Роль уровня интерлейкина-7 в сыворотке как биологического маркера рака молочной железы

Это перекрестное, обсервационное и аналитическое исследование было проведено в онкологической клинике Университетского больничного центра Загреба, Хорватия, и в отделении торакальной хирургии Университетского клинического центра Косово в Приштине, Косово, с июня 2018 г. по декабрь 2019 г. . Для определения уровня интерлейкина-7 в сыворотке были взяты образцы крови (10 мл венозной крови) у 213 пациентов с EIBC, из которых 100 из Косовской университетской больницы и 113 из Хорватской университетской больницы, до хирургического вмешательства и других видов онкологического лечения, таких как как химиотерапия, лучевая терапия, эндокринная терапия или таргетная терапия. С другой стороны, образцы крови (10 мл венозной крови) были взяты также у других 62 здоровых участников, которые составляют контрольную группу, из которых 32 из Косово и 30 из Хорватии. Образцы крови, классифицированные в пробирках, можно было идентифицировать только по номерам, присвоенным участникам, и они хранились в замороженном виде при температуре -20°C для последующего проведения анализа.

Больных отбирали последовательно среди женщин в возрасте от 20 до 70 лет, у которых РМЖ подтвержден биопсией, операбельных и без отдаленных метастазов. Пациенты с патологическими состояниями, такими как острые и/или хронические воспалительные заболевания, ревматоидные заболевания и другие злокачественные новообразования, возникающие одновременно, пациенты, получающие иммуномодулирующую терапию, пациенты, ранее получавшие хирургическое лечение, химиотерапию, лучевую терапию, таргетную терапию или эндокринную терапию, пациенты с деменцией или любой другой другие психологические расстройства, не способные добровольно участвовать в исследовании, были исключены. Контрольную группу составили женщины в возрасте от 20 до 70 лет, без опухолей молочной железы, подтвержденных УЗИ или маммографией в течение последних трех месяцев или любых других подтвержденных злокачественных новообразований, без каких-либо острых или хронических воспалительных заболеваний, а также не получавших иммуномодулирующую терапию. .

В этом исследовании уровень интерлейкина-7 в сыворотке был измерен с использованием иммуноферментного теста «сэндвич» ELISA, человеческого антитела к интерлейкину-7 и платинового ELISA с использованием исследовательских инструментов от eBioscience Inc., расположенной в Сан-Диего, Калифорния, США. После хирургического вмешательства (частичная или модифицированная радикальная мастэктомия) с или без диссекции подмышечных лимфатических узлов или биопсии сигнальных лимфатических узлов (БСЛУ) в соответствии с обычной практикой выполняли гистопатологические исследования образцов, а также оценивали гистопатологические и иммуногистохимические особенности. Стадирование рака проводилось в соответствии с классификацией метастазов в опухолевых узлах (TNM) Американского объединенного комитета по классификации рака (AJCC). Пациенты были классифицированы в соответствии с их патологическими характеристиками, включая размер опухоли, гистологические типы, гистологическую степень, LVI и PNI, метастатические лимфатические узлы, молекулярные маркеры, такие как; ER, PR, амплификация Her-2/neu, индекс пролиферации Ki-67, молекулярные суррогатные подтипы по критериям Сен-Галленского консенсуса. Данные о возрасте и климактерическом статусе также были получены от пациенток.

У всех участников исследования, включая пациентов и контрольную группу, исходно определяли уровень интерлейкина-7 в сыворотке крови. Затем оценивали, была ли какая-либо разница в уровне интерлейкина-7 в сыворотке между пациентами с EIBC и контрольной группой. После этого были проведены соответствующие анализы на наличие корреляции между уровнем интерлейкина-7 в сыворотке пациенток и гистопатологическими характеристиками опухоли, а также возрастом и климактерическим статусом. Кроме того, была оценена потенциальная разница уровня интерлейкина-7 в сыворотке крови у пациентов из Хорватии и Косово.

После проверки на нормальность распределения числовые переменные были представлены в виде медианы и межквартильного диапазона. Различия в распределении числовых переменных были проанализированы с помощью U-критерия Манна-Уитни и критерия Краскела-Уоллиса ANOVA. Связи между числовыми переменными были проанализированы как коэффициент ранговой корреляции Спирмена. Анализы были выполнены с помощью статистического программного обеспечения SPSS-22.0. Точность диагностики и оптимальное значение точки отсечения для уровня интерлейкина-7 между двумя группами были получены на основе значения площади под ROC-кривой.