原发性前交叉韧带手术的手术技术与随后在膝关节形成纤维囊肿（独眼巨人）的风险之间是否存在相关性，从而导致需要手术切除独眼巨人？
2023年1月17日 更新者：Martin Lind、Aarhus University Hospital
原发性前交叉韧带手术的手术技术与随后在膝关节形成纤维囊肿（独眼巨人）的风险之间是否存在相关性，从而导致需要手术切除独眼巨人？一项针对 2005-2019 年在奥胡斯大学医院接受十字韧带重建手术的患者的登记研究。
原发性前交叉韧带重建 (ACLr) 后纤维瘢痕组织形成 (Cyclops) 可能会影响患者的工作和锻炼能力，以至于可能需要进一步的关节镜手术。
该研究的目的是估计 2005 年至 2019 年期间在奥胡斯大学医院手术的大约 3000 名患者队列中 ACLr 后独眼巨人病变切除的 2 年发生率。
具体而言，将分析手术技术和移植物选择的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2556
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus N、丹麦、8200
- Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2005-2019 年手术的原发性 ACL 重建患者
描述
纳入标准：
- 患者 >18 岁
- 初级 ACL 重建
排除标准：
- 多韧带重建
- 修订
- 双束移植ACL重建
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Cyclop 病变患者
初次手术后 2 年内进行前交叉韧带重建并伴有症状性 Cyclop 损伤导致关节镜检查的患者
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关节镜切除独眼巨人形成
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无 Cyclop 病变的患者
初次手术后 2 年内未进行关节镜检查的患者
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关节镜切除独眼巨人形成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
独眼巨人病变
大体时间：2年
|
去除独眼巨人形成的关节镜检查的发生率
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月20日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月17日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EC: 1-10-72-274-21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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