Czy istnieje korelacja między techniką operacyjną pierwotnej operacji więzadła krzyżowego przedniego a ryzykiem późniejszego powstania torbieli włóknistej (cyklopa) w stawie kolanowym, co prowadzi do konieczności chirurgicznego usunięcia cyklopa?
17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Czy istnieje korelacja między techniką operacyjną pierwotnej operacji więzadła krzyżowego przedniego a ryzykiem późniejszego powstania torbieli włóknistej (cyklopa) w stawie kolanowym, co prowadzi do konieczności chirurgicznego usunięcia cyklopa? Badanie rejestrowe pacjentów operowanych z rekonstrukcją więzadła krzyżowego w Szpitalu Uniwersyteckim w Aarhus w latach 2005-2019.
Powstawanie włóknistej tkanki bliznowatej (Cyclops) po pierwotnej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLr) może wpływać na zdolność pacjentów do wykonywania pracy i ćwiczeń do tego stopnia, że konieczna może być dalsza operacja artroskopowa.
Celem pracy jest oszacowanie 2-letniej częstości występowania usunięcia zmiany cyklopa po ACLr dla kohorty około 3000 pacjentów operowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Aarhus w latach 2005-2019.
W szczególności przeanalizowana zostanie zmiana techniki chirurgicznej i wybór przeszczepu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2556
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus N, Dania, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy po pierwotnej rekonstrukcji ACL operowani w latach 2005-2019
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent >18 lat
- Pierwotna rekonstrukcja ACL
Kryteria wyłączenia:
- Rekonstrukcja wielowięzadłowa
- Rewizje
- Rekonstrukcja ACL z przeszczepem podwójnego pęczka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z uszkodzeniem typu Cyclop
Chorzy po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego z objawowym uszkodzeniem cyklopa do artroskopii w ciągu 2 lat po operacji pierwotnej
|
Artroskopia z resekcją formacji cyklopa
|
|
Pacjenci bez zmian cyklopowych
Chorzy bez artroskopii w ciągu 2 lat po pierwotnej operacji
|
Artroskopia z resekcją formacji cyklopa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie cyklopa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Występowanie artroskopii z usunięciem formacji cyklopa
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC: 1-10-72-274-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .