Esiste una correlazione tra la tecnica chirurgica per la chirurgia primaria del legamento crociato anteriore e il rischio di successiva formazione di cisti fibrose (ciclope) nell'articolazione del ginocchio, che porta alla necessità di rimozione chirurgica del ciclope?
17 gennaio 2023 aggiornato da: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Esiste una correlazione tra la tecnica chirurgica per la chirurgia primaria del legamento crociato anteriore e il rischio di successiva formazione di cisti fibrose (ciclope) nell'articolazione del ginocchio, che porta alla necessità di rimozione chirurgica del ciclope? Uno studio di registro con pazienti operati con ricostruzione del legamento crociato presso l'ospedale universitario di Aarhus dal 2005 al 2019.
La formazione di tessuto cicatriziale fibroso (Ciclope) dopo una ricostruzione primaria del legamento crociato anteriore (LCAr) può influenzare la capacità dei pazienti di svolgere lavoro ed esercizio fisico a tal punto che può essere necessario un ulteriore intervento chirurgico artroscopico.
Lo scopo dello studio è stimare l'incidenza a 2 anni di rimozione della lesione del ciclope dopo ACLr per una coorte di circa 3000 pazienti operati presso l'ospedale universitario di Aarhus nel periodo 2005-2019.
In particolare, verrà analizzato il cambiamento nella tecnica chirurgica e nella scelta dell'innesto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2556
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Aarhus N, Danimarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
LCA primario ricostruito pazienti operati nel periodo 2005-2019
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente >18 anni
- Ricostruzione primaria del LCA
Criteri di esclusione:
- Ricostruzione multilegamentosa
- Revisioni
- Ricostruzione LCA con innesto a doppio fascio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con lesione Cyclop
Pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore con lesione Cyclop sintomatica che porta a un'artroscopia entro 2 anni dall'intervento chirurgico primario
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Artroscopia con resezione della formazione di Cyclop
|
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Pazienti senza lesione Cyclop
Pazienti senza alcuna artroscopia entro 2 anni dall'intervento chirurgico primario
|
Artroscopia con resezione della formazione di Cyclop
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lesione del ciclope
Lasso di tempo: 2 anni
|
Incidenza di artroscopia con rimozione della formazione di Cyclop
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC: 1-10-72-274-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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