IL-7 血清水平作为乳腺癌生物学标志物的作用

2018 年 6 月至 2019 年 12 月，这项横断面、观察性和分析性研究在克罗地亚萨格勒布大学医院中心肿瘤科和科索沃普里什蒂纳科索沃大学临床中心胸外科进行. 为了确定 Interleukin-7 血清水平，从 213 名 EIBC 患者身上采集了血样（10 毫升静脉血），其中 100 名来自科索沃大学医院，113 名来自克罗地亚大学医院，在手术和其他肿瘤治疗之前，例如如化疗、放疗、内分泌治疗或靶向治疗。 另一方面，还从构成对照组的其他 62 名健康参与者身上采集了血样（10 毫升静脉血），其中 32 名来自科索沃，另外 ​​30 名来自克罗地亚。 分类在试管中的血液样本只能通过归因于参与者的数字来识别，并在 -20˚C 的温度下冷冻储存，以便以后进行分析。

患者被选为连续的女性，年龄在 20-70 岁之间，通过活组织检查确认为 BC，可手术且没有远处转移。 患有同时发生的急性和/或慢性炎症性疾病、类风湿性疾病和其他恶性肿瘤等病理状况的患者，接受免疫调节治疗的患者，既往接受过手术、化疗、放疗、靶向治疗或内分泌治疗的患者，患有痴呆症或任何其他疾病的患者其他不能自愿参加研究的心理障碍，已被排除在外。 对照组由女性组成，年龄在20-70岁之间，无乳腺肿瘤，最近三个月经超声或乳房X光检查证实或任何其他确诊恶性肿瘤，无任何急性或慢性炎症性疾病，也未接受免疫调节治疗.

在这项研究中，使用“三明治”ELISA 免疫酶测试、人白细胞介素 7 抗体和使用来自美国加利福尼亚州圣地亚哥的 eBioscience Inc. 的研究工具的 Platinum ELISA 测量了白细胞介素 7 血清水平。 手术（部分或改良根治性乳房切除术）伴或不伴腋窝淋巴结清扫或前哨淋巴结活检（SLNB）后，组织病理学标本检查按照常规进行，并评估组织病理学和免疫组化特征。 癌症分期已根据美国癌症分类联合委员会 (AJCC) 的肿瘤结转移 (TNM) 分类进行。 根据患者的病理特征对患者进行分类，包括肿瘤大小、组织学类型、组织学分级、LVI 和 PNI、转移性淋巴结、分子标志物，例如； ER、PR、Her-2/neu 扩增、Ki-67 增殖指数、根据 St Gallen 共识标准的分子替代亚型。 还从患者那里获得了有关年龄和绝经状态的数据。

已初步确定所有研究参与者（包括患者和对照组）的白介素 7 血清水平。 然后评估EIBC患者与对照组之间的IL-7血清水平是否存在任何差异。 之后，对患者血清白细胞介素7水平与肿瘤组织病理学特征、年龄、绝经状态是否存在相关性进行适当分析。 此外，还评估了来自克罗地亚和科索沃的患者之间白介素 7 血清水平的潜在差异。

在检查分布的正态性后，数值变量已呈现为中位数和四分位数范围。 用Mann-Whitney U检验和Kruskal-Wallis ANOVA检验分析了数值变量分布的差异。 数值变量之间的关联已被分析为 Spearman 等级相关系数。 使用统计软件 SPSS-22.0 进行了分析。 根据ROC曲线下面积值，得出两组间白细胞介素7水平的诊断准确率和最佳切点值。