El papel del nivel sérico de interleucina-7 como marcador biológico en el cáncer de mama

Este estudio transversal, observacional y analítico se llevó a cabo en la Clínica de Oncología del Centro Hospitalario Universitario de Zagreb, Croacia, y en el Departamento de Cirugía Torácica del Centro Clínico Universitario de Kosovo en Prishtina, Kosovo, desde junio de 2018 hasta diciembre de 2019. . Para determinar el nivel sérico de interleucina-7, se tomaron muestras de sangre (10 ml de sangre venosa) de 213 pacientes con EIBC, de los cuales 100 del Hospital Universitario de Kosovo y 113 del Hospital Universitario de Croacia, antes de la cirugía y otros tratamientos oncológicos, como como quimioterapia, radioterapia, terapia endocrina o terapia diana. Por otro lado, las muestras de sangre (10 ml de sangre venosa) se han tomado también de otros 62 participantes sanos, que componen el grupo de control, de los cuales 32 son de Kosovo y los otros 30 de Croacia. Las muestras de sangre categorizadas en tubos han sido identificables únicamente por los números atribuidos a los participantes, y han sido almacenadas congeladas a temperaturas de -20˚C, para realizar el análisis posterior.

Los pacientes han sido seleccionados como consecutivos entre mujeres, con edades entre 20 - 70 años, confirmados de CM, por biopsia, operables y sin metástasis a distancia. Pacientes con condiciones patológicas, tales como enfermedades inflamatorias agudas y/o crónicas, enfermedad reumatoide y otras neoplasias malignas que ocurren simultáneamente, pacientes que reciben terapia inmunomoduladora, pacientes previamente tratados con cirugía, quimioterapia, radioterapia, terapia diana o terapia endocrina, pacientes con demencia o cualquier se han excluido otros trastornos psicológicos que no pueden participar voluntariamente en el estudio. El grupo control ha estado compuesto por mujeres, con edades comprendidas entre los 20 y los 70 años, sin tumores de mama, confirmados por ecografía o mamografía en los últimos tres meses ni ninguna otra neoplasia maligna confirmada, sin ninguna enfermedad inflamatoria aguda o crónica y que no estén recibiendo terapia inmunomoduladora. .

En este estudio, se midió el nivel sérico de interleucina-7 mediante la prueba de inmunoenzima ELISA "Sandwich", el anticuerpo contra la interleucina-7 humana y el ELISA de platino mediante herramientas de investigación de eBioscience Inc., ubicada en San Diego, CA, EE. UU. Después de la cirugía (mastectomía radical parcial o modificada) con o sin vaciamiento de ganglios axilares o biopsia de ganglio centinela (BSGC), se han realizado los exámenes histopatológicos de las muestras de acuerdo con la práctica habitual y se han evaluado las características histopatológicas e inmunohistoquímicas. La estadificación del cáncer se ha realizado de acuerdo con la clasificación de metástasis de ganglios tumorales (TNM), realizada por el Comité Conjunto Estadounidense de Clasificación del Cáncer (AJCC). Los pacientes han sido clasificados de acuerdo a sus características patológicas, incluyendo tamaño tumoral, tipos histológicos, grado histológico, LVI y PNI, ganglios linfáticos metastásicos, marcadores moleculares como; ER, PR, amplificación de Her-2/neu, índice de proliferación Ki-67, subtipos subrogados moleculares según los criterios de consenso de St Gallen. Los datos de edad y estado menopáusico también se han obtenido de las pacientes.

El nivel sérico de interleucina-7 se determinó inicialmente en todos los participantes del estudio, incluidos los pacientes y el grupo de control. Luego se evaluó si hubo alguna diferencia en el nivel sérico de interleucina-7 entre los pacientes con EIBC y el grupo de control. Posteriormente, se han realizado los análisis oportunos para ver si existe alguna correlación entre el nivel sérico de Interleucina-7 de las pacientes y las características histopatológicas del tumor, así como la edad y el estado menopáusico. Además, se ha evaluado la diferencia potencial del nivel sérico de interleucina-7 entre pacientes procedentes de Croacia y Kosovo.

Tras comprobar la normalidad de la distribución, las variables numéricas se han presentado como mediana y rango intercuartílico. Las diferencias de distribución de las variables numéricas se han analizado con la prueba U de Mann-Whitney y la prueba ANOVA de Kruskal-Wallis. Las asociaciones entre variables numéricas se han analizado como coeficiente de correlación de rangos de Spearman. Los análisis se han realizado con el software estadístico SPSS-22.0. La precisión diagnóstica y el valor de punto de corte óptimo para el nivel de interleucina-7 entre dos grupos se han obtenido en función del valor del área bajo la curva ROC.