Существует ли связь между хирургической техникой первичной операции на передней крестообразной связке и риском последующего образования фиброзной кисты (циклопа) в коленном суставе, что приводит к необходимости хирургического удаления циклопа?
17 января 2023 г. обновлено: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Существует ли связь между хирургической техникой первичной операции на передней крестообразной связке и риском последующего образования фиброзной кисты (циклопа) в коленном суставе, что приводит к необходимости хирургического удаления циклопа? Регистрационное исследование с участием пациентов, прооперированных с реконструкцией крестообразной связки в больнице Орхусского университета с 2005 по 2019 год.
Образование фиброзной рубцовой ткани (циклоп) после первичной реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) может повлиять на способность пациентов выполнять работу и физические упражнения до такой степени, что может потребоваться дальнейшее артроскопическое хирургическое вмешательство.
Цель исследования — оценить 2-летнюю частоту удаления циклопического поражения после ПКЛр для когорты примерно из 3000 пациентов, прооперированных в больнице Орхусского университета в период 2005-2019 гг.
В частности, будут проанализированы изменения в хирургической технике и выборе трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2556
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с первичной реконструкцией ПКС, оперированные в период 2005-2019 гг.
Описание
Критерии включения:
- Пациент >18 лет
- Первичная реконструкция ПКС
Критерий исключения:
- Многосвязочная реконструкция
- Редакции
- Реконструкция передней крестообразной связки двухпучковым трансплантатом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с циклопическим поражением
Пациенты с реконструкцией передней крестообразной связки с симптоматическим циклопическим поражением, требующим артроскопии в течение 2 лет после первичной операции
|
Артроскопия с резекцией циклопического образования
|
|
Пациенты без циклопического поражения
Пациенты без артроскопии в течение 2 лет после первичной операции
|
Артроскопия с резекцией циклопического образования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циклоп поражение
Временное ограничение: 2 года
|
Частота проведения артроскопии с удалением циклопического образования
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EC: 1-10-72-274-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .