Existe Correlação Entre a Técnica Cirúrgica para Cirurgia Primária do Ligamento Cruzado Anterior e o Risco de Formação Subseqüente de Cisto Fibroso (Ciclope) na Articulação do Joelho, Que Leva à Necessidade de Remoção Cirúrgica do Cíclope?
17 de janeiro de 2023 atualizado por: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Existe Correlação Entre a Técnica Cirúrgica para Cirurgia Primária do Ligamento Cruzado Anterior e o Risco de Formação Subseqüente de Cisto Fibroso (Ciclope) na Articulação do Joelho, Que Leva à Necessidade de Remoção Cirúrgica do Cíclope? Um estudo de registro com pacientes operados com reconstrução do ligamento cruzado no Aarhus University Hospital de 2005-2019.
A formação de tecido cicatricial fibroso (Cyclops) após uma reconstrução primária do ligamento cruzado anterior (ACLr) pode afetar a capacidade dos pacientes de realizar trabalhos e exercícios a tal ponto que uma cirurgia artroscópica adicional pode ser necessária.
O objetivo do estudo é estimar a incidência de 2 anos de remoção da lesão de ciclope após ACLr para uma coorte de aproximadamente 3.000 pacientes operados no Aarhus University Hospital no período de 2005-2019.
Especificamente, será analisada a mudança na técnica cirúrgica e na escolha do enxerto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2556
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes reconstruídos primários do LCA operados no período 2005-2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente >18 anos
- Reconstrução primária do LCA
Critério de exclusão:
- Reconstrução multiligamentar
- Revisões
- Reconstrução do LCA com enxerto de duplo feixe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com lesão Cyclop
Pacientes com reconstrução do ligamento cruzado anterior com lesão Cyclop sintomática levando a uma artroscopia dentro de 2 anos após a cirurgia primária
|
Artroscopia com ressecção da formação Cyclop
|
|
Pacientes sem lesão Cyclop
Pacientes sem artroscopia até 2 anos após a cirurgia primária
|
Artroscopia com ressecção da formação Cyclop
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesão de ciclope
Prazo: 2 anos
|
Incidência de Artroscopia com remoção da formação Cyclop
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EC: 1-10-72-274-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .