Finns det ett samband mellan kirurgisk teknik för primär främre korsbandskirurgi och risken för efterföljande bildande av fibrös cysta (Cyclops) i knäleden, vilket leder till behovet av kirurgiskt avlägsnande av Cyclops?
17 januari 2023 uppdaterad av: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Finns det ett samband mellan kirurgisk teknik för primär främre korsbandskirurgi och risken för efterföljande bildande av fibrös cysta (Cyclops) i knäleden, vilket leder till behovet av kirurgiskt avlägsnande av Cyclops? En registerstudie med patienter som opererades med korsbandsrekonstruktion på Aarhus Universitetssjukhus från 2005-2019.
Fibrös ärrvävnadsbildning (Cyclops) efter en primär främre korsbandsrekonstruktion (ACLr) kan påverka patienternas förmåga att utföra arbete och motion i sådan utsträckning att ytterligare artroskopisk kirurgi kan bli nödvändig.
Syftet med studien är att uppskatta den 2-åriga incidensen av avlägsnande av cyklopskada efter ACLr för en kohort på cirka 3000 patienter som opererades på Aarhus Universitetssjukhus under perioden 2005-2019.
Specifikt kommer förändringar i kirurgisk teknik och transplantatval att analyseras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2556
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primära ACL-rekonstruerade patienter opererade under perioden 2005-2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient >18 år
- Primär ACL-rekonstruktion
Exklusions kriterier:
- Multiligament rekonstruktion
- Revisioner
- ACL-rekonstruktion med dubbelbuntstransplantat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Cyclop lesion
Patienter med en främre korsbandsrekonstruktion med en symptomatisk Cyclop-skada som leder till en artroskopi inom 2 år efter primäroperation
|
Artroskopi med resektion av cyklopbildning
|
|
Patienter utan Cyclop lesion
Patienter utan artroskopi inom 2 år efter primäroperation
|
Artroskopi med resektion av cyklopbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cyclop lesion
Tidsram: 2 år
|
Förekomst av artroskopi med avlägsnande av cyklopbildning
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2022
Första postat (Faktisk)
31 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EC: 1-10-72-274-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patienter med Cyclop lesion
-
Marmara UniversityOkänd
-
Kamari Pharma LtdRekrytering
-
Kamari Pharma LtdRekryteringPachyonychia Congenita | Punctate Palmoplantar Keratoderma Typ 1Storbritannien