Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiëntie van een alles-in-één gezondheidsbewakingsapparaat in een bejaardentehuis

3 maart 2023 bijgewerkt door: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong
De studie onderzoekt de voordelen van de toepassing van een alles-in-één gezondheidsmonitoringapparaat door zorgpersoneel in bejaardentehuizen: of de gemiddelde tijd die nodig is voor het meten van vitale functies (waaronder temperatuur, bloeddruk en SpO2) zal worden verkort na de acceptatie van het nieuwe apparaat. De studie beoordeelt ook de tevredenheid en waargenomen bruikbaarheid van de belanghebbenden ten opzichte van het alles-in-één gezondheidsbewakingsapparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studie ontwerp

Dit is een experimentele proef van 10 weken voor één groep waarin de tijd wordt vergeleken die nodig is voor het meten van gezondheidsindicatoren door gebruik te maken van het nieuwe alles-in-één gezondheidsbewakingsapparaat en het gebruik van de traditionele apparaten, met dagen als analyse-eenheid (d.w.z. het vergelijken van de tijd verbruikt in twee metingen op dezelfde dagen). Voorafgaand aan de proef is er een periode van 2 weken waarin het apparaat wordt getest en gekalibreerd, zodat alle bewoners gedurende 12 weken met het nieuwe apparaat worden gemeten. Meningen en opmerkingen van het bedienend personeel over het gebruik van het apparaat worden ook verzameld.

onderwerpen

Voor de hoofdanalyse worden zorgmedewerkers en bewoners in Zorg- en Aandachtshuis Haven of Hope Woo Ping & Verpleeghuis Haven of Hope geworven. Als bewoners handelingsbekwaam zijn in het geven van toestemming, zullen zowel bewoners als hun garantsteller, die verantwoordelijk is voor het nemen van beslissingen en het ondertekenen van documenten voor de bewoners, worden benaderd voor toestemming. In gevallen dat bewoners niet bekwaam zijn in het geven van toestemmingen, wordt alleen hun garantsteller om toestemming gevraagd.

Procedures

Systeem installatie

De systeeminstallatie omvat het opzetten van een Bluetooth-verbinding tussen het bewakingsapparaat en het mobiele apparaat, de netwerkverbinding van het mobiele apparaat, het opzetten van een mobiele app voor systeemdashboardbewaking, het ophalen van gegevens en het afdrukken. De service unit en de productleverancier bespreken het installatieplan.

Voorbereiding van het operatieprotocol

Voor het personeel wordt een protocol opgesteld met daarin de dashboardbediening en bijbehorende handelingen.

Pilot run en kalibratie

De service-eenheid nodigt 3-4 in aanmerking komende bewoners uit om deel te nemen aan de pilot. Tijdens een routinematige sessie voor gezondheidsmonitoring zullen 1-2 zorgmedewerkers het nieuwe apparaat gebruiken om de meting uit te voeren en eventuele problemen die van invloed zijn op de operatie te documenteren. Het operatieprotocol zal indien nodig worden herzien.

Tegelijkertijd zou het zorgpersoneel samen met de bewoners kunstmatige intelligentie (AI) kalibratie van het alles-in-één gezondheidsmonitoringapparaat uitvoeren. AI-kalibratie omvat het gebruik van een specifieke polsband om de bloeddruk van elke bewoner te meten, zodat de app van het apparaat de meting voor elke bewoner kan leren en kalibreren. De tijd die is besteed aan en de problemen die zijn opgetreden tijdens de kalibratie worden gedocumenteerd.

Opleiding van het personeel

Er zullen enkele identieke trainingssessies worden gegeven aan al het zorgpersoneel, waarin de testredenen en instructies voor het gebruik van het bewakingsapparaat en het dashboard worden behandeld. De training wordt opgenomen zodat het personeel deze opnieuw kan bekijken.

Selectie deelnemers

Alle bewoners en zorgmedewerkers die de dagelijkse gezondheidsmonitoring uitvoeren op de geselecteerde verdiepingen/afdelingen in de verzorgingshuizen worden uitgenodigd. De lengte, leeftijd en andere vitale gezondheidsgegevens van de bewoners zullen worden gebruikt voor de kalibratie van het alles-in-één gezondheidsbewakingsapparaat. Er worden geen andere persoonlijke gegevens geregistreerd. Voorafgaand aan de test zal het rekruteringspersoneel het onderzoek introduceren bij deze deelnemers en hun mantelzorgers.

Implementatie

Elke dag zal het zorgpersoneel gezondheidsmonitoring uitvoeren (temperatuur, bloeddruk en SpO2) met traditionele apparaten (d.w.z. thermometer en bloeddrukmeter) en het bestaande workflowprotocol op de deelnemende verdieping, en de gegevensoverdracht met een tablet handmatig. Concreet moet het zorgpersoneel vanuit de verpleegpost een aantal rondes alle kamers van de bewoners bezoeken en de metingen uitvoeren. Na elke meting voeren ze de gegevens meteen in de tablet in. Bovendien gaan zij (bij voorkeur hetzelfde personeel of hetzelfde beroepsniveau) in aparte rondes op pad en gebruiken het nieuwe bewakingsapparaat om de gezondheidsmonitoring opnieuw uit te voeren op de deelnemende verdieping. Het personeel moet voor elke meting inloggen op het account van elke gebruiker met de smartphone-applicatie en na elke meting uitloggen. Elke meting met het nieuwe apparaat duurt 30 - 60 seconden. Omdat de gegevensintegratie is voltooid, is handmatige gegevensoverdracht niet nodig. Na elke ronde van gezondheidsmonitoring door het nieuwe apparaat of de traditionele apparaten, moet het personeel logboeken invullen die zijn ontworpen door de Universiteit van Hong Kong (HKU) om de tijd te documenteren die voor het hele proces is verbruikt. Ook zal HKU samen met de rechercheurs van Haven of Hope Christian Service (HOHCS) de kwaliteit bewaken van de manier waarop logsheets worden ingevuld. Tegen het einde van de testperiode zullen de vitale functies die door traditionele apparaten zijn verzameld, worden doorgegeven aan het HKU-onderzoeksteam om de metingen van traditionele apparaten en Dyno50 te vergelijken. Om de anonimiteit te waarborgen, worden alleen de numerieke identifiers opgenomen in de dataset voor data-analyse. Het Dyno50-systeem blijft een gesloten systeem en de bovengenoemde gegevens die nodig zijn voor dit onderzoek zullen door de twee tehuizen worden verstrekt na toestemming van de bewoners en garantstellers.

In het kwalitatieve deelonderzoek selecteert de eenheid IC of het door hem/haar aangewezen personeel in elk van de woningen naar eigen goeddunken minimaal 2 bewoners, 2 medewerkers die de dagelijkse gezondheidsmonitoring uitvoeren en 1 personeelslid dat verantwoordelijk is voor het toezicht op de gezondheidsdiensten. monitoringprocedure voor het kwalitatieve interview. Ook zullen 0 - 2 zorgverleners worden geïnterviewd, afhankelijk van de beschikbaarheid van zorgverleners die getuige waren van de dagelijkse werking van het alles-in-één gezondheidsbewakingsapparaat, zoals geadviseerd door het deelnemende personeel. HKU senior onderzoeksassistent is verantwoordelijk voor het afnemen van de interviews. Elk semigestructureerd interview duurt ongeveer 30 minuten.

Verblindend

Deelnemers en groepsmoderators kunnen en willen niet blind zijn voor de interventie.

Bepaling van de steekproefomvang

De steekproefomvang wordt geschat op basis van het huidige aantal inwoners van de twee testlocaties. In het Woo Ping Zorg & Aandachtshuis worden 24 bewoners en 5 zorgmedewerkers meegenomen in dit onderzoek. In Verpleeghuis Haven of Hope worden 40 bewoners en 6 zorgmedewerkers opgenomen.

Gegevens analyses

In de hoofdproef zal een paired sample t-test worden gebruikt om het verschil in dagelijkse werkingstijd te onderzoeken tussen het gebruik van het nieuwe bewakingsapparaat en de traditionele apparaten voor de hoofdproef van 10 weken, waarbij wordt gecorrigeerd voor het aantal gemeten bewoners. Bovendien zal een paired-sample t-test worden gebruikt om het verschil in dagelijkse werkingstijd te onderzoeken tussen het gebruik van het nieuwe bewakingsapparaat en de traditionele apparaten voor de pilotrun en kalibratie van 2 weken en de hoofdtest van 10 weken, aangepast voor het aantal bewoners gemeten.

De inhoud van het kwalitatieve interview zal voor verdere analyse woordelijk in het Chinees worden getranscribeerd. De kwalitatieve interviewtranscripties zullen worden geanalyseerd met behulp van raamwerkanalyse om een ​​coherente en logische structuur op te bouwen uit de classificatie van vele meningen en percepties van het nieuwe gezondheidsmonitoringapparaat. De resultaten worden vervolgens besproken en geconsolideerd in de panelbijeenkomsten met de mede-onderzoekers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Haven of Hope Nursing Home
      • Hong Kong, Hongkong
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulaties zijn bewoners van het Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home, bewoners van het Haven of Hope Nursing Home en verpleegkundigen, gezondheidswerkers en/of familieleden van de bewoners

Beschrijving

Inclusiecriteria van zorgpersoneel voor hoofdonderzoek:

  • zijn verantwoordelijk voor het toezicht op de procedure van gezondheidsmonitoring en degenen die verantwoordelijk zijn voor de werking van de dagelijkse gezondheidsmonitoring

Inclusiecriteria van ingezetenen voor hoofdonderzoek:

  • in staat zijn om het alles-in-één gezondheidsbewakingsapparaat met duimen en wijsvingers van beide handen vast te houden onder begeleiding van het personeel

Inclusiecriteria van zorgmedewerkers voor kwalitatieve interviews:

  • Hebben deelgenomen aan de hoofdproef

Inclusiecriteria van bewoners voor kwalitatieve interviews:

  • Hebben deelgenomen aan de hoofdproef
  • In staat om verbaal te communiceren in het Kantonees zoals waargenomen door het personeel van het betreffende huis

Inclusiecriteria van gezinsleden voor kwalitatieve interviews:

  • Getuige zijn geweest van de dagelijkse werking van het alles-in-één gezondheidsbewakingsapparaat

Uitsluitingscriteria van zorgpersoneel voor hoofdonderzoek:

  • Geen

Uitsluitingscriteria van ingezetenen voor hoofdproef:

  • Bewoners met geïmplanteerde pacemakers en/of geïmplanteerde cardio-defibrillatoren (ICD's)

Uitsluitingscriteria zorgpersoneel voor kwalitatieve interviews:

  • Geen

Uitsluitingscriteria van bewoners voor kwalitatieve interviews:

  • Geen

Uitsluitingscriteria van gezinsleden voor kwalitatieve interviews:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
enkele groep
De gezondheidsmonitoringgegevens van alle inwonende deelnemers worden gedurende 12 weken op dezelfde dag gemeten met het traditionele apparaat en het alles-in-één gezondheidsmonitoringapparaat
Het personeel zal gedurende de periode van 12 weken het nieuwe bewakingsapparaat gebruiken om dagelijks de gezondheidsmonitoring uit te voeren. Na elke ronde van gezondheidsmonitoring door de traditionele en de nieuwe apparaten, moeten de medewerkers logbladen invullen die zijn ontworpen door HKU om de tijd die voor het hele proces is verbruikt, te documenteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde tijd die nodig is voor het monitoren van de status gedurende de periode van 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
De verandering in de gemiddelde dagelijkse gebruikstijd van het gebruik van een alles-in-één apparaat voor gezondheidsbewaking in vergelijking met het gebruik van traditionele apparaten. De dagelijkse bedrijfstijd van het gebruik van een alles-in-één gezondheidsbewakingsapparaat wordt door het personeel vastgelegd in logboeken.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve maatstaf: waargenomen acceptatie bij het gebruik van een alles-in-één gezondheidsmonitoringapparaat
Tijdsspanne: aan het einde van de proefperiode van 12 weken

De medewerkers, bewoners en/of mantelzorgers beantwoorden in een semigestructureerd kwalitatief interview de volgende vraag:

  1. Was het veilig om het nieuwe apparaat voor gezondheidsbewaking te gebruiken? (doorvragend: hoe veilig/onveilig?)
  2. Wil je dat het nieuwe gezondheidsbewakingsapparaat groter of kleiner is? (probing: wat is het probleem voor de huidige grootte? Hoeveel groter/kleiner?)
  3. Was het gemakkelijk of moeilijk om het nieuwe apparaat voor gezondheidsmonitoring te gebruiken? (indringend: hoe makkelijk/moeilijk?)
  4. In de eerste plaats, in welke mate verwachtte u dat de gebruikers van de dienst zich zouden houden aan het gebruik van het nieuwe gezondheidsbewakingsapparaat?
  5. In welke mate vond u dat de gebruikers van de dienst zich eraan hielden bij het gebruik van het nieuwe apparaat voor gezondheidsbewaking?
aan het einde van de proefperiode van 12 weken
Kwalitatieve maatstaf: waargenomen voordelen bij het gebruik van een alles-in-één gezondheidsbewakingsapparaat
Tijdsspanne: aan het einde van de proefperiode van 12 weken

De medewerkers, bewoners en/of mantelzorgers beantwoorden in een semigestructureerd kwalitatief interview de volgende vraag:

  1. Zijn er door het gebruik van het nieuwe apparaat voor gezondheidsbewaking veranderingen in de workflow en de personeelslogistiek van het registreren van vitale functies?
  2. Wordt de workflow van het opnemen van vitale functies sneller of langzamer uitgevoerd? (sondering: hoeveel sneller/langzamer? indien sneller, in hoeverre voldoet de tijdsbesparing aan uw verwachting?)
  3. Ziet u (andere) voordelen in het gebruik van het nieuwe gezondheidsmonitoringapparaat?
aan het einde van de proefperiode van 12 weken
Kwalitatieve maatstaf: Waargenomen zorgen bij het gebruik van alles-in-één gezondheidsbewakingsapparaat
Tijdsspanne: aan het einde van de proefperiode van 12 weken

De medewerkers, bewoners en/of mantelzorgers beantwoorden in een semigestructureerd kwalitatief interview de volgende vraag:

  1. Maakte u zich in de eerste plaats zorgen over het nieuwe apparaat voor gezondheidsmonitoring?
  2. Heeft u deze zorgen gevonden bij het gebruik van het nieuwe apparaat voor gezondheidsmonitoring? (indringend: wat waren de gebeurtenissen waaruit u deze zorgen bevestigt? Waren de werkelijke zorgen groter of kleiner dan uw verwachtingen? Als het evenement niet goed werkte, verder onderzoeken: hoe hebben u of uw collega's het opgelost? Hoeveel tijd en moeite is er besteed aan het repareren ervan?)
  3. Waren er onverwachte problemen bij het gebruik van het nieuwe apparaat voor gezondheidsbewaking? (doorvragend: wat waren de gebeurtenissen waaruit u deze zorgen ontdekt?)
  4. Welke suggesties zou u toekomstige gebruikers van dit apparaat voor gezondheidsbewaking doen om met deze zorgen om te gaan?
aan het einde van de proefperiode van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HKU_healthmonitor_protocol_v3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens en documentatie zijn op verzoek beschikbaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens blijven 10 jaar beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren