Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en allt-i-ett hälsoövervakningsenhet i äldreboende

3 mars 2023 uppdaterad av: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong
Studien undersöker fördelarna med användningen av en allt-i-ett hälsoövervakningsenhet av vårdpersonal i ålderdomshem: om den genomsnittliga tiden som går åt för att mäta vitala tecken (inklusive temperatur, blodtryck och SpO2) kommer att förkortas efter antagandet av den nya enheten. Studien bedömer också intressenternas tillfredsställelse och upplevda användbarhet gentemot allt-i-ett-hälsoövervakningsenheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studera design

Detta är ett experimentellt 10-veckors försök i en grupp för att jämföra den tid som åtgår för att mäta hälsoindikatorer genom att använda den nya allt-i-ett-hälsoövervakningsenheten och använda de traditionella enheterna, med hjälp av dagar som analysenhet (dvs. jämför den tid som åtgår i två mätningar på samma dagar). Innan rättegången kommer det att finnas en 2-veckors period av enhetsstyrning och kalibrering, så alla boende kommer att mätas av den nya enheten i 12 veckor. Synpunkter och kommentarer från driftpersonalen om användningen av enheten kommer också att samlas in.

Ämnen

Vårdpersonal och boende i Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home & Haven of Hope Nursing Home kommer att rekryteras för huvudanalysen. Om boende är behöriga att ge samtycke kommer både boende och deras borgensman, som ansvarar för att fatta beslut och underteckna handlingar för de boende, att kontaktas för samtycke. I de fall invånare inte är behöriga att ge samtycke, kommer endast deras borgensman att kontaktas för samtycke.

Förfaranden

Systeminstallation

Systeminstallationen inkluderar uppsättning av Bluetooth-anslutning mellan övervakningsenhet och mobil enhet, nätverksanslutning av mobil enhet, uppsättning av mobilapp för övervakning av systemets instrumentpanel, datahämtning och utskrift. Serviceenheten och produktleverantören ska diskutera installationsplanen.

Förberedelse av driftprotokoll

Ett protokoll inklusive instrumentbrädans kontroll och relaterade operationer kommer att utarbetas för personalen.

Pilotkörning och kalibrering

Serviceenheten kommer att bjuda in 3-4 behöriga invånare att delta i pilotloppet. Under en rutinmässig hälsoövervakning kommer 1-2 vårdpersonal att använda den nya enheten för att utföra mätningen och dokumentera eventuella problem som påverkar operationen. Driftprotokollet kommer att revideras vid behov.

Samtidigt skulle vårdpersonalen genomföra artificiell intelligens (AI) kalibrering av allt-i-ett-hälsoövervakningsenheten med de boende. AI-kalibrering innebär att man använder ett specifikt armband för att mäta blodtrycket för varje boende, så att enhetens app kan lära sig och kalibrera måttet för varje boende. Tidsåtgång och problem som uppstår under kalibreringen kommer att dokumenteras.

Personalutbildning

Några identiska utbildningssessioner kommer att levereras till all vårdpersonal som kommer att täcka testmotiv och instruktioner för användning av övervakningsenheten och instrumentbrädan. Träningen kommer att spelas in så att personalen kan se den igen.

Deltagarnas urval

Alla boende och vårdpersonal som bedriver daglig hälsoövervakning på de utvalda våningarna/avdelningarna i boendehemmen kommer att bjudas in. Invånarnas längd, ålder och andra grundläggande hälsodata kommer att användas för kalibrering av allt-i-ett-hälsoövervakningsenheten. Ingen annan personlig information kommer att registreras. Innan testet kommer rekryteringspersonalen att presentera studien för dessa deltagare och deras familjevårdare.

Genomförande

Varje dag kommer vårdpersonalen att utföra hälsoövervakning (temperatur, blodtryck och SpO2) med traditionella apparater (dvs. termometer och blodtrycksmätare) och det befintliga arbetsflödesprotokollet på den deltagande våningen, och dataöverföringen med en surfplatta manuellt. Närmare bestämt behöver vårdpersonalen gå ut från vårdstationen för att under flera omgångar besöka alla de boendes rum och utföra mätningarna. Efter varje mätning matar de omedelbart in data i surfplattan. Utöver det kommer de (helst samma personal eller samma professionella nivå) att gå ut i separata omgångar och använda den nya övervakningsapparaten för att utföra hälsoövervakningen igen på den deltagande våningen. Personalen kommer att behöva logga in på varje användares konto med smartphoneapplikationen före varje mätning och logga ut efter varje mätning. Varje mätning med den nya enheten tar 30 - 60 sekunder. Eftersom dataintegreringen har slutförts, så att ingen manuell dataöverföring behövs. Efter varje omgång av hälsoövervakning av den nya enheten eller de traditionella enheterna kommer personalen att behöva fylla i loggblad designade av University of Hong Kong (HKU) för att dokumentera den tid som går åt för hela processen. HKU kommer också att övervaka kvaliteten på hur loggblad fylls i tillsammans med utredarna av Haven of Hope Christian Service (HOHCS). Mot slutet av testperioden kommer de vitala tecknen som samlats in av traditionella enheter att skickas till HKU:s forskargrupp för att jämföra mätningarna från traditionella enheter och Dyno50. För att säkerställa anonymitet kommer endast de numeriska identifierarna att inkluderas i datasetet för dataanalys. Dyno50-systemet kommer att förbli ett slutet system och de ovan nämnda uppgifterna som krävs för denna studie kommer att tillhandahållas av de två hemmen efter samtycke från de boende och borgensmän.

I den kvalitativa delstudien kommer enheten IC eller hans/hennes utsedda personal i vart och ett av hemmen att efter bekvämlighet välja ut minst 2 boende, 2 personal som bedriver daglig hälsoövervakning och 1 personal som ansvarar för tillsynen av hälsan övervakningsförfarande för den kvalitativa intervjun. Dessutom kommer 0 - 2 vårdgivare att intervjuas beroende på tillgängligheten av vårdgivare som bevittnat den dagliga driften av allt-i-ett-hälsoövervakningsenheten, enligt råd från den deltagande personalen. HKU senior forskningsassistent kommer att ansvara för att genomföra intervjuerna. Varje semistrukturerad intervju tar cirka 30 minuter.

Bländande

Deltagare och gruppmoderatorer kan och kommer inte att bli blinda för interventionen.

Bestämning av provstorlek

Urvalsstorleken uppskattas av det nuvarande antalet invånare på de två testplatserna. I Woo Ping Care & Attention Home kommer 24 boende och 5 vårdpersonal att ingå i denna studie. På sjukhemmet Haven of Hope kommer 40 boende och 6 vårdpersonal att ingå.

Dataanalyser

I huvudförsöket kommer parat prov t-test att användas för att undersöka skillnaden i daglig drifttid mellan att använda den nya övervakningsenheten och de traditionella enheterna för det 10 veckor långa huvudförsöket, med justering för antalet uppmätta boende. Dessutom kommer parat prov t-test att användas för att undersöka skillnaden i daglig drifttid mellan att använda den nya övervakningsenheten och de traditionella enheterna för 2-veckors pilotkörning och kalibrering och 10-veckors huvudförsök, med justering för antalet invånare mätt.

Det kvalitativa intervjuinnehållet kommer att transkriberas ordagrant på kinesiska för vidare analys. De kvalitativa intervjuutskrifterna kommer att analyseras med hjälp av ramanalys för att konstruera en sammanhängande och logisk struktur från klassificeringen av många åsikter och uppfattningar om den nya hälsoövervakningsanordningen. Resultaten kommer sedan att diskuteras och konsolideras i panelmötena med medutredarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Haven of Hope Nursing Home
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationerna är invånare i Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home, invånare i Haven of Hope Nursing Home och sjuksköterskor, vårdpersonal och/eller familjemedlemmar till de boende

Beskrivning

Inklusionskriterier för vårdpersonal för huvudförsök:

  • ansvarar för tillsynen av hälsoövervakningsförfarandet och de som ansvarar för driften av den dagliga hälsoövervakningen

Inklusionskriterier för invånare för huvudförsök:

  • kan hålla i allt-i-ett-hälsoövervakningsenheten med sina tummar och pekfingrar på båda händerna under hjälp av personalen

Inklusionskriterier för vårdpersonal för kvalitativa intervjuer:

  • Efter att ha deltagit i huvudförhandlingen

Inklusionskriterier för invånare för kvalitativa intervjuer:

  • Efter att ha deltagit i huvudförhandlingen
  • Kan kommunicera verbalt på kantonesiska som uppfattas av personalen i det relaterade hemmet

Inklusionskriterier för familjemedlemmar för kvalitativa intervjuer:

  • Efter att ha sett den dagliga driften av allt-i-ett-hälsoövervakningsenheten

Uteslutningskriterier för vårdpersonal för huvudförsök:

  • Ingen

Uteslutningskriterier för invånare för huvudförhandling:

  • Invånare med implanterade pacemakers och/eller implanterade hjärtdefibrillatorer (ICD)

Uteslutningskriterier för vårdpersonal för kvalitativa intervjuer:

  • Ingen

Uteslutningskriterier för boende för kvalitativa intervjuer:

  • Ingen

Uteslutningskriterier för familjemedlemmar för kvalitativa intervjuer:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
singelgrupp
Hälsoövervakningsdata för alla invånare mäts med traditionell enhet och allt-i-ett hälsoövervakningsenhet på samma dag i 12 veckor
Personalen kommer att använda den nya övervakningsanordningen för att utföra hälsoövervakningen på varje dag under 12-veckorsperioden. Efter varje omgång av hälsoövervakning av de traditionella och de nya enheterna kommer personalen att behöva fylla i loggblad designade av HKU för att dokumentera den tid som går åt för hela processen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig tid som krävs för hälsoövervakning under 12-veckorsperioden
Tidsram: 12 veckor
Förändringen i genomsnittlig daglig drifttid från att använda allt-i-ett hälsoövervakningsenhet jämfört med att använda traditionella enheter. Den dagliga drifttiden från att använda allt-i-ett hälsoövervakningsenhet registreras i loggblad av personalen.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativt mått: Upplevd acceptans i att använda allt-i-ett hälsoövervakningsenhet
Tidsram: i slutet av 12 veckors provperiod

Personalen, de boende och/eller anhörigvårdarna svarar på följande fråga i en semistrukturerad kvalitativ intervju:

  1. Var det säkert att använda den nya hälsoövervakningsenheten? (undersökande: hur säkert/osäkert?)
  2. Vill du att den nya hälsoövervakningsenheten ska bli större eller mindre? (sondering: Vad är problemet för den nuvarande storleken? Hur mycket större/mindre?)
  3. Var det lätt eller svårt att använda den nya hälsoövervakningsenheten? (undersökning: hur lätt/svårt?)
  4. För det första, i vilken grad förväntade du dig att tjänsteanvändarna skulle följa med att använda den nya hälsoövervakningsanordningen?
  5. I vilken grad upplevde du tjänstens användare att följa med den nya hälsoövervakningsenheten?
i slutet av 12 veckors provperiod
Kvalitativt mått: Upplevda fördelar med att använda allt-i-ett hälsoövervakningsenhet
Tidsram: i slutet av 12 veckors provperiod

Personalen, de boende och/eller anhörigvårdarna svarar på följande fråga i en semistrukturerad kvalitativ intervju:

  1. På grund av användningen av den nya hälsoövervakningsenheten, finns det förändringar i arbetsflödet och personallogistiken för registrering av vitala tecken?
  2. Görs arbetsflödet för inspelning av vitala tecken snabbare eller långsammare? (sondering: hur mycket snabbare/långsammare? om snabbare, hur mycket motsvarar tidsbesparingen dina förväntningar?)
  3. Hittar du (andra) fördelar med att använda den nya hälsoövervakningsenheten?
i slutet av 12 veckors provperiod
Kvalitativt mått: Upplevd oro vid användning av allt-i-ett hälsoövervakningsenhet
Tidsram: i slutet av 12 veckors provperiod

Personalen, de boende och/eller anhörigvårdarna svarar på följande fråga i en semistrukturerad kvalitativ intervju:

  1. För det första, var du orolig över den nya hälsoövervakningsenheten?
  2. Hittade du dessa problem när du använde den nya hälsoövervakningsenheten? (undersökande: Vilka var händelserna från vilka du bekräftar dessa farhågor? Var de faktiska problemen större eller mindre än dina förväntningar? Om händelsen inte fungerade, ytterligare undersökning: hur fixade du eller dina kollegor det? Hur mycket tid och ansträngning lades ner på att fixa det?)
  3. Fanns det några oväntade problem med att använda den nya hälsoövervakningsenheten? (undersökande: Vilka var händelserna som du upptäcker dessa farhågor?)
  4. Vilka förslag skulle du ge framtida användare av denna hälsoövervakningsenhet för att hantera dessa problem?
i slutet av 12 veckors provperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

19 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HKU_healthmonitor_protocol_v3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskningsdata och dokumentation kommer att finnas tillgängliga på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgängliga i 10 år.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera