Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność uniwersalnego urządzenia do monitorowania stanu zdrowia w domach opieki dla osób starszych

3 marca 2023 zaktualizowane przez: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong
W badaniu zbadano korzyści wynikające z zastosowania wszechstronnego urządzenia do monitorowania stanu zdrowia przez personel opiekuńczy w domach spokojnej starości: czy średni czas poświęcony na pomiary parametrów życiowych (w tym temperatury, ciśnienia krwi i SpO2) ulegnie skróceniu po przyjęcie nowego urządzenia. Badanie ocenia również satysfakcję i postrzeganą użyteczność interesariuszy w stosunku do urządzenia do monitorowania stanu zdrowia typu „wszystko w jednym”.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania

Jest to eksperymentalna, 10-tygodniowa próba w jednej grupie, porównująca czas poświęcony na pomiar wskaźników zdrowia przy użyciu nowego uniwersalnego urządzenia do monitorowania stanu zdrowia i przy użyciu tradycyjnych urządzeń, przy użyciu dni jako jednostki analizy (tj. porównanie czasu zużytego w dwóch pomiarach w tych samych dniach). Przed próbą nastąpi 2-tygodniowy okres pilotażu i kalibracji urządzenia, więc wszyscy mieszkańcy będą mierzeni przez nowe urządzenie przez 12 tygodni. Zbierane będą również opinie i komentarze personelu operacyjnego dotyczące użytkowania urządzenia.

Przedmioty

Do głównej analizy zostaną zatrudnieni pracownicy opieki i mieszkańcy Domu Opieki i Opieki Woo Ping oraz Domu Opieki Przystani Nadziei. Jeżeli mieszkańcy są kompetentni do wyrażenia zgody, o zgodę zostaną poproszeni zarówno mieszkańcy, jak i ich poręczyciele, którzy odpowiadają za podejmowanie decyzji i podpisywanie dokumentów w imieniu mieszkańców. W przypadkach, gdy mieszkańcy nie są kompetentni w wyrażaniu zgód, o zgodę zwraca się wyłącznie do ich poręczyciela.

Procedury

Instalacja systemu

Instalacja systemu obejmuje konfigurację połączenia Bluetooth między urządzeniem monitorującym a urządzeniem mobilnym, połączenie sieciowe urządzenia mobilnego, konfigurację aplikacji mobilnej do monitorowania deski rozdzielczej systemu, pobieranie i drukowanie danych. Jednostka serwisowa i dostawca produktu omówią plan instalacji.

Sporządzanie protokołu operacji

Dla personelu zostanie przygotowany protokół obejmujący kontrolę deski rozdzielczej i związane z nią czynności.

Uruchomienie pilotażowe i kalibracja

Jednostka usługowa zaprosi 3-4 uprawnionych mieszkańców do udziału w biegu pilotażowym. Podczas rutynowej sesji monitorowania stanu zdrowia 1-2 pracowników będzie używało nowego urządzenia do przeprowadzania pomiarów i dokumentowania wszelkich problemów, które mają wpływ na działanie. W razie potrzeby protokół operacyjny zostanie zmieniony.

W tym samym czasie personel opiekuńczy przeprowadziłby kalibrację sztucznej inteligencji (AI) wszechstronnego urządzenia do monitorowania zdrowia z mieszkańcami. Kalibracja AI polega na użyciu określonej opaski na rękę do pomiaru ciśnienia krwi każdego mieszkańca, dzięki czemu aplikacja urządzenia może się nauczyć i skalibrować pomiar dla każdego mieszkańca. Czas spędzony i problemy napotkane podczas kalibracji zostaną udokumentowane.

Szkolenie personelu

Dla całego personelu opieki zostanie przeprowadzonych kilka identycznych sesji szkoleniowych, które obejmą uzasadnienie testu oraz instrukcje korzystania z urządzenia monitorującego i deski rozdzielczej. Szkolenie zostanie nagrane, aby personel mógł je ponownie obejrzeć.

Wybór uczestników

Zaproszeni zostaną wszyscy mieszkańcy i personel opiekuńczy prowadzący codzienne monitorowanie stanu zdrowia na wybranych piętrach/oddziałach w domach pomocy społecznej. Wzrost, wiek i inne podstawowe dane dotyczące stanu zdrowia mieszkańców zostaną wykorzystane do kalibracji wszechstronnego urządzenia do monitorowania zdrowia. Żadne inne dane osobowe nie będą rejestrowane. Przed testem personel rekrutacyjny przedstawi badanie tym uczestnikom i ich opiekunom rodzinnym.

Realizacja

Każdego dnia personel będzie monitorował stan zdrowia (temperaturę, ciśnienie krwi i SpO2) za pomocą tradycyjnych urządzeń (tj. termometr i ciśnieniomierz) i istniejący protokół przepływu pracy na uczestniczącym piętrze oraz ręczne przesyłanie danych za pomocą tabletu. W szczególności personel opiekuńczy musi wyjść z izby pielęgniarskiej, aby odwiedzić wszystkie pokoje mieszkańców na kilka obchodów i przeprowadzić pomiary. Po każdym pomiarze natychmiast wprowadzają dane do tabletu. Co więcej, oni (najlepiej ten sam personel lub ten sam poziom zawodowy) wyjdą na osobne rundy i użyją nowego urządzenia monitorującego, aby ponownie przeprowadzić monitorowanie stanu zdrowia na uczestniczącym piętrze. Personel będzie musiał zalogować się na konto każdego użytkownika za pomocą aplikacji na smartfona przed każdym pomiarem i wylogować się po każdym pomiarze. Każdy pomiar nowym urządzeniem trwa 30 - 60 sekund. Ponieważ integracja danych została zakończona, więc ręczne przenoszenie danych nie jest potrzebne. Po każdej rundzie monitorowania stanu zdrowia przez nowe urządzenie lub tradycyjne urządzenia personel będzie musiał wypełnić arkusze dziennika zaprojektowane przez Uniwersytet w Hongkongu (HKU), aby udokumentować czas poświęcony na cały proces. HKU będzie również monitorować jakość wypełniania dzienników wraz ze śledczymi z organizacji Haven of Hope Christian Service (HOHCS). Pod koniec okresu testowego parametry życiowe zebrane przez tradycyjne urządzenia zostaną przekazane zespołowi badawczemu HKU w celu porównania pomiarów wykonanych przez tradycyjne urządzenia i Dyno50. Aby zapewnić anonimowość, w zbiorze danych do analizy danych zostaną uwzględnione tylko identyfikatory numeryczne. System Dyno50 pozostanie systemem zamkniętym, a ww. dane wymagane do tego badania zostaną przekazane przez oba domy za zgodą mieszkańców i poręczycieli.

W jakościowym badaniu cząstkowym jednostka IC lub wyznaczony przez nią personel w każdym z domów wybierze dla wygody co najmniej 2 mieszkańców, 2 pracowników obsługujących codzienne monitorowanie stanu zdrowia i 1 personel odpowiedzialny za nadzór nad stanem zdrowia procedura monitorowania wywiadu jakościowego. Ponadto, wywiady zostaną przeprowadzone z 0-2 opiekunami, w zależności od dostępności opiekunów, którzy byli świadkami codziennej pracy wszechstronnego urządzenia do monitorowania stanu zdrowia, zgodnie z zaleceniami uczestniczącego personelu. Za przeprowadzenie wywiadów odpowiadać będzie starszy asystent naukowy HKU. Każdy częściowo ustrukturyzowany wywiad zajmie około 30 minut.

Oślepiający

Uczestnicy i moderatorzy grup nie mogą i nie będą ślepi na interwencję.

Określenie wielkości próbki

Wielkość próby jest szacowana na podstawie aktualnej liczby mieszkańców w dwóch miejscach testowych. Badanie to obejmie 24 mieszkańców i 5 pracowników opieki Woo Ping Care & Attention Home. W Domu Pomocy Społecznej Przystań Nadziei znajdzie się 40 pensjonariuszy i 6 pracowników opieki.

Analizy danych

W głównej próbie test t dla sparowanych próbek zostanie wykorzystany do zbadania różnicy w dziennym czasie pracy między użyciem nowego urządzenia monitorującego a tradycyjnymi urządzeniami w 10-tygodniowej próbie głównej, dostosowując się do zmierzonej liczby mieszkańców. Ponadto test t dla sparowanych próbek zostanie wykorzystany do zbadania różnicy w dziennym czasie pracy między użyciem nowego urządzenia monitorującego a tradycyjnymi urządzeniami dla 2-tygodniowego uruchomienia pilotażowego i kalibracji oraz 10-tygodniowej próby głównej, z dostosowaniem do liczby mieszkańców wymierzony.

Treść wywiadu jakościowego zostanie dosłownie przepisana na język chiński do dalszej analizy. Transkrypty wywiadów jakościowych zostaną przeanalizowane za pomocą analizy ramowej w celu zbudowania spójnej i logicznej struktury z klasyfikacji wielu opinii i postrzegania nowego urządzenia do monitorowania zdrowia. Wyniki zostaną następnie omówione i skonsolidowane podczas spotkań panelowych ze współbadaczami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Haven of Hope Nursing Home
      • Hong Kong, Hongkong
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badane populacje to mieszkańcy domu opieki i uwagi Woo Ping Haven of Hope, mieszkańcy domu opieki Haven of Hope oraz pielęgniarki, pracownicy służby zdrowia i/lub członkowie rodzin mieszkańców

Opis

Kryteria włączenia personelu opieki do badania głównego:

  • są odpowiedzialni za nadzór nad procedurą monitoringu zdrowia oraz tych, którzy są odpowiedzialni za funkcjonowanie codziennego monitoringu zdrowia

Kryteria włączenia mieszkańców do badania głównego:

  • są w stanie trzymać uniwersalne urządzenie do monitorowania stanu zdrowia kciukami i palcami wskazującymi obu rąk z pomocą personelu

Kryteria włączenia personelu opieki do wywiadów jakościowych:

  • Uczestniczył w rozprawie głównej

Kryteria włączenia mieszkańców do wywiadów jakościowych:

  • Uczestniczył w rozprawie głównej
  • Potrafi porozumiewać się werbalnie w języku kantońskim, tak jak jest to postrzegane przez personel powiązanego domu

Kryteria włączenia członków rodziny do wywiadów jakościowych:

  • Bycie świadkiem codziennej pracy urządzenia do monitorowania stanu zdrowia typu „wszystko w jednym”.

Kryteria wykluczenia personelu opieki z badania głównego:

  • Nic

Kryteria wykluczenia rezydentów z badania głównego:

  • Mieszkańcy z wszczepionymi rozrusznikami serca i/lub wszczepionymi kardio-defibrylatorami (ICD)

Kryteria wykluczenia personelu opieki z wywiadów jakościowych:

  • Nic

Kryteria wykluczenia mieszkańców z wywiadów jakościowych:

  • Nic

Kryteria wykluczenia członków rodziny z wywiadów jakościowych:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pojedyncza grupa
Dane monitorowania stanu zdrowia wszystkich uczestników-rezydentów są mierzone za pomocą tradycyjnego urządzenia i urządzenia do monitorowania stanu zdrowia typu „wszystko w jednym” tego samego dnia przez 12 tygodni
Personel będzie używał nowego urządzenia monitorującego do przeprowadzania monitorowania stanu zdrowia każdego dnia w okresie 12 tygodni. Po każdej rundzie monitorowania stanu zdrowia przez tradycyjne i nowe urządzenia personel będzie musiał wypełnić arkusze dziennika zaprojektowane przez HKU, aby udokumentować czas poświęcony na cały proces.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas wymagany do operacji monitorowania kondycji w okresie 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana średniego dziennego czasu pracy przy korzystaniu z urządzenia do monitorowania stanu zdrowia typu „wszystko w jednym” w porównaniu z urządzeniami tradycyjnymi. Dzienny czas pracy z użyciem urządzenia do monitorowania stanu zdrowia typu „wszystko w jednym” jest rejestrowany przez personel w dziennikach.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara jakościowa: Postrzegana akceptacja korzystania z urządzenia do monitorowania stanu zdrowia typu „wszystko w jednym”.
Ramy czasowe: pod koniec 12-tygodniowego okresu próbnego

