Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Operationstechnik bei der primären vorderen Kreuzbandoperation und dem Risiko einer späteren Bildung von fibrösen Zysten (Zyklopen) im Kniegelenk, die zur Notwendigkeit einer chirurgischen Entfernung der Zyklopen führen?
17. Januar 2023 aktualisiert von: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Operationstechnik bei der primären vorderen Kreuzbandoperation und dem Risiko einer späteren Bildung von fibrösen Zysten (Zyklopen) im Kniegelenk, die zur Notwendigkeit einer chirurgischen Entfernung der Zyklopen führen? Eine Registerstudie mit Patienten, die von 2005 bis 2019 am Universitätskrankenhaus Aarhus mit Kreuzbandrekonstruktion operiert wurden.
Die Bildung von fibrösem Narbengewebe (Zyklop) nach einer primären Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACLr) kann die Arbeits- und Sportfähigkeit der Patienten so stark beeinträchtigen, dass eine weitere arthroskopische Operation erforderlich sein kann.
Der Zweck der Studie besteht darin, die 2-Jahres-Inzidenz der Entfernung von Zyklopsläsionen nach ACLr für eine Kohorte von ungefähr 3000 Patienten abzuschätzen, die im Zeitraum 2005-2019 am Universitätskrankenhaus Aarhus operiert wurden.
Insbesondere werden Änderungen in der Operationstechnik und der Wahl des Transplantats analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2556
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Aarhus N, Dänemark, 8200
- Aarhus University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Primär rekonstruierte ACL-Patienten, die im Zeitraum 2005-2019 operiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient >18 Jahre
- Primäre ACL-Rekonstruktion
Ausschlusskriterien:
- Multiligamentäre Rekonstruktion
- Revisionen
- ACL-Rekonstruktion mit Doppelbündeltransplantat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Cyclop-Läsion
Patienten mit einer vorderen Kreuzbandrekonstruktion mit einer symptomatischen Zyklopenläsion, die innerhalb von 2 Jahren nach der primären Operation zu einer Arthroskopie führt
|
Arthroskopie mit Resektion der Zyklopenbildung
|
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Patienten ohne Zyklopenläsion
Patienten ohne Arthroskopie innerhalb von 2 Jahren nach der primären Operation
|
Arthroskopie mit Resektion der Zyklopenbildung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zyklopenläsion
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Inzidenz von Arthroskopie mit Entfernung der Zyklopenbildung
|
Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EC: 1-10-72-274-21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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