Role sérové ​​hladiny interleukinu-7 jako biologického markeru u rakoviny prsu

Tato průřezová, observační a analytická studie byla provedena na Onkologické klinice, University Hospital Center Záhřeb, Chorvatsko, a Klinice hrudní chirurgie v Univerzitním klinickém centru Kosova v Prištině, Kosovo, od června 2018 do prosince 2019. . Za účelem stanovení hladiny interleukinu-7 v séru byly odebrány vzorky krve (10 ml žilní krve) od 213 pacientů s EIBC, z toho 100 z Kosovské fakultní nemocnice a 113 z Chorvatské fakultní nemocnice, před operací a jinou onkologickou léčbou, např. jako chemoterapie, radioterapie, endokrinní terapie nebo cílová terapie. Na druhou stranu vzorky krve (10 ml žilní krve) byly odebrány i dalším 62 zdravým účastníkům, kteří tvoří kontrolní skupinu, z toho 32 z Kosova a dalších 30 z Chorvatska. Vzorky krve kategorizované ve zkumavkách byly identifikovatelné pouze podle čísel přidělených účastníkům a byly skladovány zmrazené při teplotách -20˚C, aby bylo možné provést analýzu později.

Pacientky byly vybrány jako konsekutivní mezi ženami ve věku 20 - 70 let, u kterých je biopsií potvrzena BC, operabilní a bez vzdálených metastáz. Pacienti s patologickými stavy, jako jsou akutní a/nebo chronická zánětlivá onemocnění, revmatoidní onemocnění a další malignity vyskytující se současně, pacienti podstupující imunomodulační terapii, pacienti dříve léčení chirurgickým zákrokem, chemoterapií, radioterapií, cílovou terapií nebo endokrinní terapií, pacienti s demencí nebo jakoukoli jinou jiné psychické poruchy, které se nemohly dobrovolně zúčastnit studie, byly vyloučeny. Kontrolní skupinu tvořily ženy ve věku 20 - 70 let, bez nádorů prsu, potvrzených ultrazvukem nebo mamografií v posledních třech měsících nebo jakýchkoli jiných potvrzených malignit, bez jakéhokoli akutního nebo chronického zánětlivého onemocnění a bez imunomodulační terapie .

V této studii byla měřena hladina interleukinu-7 v séru pomocí imunoenzymového testu "Sandwich" ELISA, lidské protilátky proti interleukinu-7 a testu Platinum ELISA za použití výzkumných nástrojů od eBioscience Inc., se sídlem v San Diegu, CA USA. Po operaci (parciální nebo modifikovaná radikální mastektomie) s nebo bez disekce axilárních lymfatických uzlin nebo biopsie sentinelové uzliny (SLNB) byla provedena histopatologická vyšetření vzorků podle běžné praxe a byly zhodnoceny histopatologické a imunohistochemické rysy. Stanovení stadia rakoviny bylo provedeno podle klasifikace metastáz v nádorových uzlinách (TNM) podle American Joint Committee on Cancer Classification (AJCC). Pacienti byli klasifikováni podle jejich patologických charakteristik, včetně velikosti nádoru, histologických typů, histologického stupně, LVI a PNI, metastatických lymfatických uzlin, molekulárních markerů, jako jsou; ER, PR, amplifikace Her-2/neu, index proliferace Ki-67, molekulární náhradní subtypy podle konsenzuálních kritérií St Gallen. Od pacientek byly také získány údaje o věku a menopauzálním stavu.

Hladina interleukinu-7 v séru byla zpočátku stanovena u všech účastníků studie, včetně pacientů a kontrolní skupiny. Poté bylo vyhodnoceno, zda existuje nějaký rozdíl v hladině interleukinu-7 v séru mezi pacienty s EIBC a kontrolní skupinou. Poté byly provedeny příslušné analýzy, aby se zjistilo, zda existuje nějaká korelace mezi sérovou hladinou interleukinu-7 pacientů a histopatologickými charakteristikami nádoru, stejně jako věkem a stavem menopauzy. Kromě toho byl vyhodnocen potenciální rozdíl sérové ​​hladiny interleukinu-7 mezi pacienty pocházejícími z Chorvatska a Kosova.

Po kontrole normality distribuce byly numerické proměnné prezentovány jako medián a mezikvartilové rozmezí. Rozdíly v distribuci numerických proměnných byly analyzovány Mann-Whitney U testem a Kruskal-Wallis ANOVA testem. Asociace mezi numerickými proměnnými byly analyzovány jako Spearmanův koeficient pořadové korelace. Analýzy byly provedeny statistickým softwarem SPSS-22.0. Diagnostická přesnost a optimální hodnota cut point pro hladinu interleukinu-7 mezi dvěma skupinami byly získány na základě hodnoty plochy pod ROC křivkou.