Personel, mieszkańcy i/lub opiekunowie rodzinni odpowiadają na następujące pytanie w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym:

  1. Czy korzystanie z nowego urządzenia do monitorowania stanu zdrowia było bezpieczne? (sondowanie: jak bezpieczne/niebezpieczne?)
  2. Czy chcesz, aby nowe urządzenie do monitorowania stanu zdrowia było większe czy mniejsze? (sondowanie: jaki jest problem z obecnym rozmiarem? O ile większy/mniejszy?)
  3. Czy korzystanie z nowego urządzenia do monitorowania stanu zdrowia było łatwe czy trudne? (sondowanie: jak łatwe/trudne?)
  4. Po pierwsze, w jakim stopniu spodziewałeś się, że użytkownicy usług będą przestrzegać zasad korzystania z nowego urządzenia do monitorowania stanu zdrowia?
  5. W jakim stopniu użytkownicy usług przestrzegali zasad korzystania z nowego urządzenia do monitorowania stanu zdrowia?
pod koniec 12-tygodniowego okresu próbnego
Miara jakościowa: postrzegane korzyści wynikające z używania urządzenia do monitorowania stanu zdrowia typu „wszystko w jednym”.
Ramy czasowe: pod koniec 12-tygodniowego okresu próbnego

Personel, mieszkańcy i/lub opiekunowie rodzinni odpowiadają na następujące pytanie w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym:

  1. Czy z powodu korzystania z nowego urządzenia do monitorowania stanu zdrowia nastąpią zmiany w przepływie pracy i logistyce siły roboczej związanej z rejestracją parametrów życiowych?
  2. Czy proces rejestracji parametrów życiowych przebiega szybciej czy wolniej? (sondowanie: o ile szybciej/wolniej? jeśli szybciej, o ile oszczędność czasu spełnia Twoje oczekiwania?)
  3. Czy dostrzegasz (inne) korzyści z używania nowego urządzenia do monitorowania stanu zdrowia?
pod koniec 12-tygodniowego okresu próbnego
Miara jakościowa: postrzegane obawy związane z używaniem urządzenia do monitorowania stanu zdrowia typu „wszystko w jednym”.
Ramy czasowe: pod koniec 12-tygodniowego okresu próbnego

Personel, mieszkańcy i/lub opiekunowie rodzinni odpowiadają na następujące pytanie w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym:

  1. Po pierwsze, czy martwiłeś się nowym urządzeniem do monitorowania stanu zdrowia?
  2. Czy zauważyłeś te obawy podczas korzystania z nowego urządzenia do monitorowania stanu zdrowia? (sondując: Jakie były wydarzenia, z których potwierdzasz te obawy? Czy rzeczywiste obawy były większe lub mniejsze niż Twoje oczekiwania? Jeśli wydarzenie działało nieprawidłowo, dalsze sondowanie: jak ty lub twoi współpracownicy to naprawiliście? Ile czasu i wysiłku poświęcono na naprawę?)
  3. Czy pojawiły się jakieś nieoczekiwane problemy związane z używaniem nowego urządzenia do monitorowania stanu? (sondując: Z jakich wydarzeń wykryłeś te obawy?)
  4. Jakie sugestie przekazałbyś przyszłym użytkownikom tego urządzenia do monitorowania stanu zdrowia, aby poradzić sobie z tymi obawami?
pod koniec 12-tygodniowego okresu próbnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKU_healthmonitor_protocol_v3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane badawcze i dokumentacja będą dostępne na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne przez 10 lat.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj