Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er der en sammenhæng mellem kirurgisk teknik til primær forreste korsbåndskirurgi og risikoen for efterfølgende dannelse af fibrøs cyste (Cyclops) i knæleddet, hvilket fører til behovet for kirurgisk fjernelse af Cyclops?

17. januar 2023 opdateret af: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Er der en sammenhæng mellem kirurgisk teknik til primær forreste korsbåndskirurgi og risikoen for efterfølgende dannelse af fibrøs cyste (Cyclops) i knæleddet, hvilket fører til behovet for kirurgisk fjernelse af Cyclops? Et registerstudie med patienter opereret med korsbåndsrekonstruktion på Aarhus Universitetshospital fra 2005-2019.

Fibrøst arvævsdannelse (Cyclops) efter en primær forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLr) kan påvirke patienternes evne til at udføre arbejde og motion i en sådan grad, at yderligere artroskopisk kirurgi kan være nødvendig.

Formålet med undersøgelsen er at estimere den 2-årige forekomst af fjernelse af cyclopslæsion efter ACLr for en kohorte på ca. 3000 patienter opereret på Aarhus Universitetshospital i perioden 2005-2019.

Specifikt vil ændring i kirurgisk teknik og graftvalg blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2556

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primære ACL-rekonstruerede patienter opereret i perioden 2005-2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient >18 år
  • Primær ACL-rekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • Multiligament rekonstruktion
  • Revisioner
  • ACL rekonstruktion med dobbelt bundt graft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Cyclop-læsion
Patienter med en forreste korsbåndsrekonstruktion med en symptomatisk Cyclop-læsion, der fører til en artroskopi inden for 2 år efter primær operation
Procedure: Patienter med Cyclop-læsion
Artroskopi med resektion af Cyclop-dannelse
Patienter uden Cyclop-læsion
Patienter uden artroskopi inden for 2 år efter primær operation
Procedure: Patienter med Cyclop-læsion
Artroskopi med resektion af Cyclop-dannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cyclop læsion
Tidsramme: 2 år
Forekomst af artroskopi med fjernelse af Cyclop-dannelse
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC: 1-10-72-274-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cyclop Arthrofibrosis forreste korsbånd

Kliniske forsøg med Patienter med Cyclop-læsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner