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老年住宅环境中一体式健康监测设备的效率

2023年3月3日 更新者:Dr. Derek Yee-Tak Cheung、The University of Hong Kong
研究探讨护理人员在安老院使用一体式健康监测设备的好处:使用后,测量生命体征(包括体温、血压和血氧饱和度)的平均时间是否会缩短?新设备的采用。 该研究还评估了利益相关者对一体化健康监测设备的满意度和感知可用性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

学习规划

这是一项为期10周的单组实验性试验,以天为分析单位(即天),比较使用新型一体机健康监测设备和使用传统设备测量健康指标所消耗的时间。 比较同一天两次测量所消耗的时间)。 在试用前,会有为期两周的设备试用和校准期,因此所有居民都将使用新设备进行为期 12 周的测量。 还将收集运营人员对设备使用情况的看法和意见。

科目

将招募灵实和坪护理安老院及灵实护养院的护理人员和住户进行主要分析。 如果住户有能力表示同意,则将联系负责为住户做决定和签署文件的住户及其担保人以征得同意。 如果居民没有能力给予同意,则只会联系他们的担保人以获得同意。

程序

系统安装

系统安装包括建立监控设备与移动设备之间的蓝牙连接、移动设备的网络连接、用于系统仪表板监控、数据检索和打印的移动应用程序的设置。 服务单位应与产品供应商协商安装方案。

手术方案准备

将为员工准备包括仪表板控制和相关操作的协议。

试运行和校准

服务单位将邀请3-4名符合条件的居民参与试点。 在例行健康监测期间,1-2 名护理人员将使用新设备进行测量,并记录影响操作的任何问题。 操作规程将根据需要进行修订。

同时,护理人员会与住户一起对健康监测一体机进行人工智能(AI)校准。 AI校准涉及使用特定的腕带测量每个居民的血压,以便设备的应用程序可以学习和校准每个居民的测量值。 将记录校准期间花费的时间和遇到的问题。

员工培训

将向所有护理人员提供一些相同的培训课程,其中将涵盖测试原理和使用监控设备和仪表板的说明。 培训将被记录下来,供员工重新观看。

参加者选择

将邀请在院舍的选定楼层/病房进行日常健康监测的所有住户和护理人员。 居民的身高、年龄等基本生命健康数据将用于校准一体机健康监测设备。 不会记录其他个人信息。 在测试前,招募人员会向这些参与者和他们的家庭照顾者介绍这项研究。

执行

每天,护理人员将使用传统设备(即 温度计和血压计)和参与楼层的现有工作流程协议,并通过平板电脑手动传输数据。 具体来说,护理人员需要从护理站出来,对所有住户的房间进行多轮巡视,并进行测量。 每次测量后,他们立即将数据输入平板电脑。 并且,他们(最好是相同的工作人员或相同的专业水平)会分批出去,使用新的监测设备对参与的楼层再次进行健康监测。 工作人员需要在每次测量前使用智能手机应用程序登录每个用户的帐户,并在每次测量后注销。 使用新设备进行的每次测量需要 30 - 60 秒。 由于数据集成已经完成,因此不需要手动传输数据。 在新设备或传统设备进行每一轮健康监测后,工作人员都需要填写香港大学(HKU)设计的日志表,记录整个过程所花费的时间。 港大亦会与基督教盼望服务处 (HOHCS) 的调查员一起监察记录表的填写质量。 在测试期结束时,传统设备收集的生命体征将被传递给港大研究团队,以比较传统设备和 Dyno50 的测量结果。 为确保匿名性,数据集中仅包含数字标识符以进行数据分析。 Dyno50系统将保持封闭系统,本研究所需的上述数据将在征得住户和担保人同意后,由两院提供。

在定性子研究中,每个家庭的单位 IC 或他/她指定的工作人员将方便地选择至少 2 名居民、2 名日常健康监测人员和 1 名负责健康监督的工作人员定性访谈的监控程序。 此外,根据参与工作人员的建议,将采访 0 - 2 名护理人员,具体取决于目睹一体式健康监测设备日常运行的护理人员的可用性。 香港大学高级研究助理将负责进行访谈。 每个半结构化面试大约需要 30 分钟。

致盲

参与者和小组主持人不能也不会对干预视而不见。

样本量确定

样本量是根据两个试验点目前的居民人数估算的。 和平护理安老院的24位院友和5位护理人员将参与这项研究。 在希望之港疗养院,将包括 40 名居民和 6 名护理人员。

数据分析

在主要试验中,将使用配对样本 t 检验来检查在为期 10 周的主要试验中使用新监测设备和传统设备之间的每日运行时间差异,并根据测量的居民人数进行调整。 此外,配对样本 t 检验将用于检查使用新监测设备与传统设备之间的日常运行时间差异,进行 2 周的试点运行和校准以及 10 周的主要试验,调整居民人数测量。

定性访谈内容将被逐字转录成中文,以供进一步分析。 将使用框架分析法对定性访谈记录进行分析,从对新型健康监测设备的许多意见和看法的分类中构建一个连贯且合乎逻辑的结构。 结果将在小组会议上与共同研究者进行讨论和整合。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

23

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Haven of Hope Nursing Home
      • Hong Kong、香港
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究对象是灵实和坪护理安老院的住户、灵实护养院的住户,以及护士、医护人员和/或住户的家人

描述

主要试验护理人员的纳入标准:

  • 负责健康监测程序的监督和负责日常健康监测操作的人员

主要试验居民的纳入标准:

  • 能在工作人员的协助下用双手的拇指和食指握住一体机健康监测仪

护理人员定性访谈的纳入标准:

  • 已参加主审

居民定性访谈的纳入标准:

  • 已参加主审
  • 相关院舍职员认为能以粤语进行口头交流

定性访谈家庭成员的纳入标准:

  • 见证了一体机健康监测设备的日常运行

主要试验护理人员的排除标准:

  • 没有任何

主要试验居民的排除标准:

  • 植入心脏起搏器和/或植入心脏除颤器 (ICD) 的居民

护理人员定性访谈的排除标准:

  • 没有任何

居民定性访谈的排除标准:

  • 没有任何

家庭成员定性访谈的排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
单组
所有居民参与者的健康监测数据使用传统设备和一体机健康监测设备在同一天测量,为期 12 周
在为期12周的时间里,工作人员将每天使用新的监测设备进行健康监测。 在传统设备和新设备进行每一轮健康监测后,工作人员需要填写港大设计的日志表,记录整个过程所消耗的时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12周期间健康监测运作平均所需时间
大体时间:12周
与使用传统设备相比,使用一体化健康监测设备平均每日操作时间的变化。 使用一体机健康监测设备的每日操作时间由工作人员记录在日志表中。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定性测量:使用一体化健康监测设备的感知接受度
大体时间:在 12 周试用期结束时

工作人员、居民和/或家庭护理人员在半结构化定性访谈中回答以下问题:

  1. 使用新的健康监测设备安全吗? (探索:有多安全/不安全?)
  2. 您希望新的健康监测设备更大还是更小? (试探:当前尺寸有什么问题? 大/小多少?)
  3. 使用新的健康监测设备容易还是困难? (探索:有多容易/多难?)
  4. 首先,您希望服务使用者在多大程度上遵守使用新的健康监测设备的规定?
  5. 您发现服务用户在多大程度上遵守使用新的健康监测设备的规定?
在 12 周试用期结束时
定性测量:使用一体式健康监测设备的感知好处
大体时间:在 12 周试用期结束时

工作人员、居民和/或家庭护理人员在半结构化定性访谈中回答以下问题:

  1. 由于使用了新的健康监测设备,生命体征记录的工作流程和人力物流是否有变化?
  2. 生命体征记录的工作流程是快了还是慢了? (探索:快/慢多少? 如果更快,节省的时间能达到您的预期多少?)
  3. 您是否发现使用新的健康监测设备有(其他)好处?
在 12 周试用期结束时
定性测量:对使用一体化健康监测设备的感知担忧
大体时间:在 12 周试用期结束时

工作人员、居民和/或家庭护理人员在半结构化定性访谈中回答以下问题:

  1. 首先,您是否担心新的健康监测设备?
  2. 您在使用新的健康监测设备时是否发现了这些顾虑? (探究:你从哪些事件中证实了这些担忧? 实际的担忧是大于还是小于您的预期? 如果事件发生故障,请进一步调查:您或您的同事是如何修复它的? 修复它花费了多少时间和精力?)
  3. 使用新的健康监测设备是否有任何意想不到的问题? (探究:您从哪些事件中发现了这些担忧?)
  4. 您会对该健康监测设备的未来用户提出什么建议来解决这些问题?
在 12 周试用期结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月12日

初级完成 (实际的)

2022年8月19日

研究完成 (实际的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月21日

首次发布 (实际的)

2022年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月3日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HKU_healthmonitor_protocol_v3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究数据和文件将应要求提供。

IPD 共享时间框架

数据将可用 10 年。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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