Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

All-in-one-terveysvalvontalaitteen tehokkuus vanhusten asuinympäristössä

perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong
Tutkimuksessa selvitetään hoitohenkilökunnan all-in-one-terveyden seurantalaitteen soveltamisen etuja vanhainkodissa: lyheneekö elintoimintojen (mukaan lukien lämpötila, verenpaine ja SpO2) mittaamiseen kuluva aika keskimäärin uuden laitteen käyttöönoton. Tutkimuksessa arvioidaan myös sidosryhmien tyytyväisyyttä ja koettua käytettävyyttä all-in-one-terveysvalvontalaitetta kohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu

Tämä on yhden ryhmän kokeellinen 10 viikon kokeilu, jossa verrataan terveysindikaattoreiden mittaamiseen kuluvaa aikaa käyttämällä uutta all-in-one terveydentilan seurantalaitetta ja perinteisiä laitteita käyttämällä päiviä analyysiyksikkönä (ts. vertaamalla kahdessa saman päivän mittauksessa käytettyä aikaa). Ennen kokeilua on 2 viikon mittainen laitteiden pilotointi- ja kalibrointijakso, joten kaikkia asukkaita mitataan uudella laitteella 12 viikon ajan. Myös käyttöhenkilöstön näkemyksiä ja kommentteja laitteen käytöstä kerätään.

Aiheet

Hoitohenkilökunta ja asukkaat Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home & Haven of Hopen hoitokodissa rekrytoidaan pääanalyysiin. Mikäli asukkaat ovat päteviä antamaan suostumuksen, pyydetään suostumusta sekä asukkaalta että takaajalta, joka on vastuussa päätöksenteosta ja asiakirjojen allekirjoittamisesta asukkaiden puolesta. Tapauksissa, joissa asukkaat eivät ole toimivaltaisia ​​antamaan suostumuksia, suostumusta pyydetään vain heidän takaajaltaan.

Menettelyt

Järjestelmän asennus

Järjestelmäasennus sisältää Bluetooth-yhteyden muodostamisen valvontalaitteen ja mobiililaitteen välille, mobiililaitteen verkkoliitännän, mobiilisovelluksen asettamisen järjestelmän kojelautavalvontaan, tiedonhakuun ja tulostukseen. Huoltoyksikkö ja tuotteen toimittaja keskustelevat asennussuunnitelmasta.

Toimintaprotokollan valmistelu

Henkilökunnalle laaditaan protokolla, joka sisältää kojelaudan ohjauksen ja siihen liittyvät toiminnot.

Pilottiajo ja kalibrointi

Palveluyksikkö kutsuu pilottiin 3-4 oikeutettua asukasta. Rutiininomaisen terveydentilan seurannan aikana 1-2 hoitohenkilökuntaa käyttää uutta laitetta mittauksen tekemiseen ja dokumentoi kaikki toimintaan vaikuttavat asiat. Toimintaprotokollaa tarkistetaan tarvittaessa.

Samalla hoitohenkilöstö tekisi asukkaiden kanssa all-in-one-terveysvalvontalaitteen tekoäly (AI) -kalibroinnin. Tekoälykalibrointi sisältää tietyn rannekkeen käyttämisen jokaisen asukkaan verenpaineen mittaamiseen, jotta laitteen sovellus voi oppia ja kalibroida mittauksen jokaiselle asukkaalle. Kalibroinnin aikana käytetty aika ja ongelmat dokumentoidaan.

Henkilöstökoulutus

Koko hoitohenkilökunnalle järjestetään muutama samanlainen koulutus, jossa käydään läpi testin perustelut ja ohjeet valvontalaitteen ja kojelaudan käyttöön. Koulutus tallennetaan, jotta henkilökunta voi katsoa sen uudelleen.

Osallistujien valinta

Kutsutaan kaikki asukkaat ja hoitohenkilökunta, jotka suorittavat päivittäistä terveydentilan seurantaa asuintalojen valituissa kerroksissa/osastoilla. All-in-one-terveysvalvontalaitteen kalibroinnissa käytetään asukkaiden pituutta, ikää ja muita tärkeitä terveystietoja. Muita henkilötietoja ei tallenneta. Ennen testiä rekrytointihenkilöstö esittelee tutkimuksen näille osallistujille ja heidän omaishoitajilleen.

Toteutus

Hoitohenkilöstö tekee joka päivä terveydentilan seurantaa (lämpötila, verenpaine ja SpO2) perinteisillä laitteilla (esim. lämpömittari ja verenpainemittari) ja osallistuvan kerroksen olemassa oleva työnkulkuprotokolla sekä tiedonsiirto tabletilla manuaalisesti. Tarkemmin sanottuna hoitohenkilökunnan tulee käydä hoitoasemalta usean kierroksen ajan kaikissa asukkaiden huoneissa ja suorittaa mittaukset. Jokaisen mittauksen jälkeen he syöttävät tiedot välittömästi tablettiin. Tämän lisäksi he (mieluiten sama henkilökunta tai sama ammattitaso) lähtevät ulos eri kierroksilla ja suorittavat uuden seurantalaitteen terveydentilan seurannan uudelleen osallistuvassa kerroksessa. Henkilökunnan tulee kirjautua sisään jokaisen käyttäjän tilille älypuhelinsovelluksella ennen jokaista mittausta ja ulos jokaisen mittauksen jälkeen. Jokainen mittaus uudella laitteella kestää 30 - 60 sekuntia. Koska tietojen integrointi on suoritettu loppuun, manuaalista tiedonsiirtoa ei tarvita. Jokaisen uuden laitteen tai perinteisten laitteiden terveystarkkailukierroksen jälkeen henkilöstön on täytettävä Hongkongin yliopiston (HKU) suunnittelemat lokilomakkeet dokumentoimaan koko prosessiin kulunut aika. HKU seuraa myös lokilehtien täyttämisen laatua yhdessä Haven of Hope Christian Servicen (HOHCS) tutkijoiden kanssa. Testausjakson loppupuolella perinteisten laitteiden keräämät elintoiminnot välitetään HKU:n tutkimusryhmälle perinteisten laitteiden ja Dyno50:n mittausten vertailua varten. Anonymiteetin varmistamiseksi vain numeeriset tunnisteet sisällytetään tietojoukkoon tietojen analysointia varten. Dyno50-järjestelmä säilyy suljettuna järjestelmänä ja edellä mainitut tähän tutkimukseen tarvittavat tiedot toimittavat kaksi kotia asukkaiden ja takaajien suostumuksella.

Kvalitatiivisessa osatutkimuksessa yksikkö IC tai sen nimeämä henkilökunta kussakin kodissa valitsee sopivasti vähintään 2 asukasta, 2 päivittäistä terveydentilan seurantaa suorittavaa työntekijää ja 1 terveydenhuollon valvonnasta vastaavan henkilön. laadullisen haastattelun seurantamenettely. Lisäksi haastatellaan 0 - 2 omaishoitajia sen mukaan, onko all-in-one-terveysvalvontalaitteen päivittäistä toimintaa nähnyt omaishoitajien saatavuus osallistuvan henkilökunnan ohjeiden mukaan. HKU:n vanhempi tutkimusassistentti vastaa haastattelujen suorittamisesta. Jokainen puolistrukturoitu haastattelu kestää noin 30 minuuttia.

Sokaiseva

Osallistujat ja ryhmän moderaattorit eivät voi olla sokeutuneet interventioon.

Näytteen koon määrittäminen

Otoskoko on arvioitu kahden testipaikan nykyisen asukkaiden lukumäärän perusteella. Woo Ping Care & Attention Homessa tähän tutkimukseen osallistuu 24 asukasta ja 5 hoitohenkilökuntaa. Toivon Haven vanhainkodissa on mukana 40 asukasta ja 6 hoitohenkilökuntaa.

Tietojen analyysit

Pääkokeessa parinäytteen t-testillä selvitetään 10 viikon pääkokeen päivittäisen käyttöajan eroa uuden valvontalaitteen ja perinteisten laitteiden käytön välillä mitattuun asukasmäärään sopeutuen. Lisäksi parinäytteen t-testillä tutkitaan päivittäisen toiminta-ajan eroa uuden valvontalaitteen ja perinteisten laitteiden käytön välillä 2 viikon pilottiajon ja kalibroinnin sekä 10 viikon pääkokeen välillä asukkaiden määrään sopeuttamalla. mitattu.

Laadullisen haastattelun sisältö kirjoitetaan sanatarkasti kiinaksi lisäanalyysiä varten. Laadulliset haastattelukopiot analysoidaan puiteanalyysin avulla yhtenäisen ja loogisen rakenteen luomiseksi uuteen terveydentilan seurantalaitteeseen liittyvien monien mielipiteiden ja käsitysten luokittelusta. Tämän jälkeen tuloksista keskustellaan ja ne yhdistetään paneelikokouksissa mukana olevien tutkijoiden kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Haven of Hope Nursing Home
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiot ovat Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Homen asukkaita, Haven of Hopen hoitokodin asukkaita sekä sairaanhoitajia, terveydenhuollon työntekijöitä ja/tai asukkaiden perheenjäseniä.

Kuvaus

Hoitohenkilöstön osallistumiskriteerit päätutkimukseen:

  • vastaavat terveydentilan seurantamenettelyn valvonnasta ja päivittäisen terveydentilan seurannan toiminnasta vastaavat

Pääkokeen asukkaiden osallistumiskriteerit:

  • osaa pitää all-in-one-terveysvalvontalaitetta molempien käsien peukaloilla ja etusormilla henkilökunnan avustuksella

Hoitohenkilökunnan osallistumiskriteerit laadullisiin haastatteluihin:

  • Osallistunut pääoikeudenkäyntiin

Asukkaiden osallistumiskriteerit laadullisiin haastatteluihin:

  • Osallistunut pääoikeudenkäyntiin
  • Pystyy kommunikoimaan suullisesti kantonin kielellä, kuten vastaavan kodin henkilökunta näkee

Perheenjäsenten osallistumiskriteerit laadullisiin haastatteluihin:

  • Olen nähnyt all-in-one-terveysvalvontalaitteen päivittäisen toiminnan

Hoitohenkilökunnan poissulkemiskriteerit päätutkimuksessa:

  • Ei mitään

Pääkokeen asukkaiden poissulkemiskriteerit:

  • Asukkaat, joilla on implantoitu sydämentahdistin ja/tai kardiodefibrillaattori (ICD)

Hoitohenkilökunnan poissulkemiskriteerit laadullisiin haastatteluihin:

  • Ei mitään

Laadullisten haastattelujen asukkaiden poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Perheenjäsenten poissulkemiskriteerit laadullisiin haastatteluihin:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
yksi ryhmä
Kaikkien kotimaisten osallistujien terveydentilan seurantatiedot mitataan perinteisellä laitteella ja all-in-one terveyden seurantalaitteella samana päivänä 12 viikon ajan.
Henkilökunta tekee uudella valvontalaitteella terveydentilan seurantaa joka päivä 12 viikon ajan. Jokaisen perinteisten ja uusien laitteiden terveysseurantakierroksen jälkeen henkilöstön tulee täyttää HKU:n suunnittelemat lokilomakkeet, joissa dokumentoidaan koko prosessiin kulunut aika.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen terveydentilan seurantaan tarvittava aika 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keskimääräisen päivittäisen toiminta-ajan muutos all-in-one-terveysvalvontalaitteen käytöstä verrattuna perinteisiin laitteisiin. Päivittäinen toiminta-aika all-in-one-terveysvalvontalaitteen käytöstä kirjataan lokilehtiin.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen mitta: Koettu hyväksyntä all-in-one-terveysvalvontalaitteen käytössä
Aikaikkuna: 12 viikon koeajan lopussa

Henkilökunta, asukkaat ja/tai omaishoitajat vastaavat puolistrukturoidussa laadullisessa haastattelussa seuraavaan kysymykseen:

  1. Oliko uuden terveyden seurantalaitteen käyttö turvallista? (tutkitaan: kuinka turvallista/turvatonta?)
  2. Haluatko uudesta terveydentilan seurantalaitteesta isomman vai pienemmän? (tutkiminen: Mikä nykyisen koon ongelma on? Kuinka paljon isompi/pienempi?)
  3. Oliko uuden terveydentilan seurantalaitteen käyttö helppoa vai vaikeaa? (tutkitaan: kuinka helppoa/vaikeaa?)
  4. Ensinnäkin, missä määrin odotit palvelun käyttäjien noudattavan uutta terveydentilan seurantalaitetta?
  5. Missä määrin koit palvelun käyttäjien noudattavan uutta terveydentilan seurantalaitetta?
12 viikon koeajan lopussa
Laadullinen mitta: Havaitut edut all-in-one-terveysvalvontalaitteen käytöstä
Aikaikkuna: 12 viikon koeajan lopussa

Henkilökunta, asukkaat ja/tai omaishoitajat vastaavat puolistrukturoidussa laadullisessa haastattelussa seuraavaan kysymykseen:

  1. Onko uuden terveydentilan seurantalaitteen käytön vuoksi muutoksia elintoimintojen kirjaamisen työnkulussa ja työvoimalogistiikassa?
  2. Onko elintoimintojen tallentamisen työnkulku nopeampaa vai hitaampaa? (tutkiminen: kuinka paljon nopeammin/hitaammin? jos nopeampi, kuinka paljon ajansäästö vastaa odotuksiasi?)
  3. Löydätkö (muita) etuja uuden terveyden seurantalaitteen käytöstä?
12 viikon koeajan lopussa
Laadullinen mitta: havaittu huolenaihe all-in-one-terveysvalvontalaitteen käytössä
Aikaikkuna: 12 viikon koeajan lopussa

Henkilökunta, asukkaat ja/tai omaishoitajat vastaavat puolistrukturoidussa laadullisessa haastattelussa seuraavaan kysymykseen:

  1. Ensinnäkin, olitko huolissasi uudesta terveyden seurantalaitteesta?
  2. Löysitkö nämä huolenaiheet uuden terveyden seurantalaitteen käytössä? (tutkiminen: Mitkä olivat ne tapahtumat, joista vahvistat nämä huolenaiheet? Olivatko todelliset huolenaiheet suurempia vai pienempiä kuin odotit? Jos tapahtuma ei toiminut, tutkitaan lisää: kuinka sinä tai kollegasi korjasit sen? Kuinka paljon aikaa ja vaivaa sen korjaamiseen käytettiin?)
  3. Oliko uuden terveydentilan seurantalaitteen käytössä odottamattomia huolenaiheita? (tutkiminen: Mistä tapahtumista saat selville nämä huolenaiheet?)
  4. Mitä ehdotuksia antaisit tämän terveydentilan seurantalaitteen tuleville käyttäjille näiden ongelmien ratkaisemiseksi?
12 viikon koeajan lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKU_healthmonitor_protocol_v3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusaineistoa ja dokumentaatiota on saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 10 vuoden ajan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa