Il ruolo del livello sierico di interleuchina-7 come marcatore biologico nel cancro al seno

Questo studio trasversale, osservazionale e analitico è stato condotto presso la Clinica di Oncologia, Centro Ospedaliero Universitario di Zagabria, Croazia, e il Dipartimento di Chirurgia Toracica del Centro Clinico Universitario del Kosovo a Prishtina, Kosovo, da giugno 2018 a dicembre 2019 . Per determinare il livello sierico di interleuchina-7, sono stati prelevati campioni di sangue (10 ml di sangue venoso) da 213 pazienti EIBC, di cui 100 dall'ospedale universitario del Kosovo e 113 dall'ospedale universitario croato, prima di interventi chirurgici e altri trattamenti oncologici, come come chemioterapia, radioterapia, terapia endocrina o terapia target. I campioni di sangue (10 ml di sangue venoso) sono stati invece prelevati anche da altri 62 partecipanti sani, che compongono il gruppo di controllo, di cui 32 dal Kosovo e gli altri 30 dalla Croazia. I campioni di sangue classificati in provette sono stati identificabili solo dai numeri attribuiti ai partecipanti e sono stati conservati congelati a temperature di -20˚C, al fine di condurre l'analisi in un secondo momento.

I pazienti sono stati selezionati come consecutivi tra donne, di età compresa tra i 20 ei 70 anni, confermate BC, mediante biopsia, operabili e senza metastasi a distanza. Pazienti con condizioni patologiche, come malattie infiammatorie acute e/o croniche, malattie reumatoidi e altri tumori maligni che si verificano contemporaneamente, pazienti sottoposti a terapia immunomodulante, pazienti precedentemente trattati con chirurgia, chemioterapia, radioterapia, terapia target o terapia endocrina, pazienti con demenza o qualsiasi sono stati esclusi altri disturbi psicologici impossibilitati a partecipare volontariamente allo studio. Il gruppo di controllo è stato composto da donne, di età compresa tra 20 e 70 anni, senza tumori al seno, confermati da ecografia o mammografia negli ultimi tre mesi o altri tumori maligni confermati, senza alcuna malattia infiammatoria acuta o cronica e senza terapia immunomodulante .

In questo studio, il livello sierico dell'interleuchina-7 è stato misurato, utilizzando il test immunoenzimatico ELISA "Sandwich", l'anticorpo umano dell'interleuchina-7 e l'ELISA al platino utilizzando strumenti di ricerca di eBioscience Inc., con sede a San Diego, CA USA. Dopo l'intervento chirurgico (mastectomia radicale parziale o modificata) con o senza linfonodo ascellare o biopsia del linfonodo sentinella (SLNB), sono stati eseguiti gli esami istopatologici del campione secondo la pratica di routine e sono state valutate le caratteristiche istopatologiche e immunoistochimiche. La stadiazione del cancro è stata condotta secondo la classificazione delle metastasi linfonodali tumorali (TNM), dall'American Joint Committee on Cancer Classification (AJCC). I pazienti sono stati classificati in base alle loro caratteristiche patologiche, tra cui dimensioni del tumore, tipi istologici, grado istologico, LVI e PNI, linfonodi metastatici, marcatori molecolari come; ER, PR, amplificazione di Her-2/neu, indice di proliferazione Ki-67, sottotipi di surrogati molecolari secondo i criteri di consenso di San Gallo. Dalle pazienti sono stati ottenuti anche i dati sull'età e sullo stato menopausale.

Il livello sierico di interleuchina-7 è stato inizialmente determinato in tutti i partecipanti allo studio, compresi i pazienti e il gruppo di controllo. Poi è stato valutato se c'è stata qualche differenza di livello sierico di interleuchina-7 tra i pazienti EIBC e il gruppo di controllo. Successivamente, sono state effettuate opportune analisi per vedere se esiste una correlazione tra il livello sierico di interleuchina-7 dei pazienti e le caratteristiche istopatologiche del tumore, nonché l'età e lo stato della menopausa. Inoltre, è stata valutata la potenziale differenza del livello sierico di interleuchina-7 tra pazienti provenienti dalla Croazia e dal Kosovo.

Dopo aver verificato la normalità della distribuzione, le variabili numeriche sono state presentate come mediana e intervallo interquartile. Le differenze della distribuzione delle variabili numeriche sono state analizzate con il test U di Mann-Whitney e il test ANOVA di Kruskal-Wallis. Le associazioni tra variabili numeriche sono state analizzate come coefficiente di correlazione del rango di Spearman. Le analisi sono state eseguite con il software statistico SPSS-22.0. L'accuratezza diagnostica e il valore ottimale del punto di taglio per il livello di interleuchina-7 tra due gruppi sono stati ottenuti in base al valore dell'area sotto la curva ROC.