Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en alt-i-ett-helseovervåkingsenhet i boliger for eldre

3. mars 2023 oppdatert av: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong
Studien undersøker fordelene ved bruk av en alt-i-ett helseovervåkingsenhet av omsorgspersonell i aldershjem: om den gjennomsnittlige tiden som brukes for å måle vitale tegn (inkludert temperatur, blodtrykk og SpO2) vil bli forkortet etter innføringen av den nye enheten. Studien vurderer også tilfredsheten og den opplevde brukervennligheten til interessentene overfor alt-i-ett-helseovervåkingsenheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studere design

Dette er en én-gruppe eksperimentell 10-ukers utprøving for å sammenligne tiden brukt for å måle helseindikatorer ved å bruke den nye alt-i-ett helseovervåkingsenheten og bruke de tradisjonelle enhetene, ved å bruke dager som analyseenhet (dvs. sammenligner tiden brukt i to målinger på samme dager). Før prøven vil det være en 2-ukers periode med enhetspilotering og kalibrering, slik at alle beboere vil bli målt av den nye enheten i 12 uker. Synspunkter og kommentarer fra driftspersonalet om bruken av enheten vil også bli samlet inn.

Emner

Omsorgspersonale og beboere i Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home & Haven of Hope sykehjem vil bli rekruttert til hovedanalysen. Dersom beboere er samtykkekompetente, vil både beboere og deres kausjonist, som er ansvarlig for å fatte vedtak og signere dokumenter for beboerne, bli oppsøkt for samtykke. I tilfeller innbyggere ikke er kompetente til å gi samtykke, vil kun deres garantist bli kontaktet for samtykke.

Prosedyrer

Systeminstallasjon

Systeminstallasjonen inkluderer oppsett av Bluetooth-tilkobling mellom overvåkingsenhet og mobilenhet, nettverkstilkobling av mobilenhet, oppsett av mobilapp for systemdashbordovervåking, datainnhenting og utskrift. Serviceenheten og produktleverandøren skal diskutere installasjonsplanen.

Utarbeidelse av operasjonsprotokoll

En protokoll inkludert dashbordkontroll og relaterte operasjoner vil bli utarbeidet for personalet.

Pilotkjøring og kalibrering

Tjenesteenheten vil invitere 3-4 kvalifiserte innbyggere til å delta i pilotløpet. Under en rutinemessig helseovervåkingsøkt vil 1-2 omsorgspersonell bruke den nye enheten til å utføre målingen, og dokumentere eventuelle problemer som påvirker operasjonen. Driftsprotokollen vil bli revidert etter behov.

Samtidig ville omsorgspersonellet utføre kunstig intelligens (AI) kalibrering av alt-i-ett-helseovervåkingsenheten med beboerne. AI-kalibrering innebærer å bruke et spesifikt armbånd for å måle blodtrykket til hver beboer, slik at appen til enheten kan lære og kalibrere målingen for hver beboer. Tidsbruk og problemer som oppstår under kalibrering vil bli dokumentert.

Opplæring av personalet

Noen få identiske treningsøkter vil bli levert til alt omsorgspersonell som vil dekke testrasjonale og instruksjoner for bruk av overvåkingsenheten og dashbordet. Treningen vil bli tatt opp slik at personalet kan se den på nytt.

Deltakernes valg

Alle beboere og omsorgspersonell som driver daglig helseovervåking i de utvalgte etasjene/avdelingene i bohjemmene vil bli invitert. Beboernes høyde, alder og andre grunnleggende vitale helsedata vil bli brukt for kalibrering av alt-i-ett-helseovervåkingsenheten. Ingen annen personlig informasjon vil bli registrert. Før testen vil rekrutteringspersonalet introdusere studien for disse deltakerne og deres familieomsorgspersoner.

Gjennomføring

Hver dag vil omsorgspersonalet gjennomføre helseovervåking (temperatur, blodtrykk og SpO2) med tradisjonelle apparater (dvs. termometer og blodtrykksmåler) og den eksisterende arbeidsflytprotokollen på den deltakende etasjen, og dataoverføringen med et nettbrett manuelt. Nærmere bestemt må omsorgspersonalet ut fra pleiestasjonen for å besøke alle beboernes rom i flere runder og gjennomføre målingene. Etter hver måling legger de umiddelbart inn dataene på nettbrettet. I tillegg vil de (gjerne samme personale eller samme fagnivå) gå ut i separate runder og bruke det nye overvåkingsapparatet til å gjennomføre helseovervåkingen igjen på deltakeretasjen. Personalet må logge på hver brukers konto med smarttelefonapplikasjonen før hver måling, og logge ut etter hver måling. Hver måling med den nye enheten tar 30 - 60 sekunder. Ettersom dataintegrasjonen er fullført, slik at ingen manuell dataoverføring er nødvendig. Etter hver runde med helseovervåking av den nye enheten eller de tradisjonelle enhetene, må personalet fylle ut loggark designet av University of Hong Kong (HKU) for å dokumentere tiden som går med hele prosessen. HKU vil også overvåke kvaliteten på hvordan loggark fylles sammen med etterforskerne i Haven of Hope Christian Service (HOHCS). Mot slutten av testperioden vil de vitale tegnene som samles inn av tradisjonelle enheter, bli sendt til HKUs forskningsteam for å sammenligne målingene tatt av tradisjonelle enheter og Dyno50. For å sikre anonymitet vil kun de numeriske identifikatorene inkluderes i datasettet for dataanalyse. Dyno50-systemet vil forbli et lukket system, og de ovennevnte dataene som kreves for denne studien vil bli levert av de to hjemmene etter samtykke fra beboerne og garantistene.

I den kvalitative delstudien vil enheten IC eller hans/hennes utpekte personale i hvert av hjemmene etter bekvemmelighet velge ut minst 2 beboere, 2 ansatte som driver daglig helseovervåking og 1 personell som er ansvarlig for tilsyn med helsen. overvåkingsprosedyre for det kvalitative intervjuet. I tillegg vil 0 - 2 omsorgspersoner bli intervjuet avhengig av tilgjengeligheten av omsorgspersoner som var vitne til den daglige driften av alt-i-ett-helseovervåkingsenheten, som anbefalt av deltakende personale. HKU senior vitenskapelig assistent vil være ansvarlig for å gjennomføre intervjuene. Hvert semistrukturerte intervju vil ta rundt 30 minutter.

Blinding

Deltakere og gruppemoderatorer kan og vil ikke bli blindet for intervensjonen.

Bestemmelse av prøvestørrelse

Utvalgsstørrelsen er estimert av dagens antall beboere på de to teststedene. I Woo Ping Care & Attention Home vil 24 beboere og 5 omsorgspersonell inkluderes i denne studien. I Haven of Hope sykehjem skal 40 beboere og 6 omsorgspersonell inkluderes.

Dataanalyser

I hovedforsøket vil paret prøve t-test bli brukt for å undersøke forskjellen i daglig driftstid mellom bruk av den nye overvåkingsenheten og de tradisjonelle enhetene for den 10 uker lange hovedforsøket, justering for antall beboere som er målt. I tillegg vil paret prøve t-test bli brukt for å undersøke forskjellen i daglig driftstid mellom bruk av den nye overvåkingsenheten og de tradisjonelle enhetene for 2-ukers pilotkjøring og kalibrering og 10-ukers hovedforsøk, justering for antall beboere målt.

Det kvalitative intervjuinnholdet vil bli transkribert ordrett på kinesisk for videre analyse. De kvalitative intervjuutskriftene vil bli analysert ved hjelp av rammeverksanalyse for å konstruere en sammenhengende og logisk struktur fra klassifiseringen av mange meninger og oppfatninger av det nye helseovervåkingsapparatet. Resultatene vil deretter bli diskutert og konsolidert i panelmøtene med medetterforskerne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Haven of Hope Nursing Home
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonene er innbyggere i Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home, beboere i Haven of Hope sykehjem, og sykepleiere, helsearbeidere og/eller familiemedlemmer til beboerne

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for omsorgspersonell for hovedforsøk:

  • har ansvar for tilsyn med helseovervåkingsprosedyren og de som har ansvar for driften av daglig helseovervåking

Inkluderingskriterier for innbyggere for hovedforsøk:

  • er i stand til å holde alt-i-ett-helseovervåkingsenheten med tomlene og pekefingrene på begge hender under hjelp av personalet

Inkluderingskriterier for omsorgspersonell for kvalitative intervjuer:

  • Etter å ha deltatt i hovedforsøket

Inkluderingskriterier for innbyggere for kvalitative intervjuer:

  • Etter å ha deltatt i hovedforsøket
  • Kan kommunisere verbalt på kantonesisk slik det oppfattes av personalet i det relaterte hjemmet

Inkluderingskriterier for familiemedlemmer for kvalitative intervjuer:

  • Etter å ha vært vitne til den daglige driften av alt-i-ett-helseovervåkingsenheten

Eksklusjonskriterier for omsorgspersonell for hovedforsøk:

  • Ingen

Ekskluderingskriterier for innbyggere for hovedforsøk:

  • Beboere med implanterte pacemakere og/eller implanterte kardiodefibrillatorer (ICD)

Ekskluderingskriterier for omsorgspersonell for kvalitative intervjuer:

  • Ingen

Ekskluderingskriterier for innbyggere for kvalitative intervjuer:

  • Ingen

Ekskluderingskriterier for familiemedlemmer for kvalitative intervjuer:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
enkelt gruppe
Helseovervåkingsdataene til alle beboerdeltakerne måles med tradisjonell enhet og alt-i-ett helseovervåkingsenhet på samme dag i 12 uker
Personalet vil bruke det nye overvåkingsapparatet til å gjennomføre helseovervåkingen hver dag i 12-ukersperioden. Etter hver runde med helseovervåking av de tradisjonelle og de nye enhetene, må personalet fylle ut loggark designet av HKU for å dokumentere tiden som går med for hele prosessen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig tid som kreves for helseovervåking i løpet av 12-ukersperioden
Tidsramme: 12 uker
Endringen i gjennomsnittlig daglig driftstid fra bruk av alt-i-ett helseovervåkingsenhet sammenlignet med bruk av tradisjonelle enheter. Den daglige driftstiden fra bruk av alt-i-ett helseovervåkingsenhet registreres i loggark av personalet.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt mål: Opplevd aksept ved bruk av alt-i-ett helseovervåkingsapparat
Tidsramme: ved slutten av 12 ukers prøveperiode

Personalet, beboerne og/eller pårørende svarer på følgende spørsmål i et semistrukturert kvalitativt intervju:

  1. Var det trygt å bruke den nye helseovervåkingsenheten? (undersøkende: hvor trygt/utrygt?)
  2. Vil du at den nye helseovervåkingsenheten skal bli større eller mindre? (Undersøkelse: Hva er problemet for den nåværende størrelsen? Hvor mye større/mindre?)
  3. Var det enkelt eller vanskelig å bruke den nye helseovervåkingsenheten? (undersøkende: hvor lett/vanskelig?)
  4. For det første, i hvilken grad forventet du at brukerne av tjenesten skulle overholde bruken av det nye helseovervåkingsapparatet?
  5. I hvilken grad fant du tjenestebrukerne å forholde seg til ved bruk av det nye helseovervåkingsapparatet?
ved slutten av 12 ukers prøveperiode
Kvalitativt mål: Opplevd fordel ved bruk av alt-i-ett helseovervåkingsenhet
Tidsramme: ved slutten av 12 ukers prøveperiode

Personalet, beboerne og/eller pårørende svarer på følgende spørsmål i et semistrukturert kvalitativt intervju:

  1. På grunn av bruken av den nye helseovervåkingsenheten, er det endringer i arbeidsflyten og mannskapslogistikken for registrering av vitale tegn?
  2. Gjøres arbeidsflyten for opptak av vitale tegn raskere eller langsommere? (sondering: hvor mye raskere/saktere? hvis raskere, hvor mye svarer tidsbesparelsen til forventningene dine?)
  3. Finner du (andre) fordeler ved å bruke den nye helseovervåkingsenheten?
ved slutten av 12 ukers prøveperiode
Kvalitativt mål: Opplevd bekymring ved bruk av alt-i-ett helseovervåkingsenhet
Tidsramme: ved slutten av 12 ukers prøveperiode

Personalet, beboerne og/eller pårørende svarer på følgende spørsmål i et semistrukturert kvalitativt intervju:

  1. I utgangspunktet, var du bekymret for den nye helseovervåkingsenheten?
  2. Fant du disse bekymringene ved bruk av den nye helseovervåkingsenheten? (Undersøkelse: Hva var hendelsene som du bekrefter disse bekymringene fra? Var de faktiske bekymringene større eller mindre enn dine forventninger? Hvis hendelsen ikke fungerte, må du undersøke videre: hvordan fikset du eller kollegene dine det? Hvor mye tid og krefter ble brukt på å fikse det?)
  3. Var det noen uventede bekymringer ved bruk av den nye helseovervåkingsenheten? (undersøkende: Hva var hendelsene du oppdaget disse bekymringene fra?)
  4. Hvilke forslag vil du komme med til fremtidige brukere av denne helseovervåkingsenheten for å håndtere disse bekymringene?
ved slutten av 12 ukers prøveperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HKU_healthmonitor_protocol_v3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata og dokumentasjon vil være tilgjengelig på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig i 10 år.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere