gerenciamento de medicamentos (que também serão comunicadas diretamente ao oncologista), fornecerá informações sobre o novo OACD do paciente e responda a quaisquer perguntas.
A consulta virtual terá duração aproximada de 30 minutos por meio de um dispositivo eletrônico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de indivíduos inscritos que completam a consulta e avaliações de 30 minutos
Prazo: 30 minutos
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Determinar a viabilidade de uma consulta única de vídeo conduzida por um farmacêutico entre pacientes com câncer avançado que iniciam medicamentos orais anticâncer.
A viabilidade será definida como evidência significativa de que 50% dos pacientes inscritos completarão todos os componentes do estudo.
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30 minutos
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Taxa de interação de absorção
Prazo: Linha de base
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Com base na reconciliação medicamentosa pré-consulta, avaliaremos as características (interação de absorção) das imprecisões da lista de medicamentos identificadas pela reconciliação medicamentosa entre os participantes do estudo.
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Linha de base
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Média de prolongamento do QTc
Prazo: Linha de base
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Com base na reconciliação medicamentosa pré-consulta, avaliaremos as características (prolongamento do intervalo QTc) das imprecisões da lista de medicamentos identificadas pela reconciliação medicamentosa entre os participantes do estudo.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média de imprecisões da lista de medicamentos entre os participantes do estudo antes da consulta
Prazo: Linha de base
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Com base na reconciliação medicamentosa pré-consulta, avaliaremos o número médio de imprecisões na lista de medicamentos identificadas pela reconciliação medicamentosa entre os participantes do estudo.
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Linha de base
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Mudança na avaliação de fatores associados a potenciais interações medicamentosas relacionadas à OACD e imprecisões de medicamentos
Prazo: Até 30 dias após a consulta
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Avaliaremos os fatores do paciente associados a possíveis IMs relacionadas à OACD e imprecisões de medicamentos, como idade, raça/etnia, status socioeconômico, diagnóstico de câncer, número de medicamentos e número de comorbidades.
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Até 30 dias após a consulta
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Número de mudanças de medicamentos recomendadas
Prazo: Até 30 dias após a consulta
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O número de mudanças de medicamentos recomendadas para lidar com a polifarmácia e/ou DDIs
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Até 30 dias após a consulta
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Mudança na proporção de pacientes com uma DDI mitigada
Prazo: Até 30 dias após a consulta
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A proporção de pacientes com IM atenuada, definida como uma mudança em um medicamento envolvido em até 30 dias após a consulta
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Até 30 dias após a consulta
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Mudança na proporção de pacientes com redução no número total de medicamentos e/ou suplementos
Prazo: Até 30 dias após a consulta
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Proporção de pacientes com redução do número total de medicamentos e/ou suplementos até 30 dias após a consulta
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Até 30 dias após a consulta
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Mudança no Índice de Complexidade do Regime Medicamento (MRCI) antes e depois da consulta
Prazo: até 30 dias após a consulta
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A mudança na complexidade da lista de medicamentos usando o Medication Regimen Complexity Index (MRCI) em até 30 dias após a consulta
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até 30 dias após a consulta
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Mean Score to Medication Self-Efficacy Scale (MASES) para avaliar a confiança e competência do paciente em relação à administração de OACD antes e depois da consulta
Prazo: Até 30 dias após a consulta
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A mudança na confiança e competência do paciente em relação à administração de OACD usando uma versão modificada da escala de autoeficácia de adesão à medicação (MASES-R) antes e depois da consulta
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Até 30 dias após a consulta
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Mudança na pontuação média da Escala de Satisfação com Informações sobre Medicamentos (SIMS) antes e depois da consulta
Prazo: Até 30 dias após a consulta
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O paciente relatou resultados medidos pela Escala de Satisfação com Informações sobre Medicamentos (SIMS)
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Até 30 dias após a consulta
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Mudança na pontuação média da Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) antes e depois da consulta
Prazo: Até 30 dias após a consulta
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O paciente relatou resultados medidos pela Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM)
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Até 30 dias após a consulta
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Mudança na pontuação média na Medida de Adequação da Intervenção (IAM) antes e depois da consulta
Prazo: Até 30 dias após a consulta
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O paciente relatou resultados medidos pela Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
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Até 30 dias após a consulta
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Mudança na pontuação média da Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM) antes e depois da consulta
Prazo: Até 30 dias após a consulta
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O paciente relatou resultados medidos pela Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM)
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Até 30 dias após a consulta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dawn Hershman, MD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AAAT3167
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .