使用追踪智能手机应用程序对缓激肽介导的血管性水肿发作的节律性特征进行表征 (ANGIOAPP)
2025年12月18日 更新者：University Hospital, Lille
缓激肽介导的血管性水肿节律性特征分析。
缓激肽介导的血管性水肿是一种罕见且致残的疾病，其特征是发作时出现皮肤局部肿胀，同时也会累及气道，这可能危及生命。
发作的不可预测性是血管性水肿的一个关键特征，使患者始终处于威胁之下。
这些发作似乎存在不同的年度分布模式，但文献中对此描述甚少。
本研究的目标是根据发作频率建立患者的不同节律性特征；并识别可能触发发作的因素。
为此，将使用智能手机应用程序对缓激肽介导的血管性水肿患者进行每日监测。
每天，应用程序会询问患者是否正在发作，如果是，则会记录发作的特征及其前兆事件。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在18岁或以上，在里尔大学医院内科接受随访的缓激肽介导的血管性水肿患者。
描述
纳入标准：
- 诊断为缓激肽介导的血管性水肿
- 年龄 > 18岁
- 拥有智能手机
- 不反对回答问卷
排除标准：
- 其他类型（组胺能）血管性水肿患者
- 无法或不愿使用智能手机应用程序的患者
- 反对参与研究
- 未成年人或受保护的成年人
- 被剥夺自由的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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缓激肽介导的血管性水肿患者
在里尔大学医院内科随访的18岁及以上缓激肽介导血管性水肿患者
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每天，智能手机应用程序会询问患者是否正在经历血管性水肿发作。
如果不是，问卷将停止。
如果患者正在发作，将询问关于发作特征及发作前事件的5个简短问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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缓激肽介导的血管性水肿发作平均次数
大体时间：随访1年期间
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随访1年期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按一年中的时间（月份、季节）统计的平均攻击次数
大体时间：随访1年期间
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随访1年期间
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发作事件的平均持续时间
大体时间：随访1年
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随访1年
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两次发作之间的平均间隔时间
大体时间：为期1年的随访
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为期1年的随访
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基于发作节律性测量，可从数据中提取出的稳定患者聚类数量，以及每个聚类中这些聚类的特征。
大体时间：经过一年的随访
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基于发作节律性指标（基于发作次数、发作平均持续时间和两次发作之间的平均间隔时间）以及每个集群中这些集群特征（节律性指标的均值和标准差），可从数据中提取出的患者稳定集群数量。 支撑集群数量选择及其分析的稳定性和信息指标：
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经过一年的随访
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个体危机数量
大体时间：随访一年后
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描述患者特征（年龄、性别、发病时间和治疗）与个体发作节律性测量（次要结局指标 n°2）之间的关联。基于年龄、性别、发病时间和治疗对个体发作次数进行泊松回归建模的系数（含95%置信区间和Wald检验p值）及伪R²。
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随访一年后
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攻击触发事件的类型
大体时间：经过一年的随访
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在申请中，问题是：“在危机发生前的48小时内，您是否发现以下一个或多个事件？
（可多选）多项选择可以是以下一项或多项：体力活动；局部创伤（打击、受伤等）；牙科或外科手术；心理压力或情绪；感染；经期/月经；药物；其他（请说明）。
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经过一年的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sébastien SANGES, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2022年8月1日
初级完成 (估计的)
2023年8月1日
研究完成 (估计的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021_05
- 2021-A02400-41 (其他标识符：ID-RCB number, ANSM)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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