Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en alt-i-en sundhedsovervågningsenhed i ældreboliger

3. marts 2023 opdateret af: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong
Undersøgelsen undersøger fordelene ved anvendelsen af ​​en alt-i-en sundhedsovervågningsenhed af plejepersonale i alderdomshjem: om den gennemsnitlige tid, der forbruges til måling af vitale tegn (inklusive temperatur, blodtryk og SpO2) vil blive forkortet efter vedtagelsen af ​​den nye enhed. Undersøgelsen vurderer også interessenternes tilfredshed og opfattede anvendelighed over for alt-i-én sundhedsovervågningsenheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studere design

Dette er et 10-ugers forsøg i en enkelt gruppe, hvor man sammenligner den tid, der forbruges til at måle sundhedsindikatorer ved at bruge den nye alt-i-én sundhedsovervågningsenhed og bruge de traditionelle enheder, ved at bruge dage som analyseenhed (dvs. sammenligne den tid, der forbruges i to målinger på samme dage). Før forsøget vil der være en 2-ugers periode med enhedspilotering og kalibrering, så alle beboere vil blive målt af den nye enhed i 12 uger. Synspunkter og kommentarer fra driftspersonalet om brugen af ​​enheden vil også blive indsamlet.

Emner

Plejepersonale og beboere i Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home & Haven of Hope Nursing Home vil blive rekrutteret til hovedanalysen. Hvis beboerne er kompetente til at give samtykke, vil både beboere og deres kautionist, som er ansvarlige for at træffe beslutninger og underskrive dokumenter for beboerne, blive kontaktet for samtykke. I tilfælde, hvor beboere ikke er kompetente til at give samtykker, vil kun deres garant blive kontaktet for samtykke.

Procedurer

Systeminstallation

Systeminstallationen omfatter opsætning af Bluetooth-forbindelse mellem overvågningsenheden og mobilenheden, netværkstilslutningen af ​​mobilenheden, opsætningen af ​​mobilapp til overvågning af systemets dashboard, datahentning og udskrivning. Serviceenheden og produktleverandøren skal drøfte installationsplanen.

Udarbejdelse af driftsprotokol

Der vil blive udarbejdet en protokol, der inkluderer betjeningspanelet og relaterede operationer for personalet.

Pilotkørsel og kalibrering

Serviceenheden vil invitere 3-4 berettigede beboere til at deltage i pilotløbet. Under en rutinemæssig helbredsovervågningssession vil 1-2 plejepersonale bruge den nye enhed til at udføre målingen og dokumentere eventuelle problemer, der påvirker operationen. Driftsprotokollen vil blive revideret efter behov.

Samtidig ville plejepersonalet udføre kunstig intelligens (AI) kalibrering af den alt-i-én sundhedsovervågningsenhed med beboerne. AI-kalibrering involverer brug af et specifikt armbånd til at måle blodtrykket for hver beboer, så enhedens app kan lære og kalibrere målingen for hver beboer. Tidsforbruget og problemer, der opstår under kalibreringen, vil blive dokumenteret.

Personaleuddannelse

Et par identiske træningssessioner vil blive leveret til alt plejepersonale, som vil dække testrationale og instruktioner om brug af overvågningsenheden og instrumentbrættet. Træningen vil blive optaget, så personalet kan se den igen.

Udvælgelse af deltagere

Alle beboere og plejepersonale, der driver daglig helbredsovervågning på de udvalgte etager/afdelinger i plejeboligerne, vil blive inviteret. Beboernes højde, alder og andre basale vitale helbredsdata vil blive brugt til kalibrering af den alt-i-én sundhedsovervågningsenhed. Ingen andre personlige oplysninger vil blive registreret. Inden testen vil rekrutteringspersonalet introducere undersøgelsen til disse deltagere og deres pårørende.

Implementering

Hver dag vil plejepersonalet udføre helbredsovervågning (temperatur, blodtryk og SpO2) med traditionelle apparater (dvs. termometer og blodtryksmåler) og den eksisterende arbejdsgangsprotokol på den deltagende etage, og dataoverførslen med en tablet manuelt. Helt konkret skal plejepersonalet ud fra plejestationen for at besøge alle beboernes stuer i flere omgange og foretage målingerne. Efter hver måling indtaster de straks dataene i tabletten. Oven i købet vil de (gerne samme personale eller samme faglige niveau) gå ud i separate omgange og bruge det nye overvågningsapparat til at udføre helbredsovervågningen igen på den deltagende etage. Personalet skal logge ind på hver brugers konto med smartphone-applikationen før hver måling og logge ud efter hver måling. Hver måling med den nye enhed tager 30 - 60 sekunder. Da dataintegrationen er gennemført, så der ikke er behov for manuel dataoverførsel. Efter hver runde med sundhedsovervågning af den nye enhed eller de traditionelle enheder, skal personalet udfylde logark designet af University of Hong Kong (HKU) for at dokumentere den tid, der forbruges for hele processen. HKU vil også overvåge kvaliteten af, hvordan logark udfyldes sammen med efterforskerne fra Haven of Hope Christian Service (HOHCS). Mod slutningen af ​​testperioden vil de vitale tegn indsamlet af traditionelle enheder blive videregivet til HKU-forskerteamet for at sammenligne målingerne taget af traditionelle enheder og Dyno50. For at sikre anonymitet vil kun de numeriske identifikatorer blive inkluderet i datasættet til dataanalyse. Dyno50-systemet vil forblive et lukket system, og de ovennævnte data, der kræves til denne undersøgelse, vil blive leveret af de to hjem efter samtykke fra beboerne og garanterne.

I den kvalitative delundersøgelse vil enheden IC eller hans/hendes udpegede personale i hvert af boligerne efter bekvemmelighed udvælge mindst 2 beboere, 2 medarbejdere, der driver daglig sundhedsovervågning, og 1 personale, der er ansvarlige for tilsyn med sundheden. monitoreringsprocedure for det kvalitative interview. Ligeledes vil 0 - 2 plejere blive interviewet afhængigt af tilgængeligheden af ​​plejepersonale, der overværede den daglige drift af alt-i-en-helbredsovervågningsenheden, som anbefalet af det deltagende personale. HKU senior videnskabelig assistent vil være ansvarlig for at gennemføre interviewene. Hvert semistruktureret interview vil tage omkring 30 minutter.

Blænding

Deltagere og gruppemoderatorer kan og vil ikke blive blindet over for interventionen.

Bestemmelse af prøvestørrelse

Stikprøvestørrelsen er estimeret af det nuværende antal beboere på de to teststeder. I Woo Ping Care & Attention Home vil 24 beboere og 5 plejepersonale indgå i denne undersøgelse. I Plejehjemmet Haven of Hope vil 40 beboere og 6 plejepersonale indgå.

Data analyser

I hovedforsøget vil parret prøve t-test blive brugt til at undersøge forskellen i daglig driftstid mellem at bruge den nye overvågningsenhed og de traditionelle enheder til 10-ugers hovedforsøget, justeret for antallet af målte beboere. Desuden vil parret prøve t-test blive brugt til at undersøge forskellen i daglig driftstid mellem at bruge den nye overvågningsenhed og de traditionelle enheder til den 2-ugers pilotkørsel og kalibrering og 10-ugers hovedforsøg, justering for antallet af beboere målt.

Det kvalitative interviewindhold vil blive transskriberet ordret på kinesisk til yderligere analyse. De kvalitative interviewudskrifter vil blive analyseret ved hjælp af rammeanalyse for at konstruere en sammenhængende og logisk struktur ud fra klassificeringen af ​​mange meninger og opfattelser af det nye sundhedsovervågningsapparat. Resultaterne vil derefter blive diskuteret og konsolideret på panelmøderne med medforskerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Haven of Hope Nursing Home
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationerne er beboere i Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home, beboere i Haven of Hope Nursing Home og sygeplejersker, sundhedsarbejdere og/eller familiemedlemmer til beboerne

Beskrivelse

Inklusionskriterier for plejepersonale til hovedforsøg:

  • er ansvarlige for tilsynet med sundhedsovervågningsproceduren og dem, der er ansvarlige for driften af ​​den daglige sundhedsovervågning

Inklusionskriterier for beboere for hovedforsøg:

  • er i stand til at holde alt-i-en sundhedsovervågningsenheden med sine tommelfingre og pegefingre på begge hænder under hjælp af personalet

Inklusionskriterier for plejepersonale til kvalitative interviews:

  • Efter at have deltaget i hovedforsøg

Inklusionskriterier for beboere til kvalitative interviews:

  • Efter at have deltaget i hovedforsøg
  • Kan kommunikere verbalt på kantonesisk, som det opfattes af personalet i det relaterede hjem

Inklusionskriterier for familiemedlemmer til kvalitative interviews:

  • Efter at have været vidne til den daglige drift af alt-i-en-helbredsovervågningsenheden

Udelukkelseskriterier for plejepersonale til hovedforsøg:

  • Ingen

Eksklusionskriterier for beboere for hovedforsøg:

  • Beboere med implanterede pacemakere og/eller implanterede cardio-defibrillatorer (ICD'er)

Udelukkelseskriterier for plejepersonale til kvalitative interviews:

  • Ingen

Eksklusionskriterier for beboere for kvalitative interviews:

  • Ingen

Eksklusionskriterier for familiemedlemmer til kvalitative interviews:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
enkelt gruppe
Sundhedsovervågningsdata for alle beboerdeltagere måles ved hjælp af traditionel enhed og alt-i-en sundhedsovervågningsenhed på samme dag i 12 uger
Personalet vil bruge det nye overvågningsapparat til at udføre sundhedsovervågningen på hver dag i 12-ugers perioden. Efter hver runde med helbredsovervågning af de traditionelle og de nye enheder, skal personalet udfylde log-ark designet af HKU for at dokumentere den tid, der er brugt på hele processen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig tid, der kræves til sundhedsovervågning i løbet af 12-ugers perioden
Tidsramme: 12 uger
Ændringen i den gennemsnitlige daglige driftstid fra at bruge alt-i-én sundhedsovervågningsenhed sammenlignet med at bruge traditionelle enheder. Den daglige driftstid fra brug af alt-i-en sundhedsovervågningsenhed registreres i logblade af personalet.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ foranstaltning: Opfattet accept ved at bruge alt-i-en sundhedsovervågningsenhed
Tidsramme: i slutningen af ​​12 ugers prøveperiode

Personalet, beboerne og/eller pårørende besvarer følgende spørgsmål i et semistruktureret kvalitativt interview:

  1. Var det sikkert at bruge den nye sundhedsovervågningsenhed? (undersøgende: hvor sikkert/utrygt?)
  2. Ønsker du, at den nye sundhedsovervågningsenhed skal være større eller mindre? (sondering: Hvad er problemet for den nuværende størrelse? Hvor meget større/mindre?)
  3. Var det nemt eller svært at bruge den nye sundhedsovervågningsenhed? (undersøgende: hvor let/svært?)
  4. For det første, i hvilken grad forventede du, at servicebrugerne ville overholde brugen af ​​det nye sundhedsovervågningsapparat?
  5. I hvilken grad fandt du tjenestebrugerne at overholde ved at bruge det nye sundhedsovervågningsapparat?
i slutningen af ​​12 ugers prøveperiode
Kvalitativt mål: Opfattede fordele ved at bruge alt-i-én sundhedsovervågningsenhed
Tidsramme: i slutningen af ​​12 ugers prøveperiode

Personalet, beboerne og/eller pårørende besvarer følgende spørgsmål i et semistruktureret kvalitativt interview:

  1. På grund af brugen af ​​den nye sundhedsovervågningsenhed, er der ændringer i arbejdsgangen og arbejdskraftslogistikken ved registrering af vitale tegn?
  2. Er arbejdsgangen for vitale tegn optagelse gjort hurtigere eller langsommere? (sondering: hvor meget hurtigere/langsommere? hvis hurtigere, hvor meget svarer tidsbesparelsen til dine forventninger?)
  3. Finder du (andre) fordele ved at bruge den nye sundhedsovervågningsenhed?
i slutningen af ​​12 ugers prøveperiode
Kvalitativt mål: Opfattede bekymringer ved brug af alt-i-én sundhedsovervågningsenhed
Tidsramme: i slutningen af ​​12 ugers prøveperiode

Personalet, beboerne og/eller pårørende besvarer følgende spørgsmål i et semistruktureret kvalitativt interview:

  1. I første omgang, var du bekymret over den nye sundhedsovervågningsenhed?
  2. Fandt du disse bekymringer ved at bruge den nye sundhedsovervågningsenhed? (Undersøgende: Hvad var begivenhederne, som du bekræfter disse bekymringer fra? Var de faktiske bekymringer større eller mindre end dine forventninger? Hvis begivenheden ikke fungerede, skal du undersøge nærmere: hvordan fik du eller dine kolleger det løst? Hvor meget tid og kræfter blev brugt på at reparere det?)
  3. Var der nogen uventede bekymringer ved brugen af ​​den nye sundhedsovervågningsenhed? (undersøgende: Hvad var begivenhederne, hvorfra du opdagede disse bekymringer?)
  4. Hvilke forslag vil du komme med til fremtidige brugere af denne sundhedsovervågningsenhed for at håndtere disse bekymringer?
i slutningen af ​​12 ugers prøveperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKU_healthmonitor_protocol_v3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata og dokumentation vil være tilgængelig efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i 10 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teknologi

Kliniske forsøg med Alt-i-én sundhedsovervågningsenhed

3
Abonner