Is er een correlatie tussen chirurgische techniek voor primaire voorste kruisbandchirurgie en het risico van latere vorming van fibreuze cyste (cyclops) in het kniegewricht, wat leidt tot de noodzaak van chirurgische verwijdering van de cyclops?
17 januari 2023 bijgewerkt door: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Is er een correlatie tussen chirurgische techniek voor primaire voorste kruisbandchirurgie en het risico van latere vorming van fibreuze cyste (cyclops) in het kniegewricht, wat leidt tot de noodzaak van chirurgische verwijdering van de cyclops? Een registerstudie met patiënten die geopereerd zijn met kruisbandreconstructie in het academisch ziekenhuis van Aarhus van 2005-2019.
Vorming van fibreus littekenweefsel (cyclops) na een reconstructie van de primaire voorste kruisband (vkb) kan het vermogen van patiënten om te werken en te oefenen zodanig beïnvloeden dat verdere arthroscopische chirurgie noodzakelijk kan zijn.
Het doel van de studie is om de 2-jarige incidentie van verwijdering van cyclops-laesie na ACLr te schatten voor een cohort van ongeveer 3000 patiënten die in de periode 2005-2019 in het Universitair Ziekenhuis van Aarhus zijn geopereerd.
Specifiek zullen veranderingen in chirurgische techniek en transplantaatkeuze worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2556
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Primair VKB gereconstrueerde patiënten geopereerd in de periode 2005-2019
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt >18 jaar
- Primaire VKB-reconstructie
Uitsluitingscriteria:
- Multiligament reconstructie
- Revisies
- ACL-reconstructie met dubbelbundeltransplantaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met Cyclop-laesie
Patiënten met een voorste kruisbandreconstructie met een symptomatische cyclooplaesie leidend tot een artroscopie binnen 2 jaar na de primaire operatie
|
Artroscopie met resectie van cycloopvorming
|
|
Patiënten zonder Cyclop-laesie
Patiënten zonder artroscopie binnen 2 jaar na primaire operatie
|
Artroscopie met resectie van cycloopvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cycloop laesie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Incidentie van artroscopie met verwijdering van cycloopvorming
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EC: 1-10-72-274-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .