¿Existe una correlación entre la técnica quirúrgica para la cirugía primaria del ligamento cruzado anterior y el riesgo de formación posterior de un quiste fibroso (cíclope) en la articulación de la rodilla, lo que lleva a la necesidad de extirpar quirúrgicamente el cíclope?
17 de enero de 2023 actualizado por: Martin Lind, Aarhus University Hospital
¿Existe una correlación entre la técnica quirúrgica para la cirugía primaria del ligamento cruzado anterior y el riesgo de formación posterior de un quiste fibroso (cíclope) en la articulación de la rodilla, lo que lleva a la necesidad de extirpar quirúrgicamente el cíclope? Un estudio de registro con pacientes operados con reconstrucción del ligamento cruzado en el Hospital Universitario de Aarhus de 2005 a 2019.
La formación de tejido cicatricial fibroso (Cyclops) después de una reconstrucción primaria del ligamento cruzado anterior (ACLr) puede afectar la capacidad de los pacientes para realizar trabajo y ejercicio hasta tal punto que puede ser necesaria una cirugía artroscópica adicional.
El propósito del estudio es estimar la incidencia de 2 años de eliminación de la lesión cíclope después de ACLr para una cohorte de aproximadamente 3000 pacientes operados en el Hospital Universitario de Aarhus en el período 2005-2019.
Específicamente, se analizará el cambio en la técnica quirúrgica y la elección del injerto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2556
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes reconstruidos de LCA primario operados en el periodo 2005-2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente >18 años
- Reconstrucción primaria de LCA
Criterio de exclusión:
- Reconstrucción multiligamentaria
- Revisiones
- Reconstrucción de LCA con injerto de doble haz
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con lesión cíclope
Pacientes con una reconstrucción del ligamento cruzado anterior con una lesión de Cyclop sintomática que conduce a una artroscopia dentro de los 2 años posteriores a la cirugía primaria
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Artroscopia con resección de formación Cyclop
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Pacientes sin lesión cíclope
Pacientes sin artroscopia dentro de los 2 años posteriores a la cirugía primaria
|
Artroscopia con resección de formación Cyclop
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lesión cíclope
Periodo de tiempo: 2 años
|
Incidencia de la artroscopia con eliminación de la formación de Cyclop
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EC: 1-10-72-274-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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