Interleukin-7-serumnivåns roll som biologisk markör vid bröstcancer

Denna tvärsnitts-, observations- och analytiska studie har genomförts i Oncology Clinic, University Hospital Center Zagreb, Kroatien, och Department of Thorax Surgery i University Clinical Center of Kosovo i Prishtina, Kosovo, från juni 2018 till december 2019 . För att fastställa interleukin-7-serumnivån har blodprover (10 ml venöst blod) tagits från 213 EIBC-patienter, varav 100 från Kosovos universitetssjukhus och 113 från kroatiska universitetssjukhuset, före operation och andra onkologiska behandlingar, t.ex. som kemoterapi, strålbehandling, endokrin terapi eller målterapi. Däremot har blodproverna (10 ml venöst blod) även tagits från andra 62 friska deltagare, som utgör kontrollgruppen, av vilka 32 från Kosovo och de övriga 30 från Kroatien. Blodprover som kategoriserats i rör har bara kunnat identifieras genom de siffror som tillskrivs deltagarna och har förvarats frysta i temperaturer på -20˚C för att kunna genomföra analysen senare.

Patienter har valts ut som konsekutiva bland kvinnor i åldrarna 20 - 70 som bekräftats till BC, genom biopsi, opererbara och utan fjärrmetastaser. Patienter med patologiska tillstånd, såsom akuta och/eller kroniska inflammatoriska sjukdomar, reumatoid sjukdom och andra maligniteter som inträffar samtidigt, patienter som får immunmodulerande terapi, patienter som tidigare behandlats med kirurgi, kemoterapi, strålbehandling, målterapi eller endokrin terapi, patienter med demens eller någon annan andra psykologiska störningar som inte kan frivilligt delta i studien, har uteslutits. Kontrollgruppen har bestått av kvinnor i åldrarna 20 - 70 år, utan brösttumörer, bekräftade med ultraljud eller mammografi under de senaste tre månaderna eller andra bekräftade maligniteter, utan någon akut eller kronisk inflammatorisk sjukdom samt ingen immunmodulerande terapi. .

I denna studie har Interleukin-7-serumnivån mätts med hjälp av "Sandwich" ELISA Immunoenzyme-test, human Interleukin-7-antikropp och Platinum ELISA med hjälp av forskningsverktyg från eBioscience Inc., beläget i San Diego, CA USA. Efter operationen (partiell eller modifierad radikal mastektomi) med eller utan axillär lymfkörteldissektion eller sentinel lymfkörtelbiopsi (SLNB), har de histopatologiska provundersökningarna utförts enligt rutinpraxis och de histopatologiska och immunhistokemiska egenskaperna har utvärderats. Cancerstadieindelning har utförts enligt tumörknutemetastas (TNM)-klassificering, av American Joint Committee on Cancer Classification (AJCC). Patienterna har klassificerats i enlighet med deras patologiska egenskaper, inklusive tumörstorlek, histologiska typer, histologisk grad, LVI och PNI, metastaserande lymfkörtlar, molekylära markörer såsom; ER, PR, amplifiering av Her-2/neu, Ki-67 proliferationsindex, molekylära surrogatsubtyper enligt St Gallens konsensuskriterier. Data om ålder och menopausal status har också erhållits från patienterna.

Interleukin-7 serumnivån har initialt bestämts i alla studiedeltagare, inklusive patienter och kontrollgruppen. Sedan har det utvärderats om det har varit någon skillnad på Interleukin-7 serumnivå mellan EIBC-patienter och kontrollgrupp. Därefter har lämpliga analyser gjorts för att se om det finns någon korrelation mellan interleukin-7-serumnivån hos patienterna och histopatologiska egenskaper hos tumören, samt ålder och menopausal status. Dessutom har den potentiella skillnaden mellan interleukin-7 serumnivåer mellan patienter som kommer från Kroatien och Kosovo utvärderats.

Efter kontroll av normalitet i fördelningen har numeriska variabler presenterats som median- och interkvartilintervall. Skillnaderna i fördelningen av de numeriska variablerna har analyserats med Mann-Whitney U-test och Kruskal-Wallis ANOVA-test. Samband mellan numeriska variabler har analyserats som Spearman rank korrelationskoefficient. Analyser har utförts med statistisk programvara SPSS-22.0. Den diagnostiska noggrannheten och det optimala skärpunktsvärdet för Interleukin-7-nivån mellan två grupper har erhållits baserat på värdet på arean under ROC-kurvan.