Existe-t-il une corrélation entre la technique chirurgicale pour la chirurgie primaire du ligament croisé antérieur et le risque de formation ultérieure de kyste fibreux (cyclope) dans l'articulation du genou, ce qui entraîne la nécessité d'une ablation chirurgicale du cyclope ?
17 janvier 2023 mis à jour par: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Existe-t-il une corrélation entre la technique chirurgicale pour la chirurgie primaire du ligament croisé antérieur et le risque de formation ultérieure de kyste fibreux (cyclope) dans l'articulation du genou, ce qui entraîne la nécessité d'une ablation chirurgicale du cyclope ? Une étude de registre avec des patients opérés avec reconstruction du ligament croisé à l'hôpital universitaire d'Aarhus de 2005 à 2019.
La formation de tissu cicatriciel fibreux (Cyclope) après une reconstruction primaire du ligament croisé antérieur (LCA) peut affecter la capacité des patients à effectuer un travail et à faire de l'exercice à un point tel qu'une nouvelle chirurgie arthroscopique peut être nécessaire.
Le but de l'étude est d'estimer l'incidence sur 2 ans de l'ablation de la lésion cyclope après ACLr pour une cohorte d'environ 3000 patients opérés à l'hôpital universitaire d'Aarhus au cours de la période 2005-2019.
Plus précisément, le changement de technique chirurgicale et le choix du greffon seront analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2556
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Aarhus N, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients reconstruits du LCA primaire opérés sur la période 2005-2019
La description
Critère d'intégration:
- Patient >18 ans
- Reconstruction primaire du LCA
Critère d'exclusion:
- Reconstruction multiligamentaire
- Révisions
- Reconstruction du LCA avec greffe double faisceau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de lésion Cyclope
Patients ayant une reconstruction du ligament croisé antérieur avec une lésion Cyclope symptomatique conduisant à une arthroscopie dans les 2 ans après la chirurgie primaire
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Arthroscopie avec résection de la formation Cyclope
|
|
Patients sans lésion Cyclope
Patients sans arthroscopie dans les 2 ans suivant la chirurgie primaire
|
Arthroscopie avec résection de la formation Cyclope
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lésion cyclope
Délai: 2 années
|
Incidence de l'arthroscopie avec suppression de la formation de cyclope
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EC: 1-10-72-274-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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