Van-e összefüggés az elsődleges elülső keresztszalag műtét műtéti technikája és a térdízületben a rostos ciszta (küklopsz) későbbi kialakulásának kockázata között, ami a küklopsz műtéti eltávolításának szükségességéhez vezet?
2023. január 17. frissítette: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Van-e összefüggés az elsődleges elülső keresztszalag műtét műtéti technikája és a térdízületben a rostos ciszta (küklopsz) későbbi kialakulásának kockázata között, ami a küklopsz műtéti eltávolításának szükségességéhez vezet? Regiszteri vizsgálat keresztszalag-rekonstrukcióval operált betegekkel az Aarhusi Egyetemi Kórházban 2005 és 2019 között.
A rostos hegszövetképződés (Cyclops) az elsődleges elülső keresztszalag rekonstrukciót (ACLr) követően olyan mértékben befolyásolhatja a betegek munka- és testmozgási képességét, hogy további artroszkópos műtétre lehet szükség.
A tanulmány célja az ACLr utáni ciklopsz-lézió eltávolításának 2 éves előfordulási gyakorisága az Aarhusi Egyetemi Kórházban 2005 és 2019 között operált, körülbelül 3000 betegből álló csoportban.
Pontosabban, a műtéti technika változásait és a graftválasztást elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2556
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus N, Dánia, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az elsődleges ACL rekonstruált betegek 2005-2019 között operáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- Elsődleges ACL rekonstrukció
Kizárási kritériumok:
- Multiligament rekonstrukció
- Revíziók
- ACL rekonstrukció kettős köteg grafttal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cyclop-lézióban szenvedő betegek
Az elülső keresztszalag rekonstrukciója tüneti Cyclop lézióval, amely artroszkópiát igényel az elsődleges műtétet követő 2 éven belül
|
Artroszkópia a Cyclop képződés reszekciójával
|
|
Cyclop-lézió nélküli betegek
Azok a betegek, akiknél az elsődleges műtétet követő 2 éven belül nem végeztek artroszkópiát
|
Artroszkópia a Cyclop képződés reszekciójával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cyclop elváltozás
Időkeret: 2 év
|
Az artroszkópia előfordulása a Cyclop képződés eltávolításával
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC: 1-10-72-274-21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .