Er det en sammenheng mellom kirurgisk teknikk for primær fremre korsbåndskirurgi og risikoen for påfølgende dannelse av fibrøs cyste (Cyclops) i kneleddet, noe som fører til behovet for kirurgisk fjerning av Cyclops?
17. januar 2023 oppdatert av: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Er det en sammenheng mellom kirurgisk teknikk for primær fremre korsbåndskirurgi og risikoen for påfølgende dannelse av fibrøs cyste (Cyclops) i kneleddet, noe som fører til behovet for kirurgisk fjerning av Cyclops? En registerstudie med pasienter operert med korsbåndrekonstruksjon ved Aarhus Universitetssykehus fra 2005-2019.
Fibrøs arrvevsdannelse (Cyclops) etter en primær fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLr) kan påvirke pasientenes evne til å utføre arbeid og trening i en slik grad at ytterligere artroskopisk kirurgi kan være nødvendig.
Formålet med studien er å estimere 2-års forekomsten av fjerning av cyclops lesjon etter ACLr for en kohort på omtrent 3000 pasienter operert ved Aarhus Universitetssykehus i perioden 2005-2019.
Spesifikt vil endring i operasjonsteknikk og graftvalg bli analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2556
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primære ACL-rekonstruerte pasienter operert i perioden 2005-2019
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient >18 år
- Primær ACL-rekonstruksjon
Ekskluderingskriterier:
- Multiligament rekonstruksjon
- Revisjoner
- ACL-rekonstruksjon med dobbel buntgraft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med Cyclop-lesjon
Pasienter med rekonstruksjon av fremre korsbånd med en symptomatisk Cyclop-lesjon som fører til artroskopi innen 2 år etter primæroperasjon
|
Artroskopi med reseksjon av Cyclop-formasjon
|
|
Pasienter uten Cyclop-lesjon
Pasienter uten artroskopi innen 2 år etter primæroperasjon
|
Artroskopi med reseksjon av Cyclop-formasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cyclop lesjon
Tidsramme: 2 år
|
Forekomst av artroskopi med fjerning av syklopdannelse
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EC: 1-10-72-274-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .