HBOC患者的营养干预与DNA损伤
2024年3月4日 更新者：Juan Antonio Pineda Juárez、Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
营养干预对遗传性乳腺癌和卵巢癌综合征患者 DNA 损伤的影响
乳腺癌和卵巢癌综合症 (HBOC) 的特征是肿瘤抑制基因（如 BRCA1 和 BRCA2）发生突变，这会增加携带者患乳腺癌和卵巢癌的风险，尤其是在 40 岁之前。
在这种病理学中，由于存在慢性炎症状态，DNA 损伤增加，加上抗肿瘤治疗和身体成分的变化导致氧化应激。
通过大量营养素、微量营养素和多酚的特定分布的营养干预诱导表观遗传变化，不仅确保了最佳营养状态，而且还显示出氧化应激的减少，从而减少了 DNA 损伤。
本研究的目的是评估 HBOC 患者的 DNA 损伤在营养干预后是否减少。
研究概览
详细说明
乳腺癌和卵巢癌综合征 (HBOC) 是一种遗传性疾病，其特征是肿瘤抑制基因（如 BRCA1 和 BRCA2）发生突变、活性氧（ROS）升高、炎症和 DNA 损伤；所有这一切都是病理学本身的结果。
抗肿瘤治疗和身体成分的变化如营养不良、恶病质和肥胖导致炎症状态增加。
通过营养干预诱导表观遗传变化表明，低热量饮食、复合碳水化合物、多不饱和脂肪酸、一些氨基酸以及一些维生素、矿物质和多酚可以减少 DNA 损伤，因为与 DNA 相关的机制之间存在相互作用稳定性和修复、细胞复制、细胞凋亡的诱导和抗氧化系统。
以前的研究报告说，使用多酚补充剂可以减少脱氧核糖核酸的损伤，但如果仅通过食物给药，则根本没有任何好处。
因此，本研究的目的是评估联合使用不同的微量营养素和多酚是否可以在不需要补充剂的情况下产生协同作用并减少脱氧核糖核酸损伤。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Benito Juárez
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Mexico City、Benito Juárez、墨西哥、03420
- María Fernanda Díaz Yáñez
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据墨西哥乳腺癌共识诊断为 HBOC 的女性患者
- 自愿同意参加研究并签署知情同意书的18岁以上患者。
排除标准：
- 患有终末期慢性肾功能衰竭、心力衰竭、肝功能衰竭、类风湿性关节炎、非遗传性 AC 或 HIV 的患者。
- 在纳入研究时执行结构化锻炼计划（康复）的患者。
- 执行结构化饮食计划（坚持饮食）或在纳入研究时正在食用食品补充剂的患者。
- 患有显着原发性临床疾病的患者：血液学（男性血红蛋白<13，女性<12），肾病（肌酐> 3），神经病学（癫痫除外）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：抗氧化疗法
患者将获得具有以下特点的营养个性化治疗：低热量饮食，富含与DNA修复和多酚相关的微量营养素，下一个分布：45%的碳水化合物，30%的脂质，25%的蛋白质，<10%的饱和脂肪，> 10% 不饱和脂肪，根据美国癌症研究所 (AICR) 的建议。
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基于以下饮食成分的抗氧化疗法：锌、硒、镁、类胡萝卜素、吲哚-3-甲醇、姜黄素、表半乳糖儿茶素、咖啡因、白藜芦醇、番茄红素、染料木黄酮、植物雌激素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DNA损伤改变
大体时间：12周
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在营养干预前后，将采集血液样本以评估 8-羟基-2-脱氧鸟苷 (8-OHdG) 对 DNA 的损伤 (ELISA)，这是一种修饰的氮碱基，表明 DNA 受到氧化损伤。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分变化
大体时间：12周
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生物电阻抗分析将用于通过营养干预前后的电抗和电阻值（均以欧姆为单位测量）来评估身体成分。
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12周
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肌肉力量变化
大体时间：12周
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将使用手持式测力计评估营养干预前后的肌肉力量（以千克为单位）。
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12周
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饮食变化：能量
大体时间：12周
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将进行 24 小时召回，以评估营养干预前后的能量（以千卡为单位）。
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12周
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饮食变化：常量营养素
大体时间：12周
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将进行 24 小时召回，以评估营养干预前后碳水化合物、蛋白质和脂肪的含量（均以百分比和克为单位）。
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12周
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饮食变化：微量营养素
大体时间：12周
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将进行 24 小时召回，以评估营养干预前后的维生素 E、钙、锌和镁（均以毫克为单位）的含量。 将进行 24 小时召回，以评估营养干预前后的叶酸、维生素 A 和 D、硒、番茄红素和黄酮（均以微克为单位）的含量。 |
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mónica Escamilla Tilch, PhD、CMN "20 de Noviembre"
- 首席研究员：María Fernanda Díaz Yáñez, BSc、CMN "20 de Noviembre"
- 首席研究员：Martha Fernanda Medero López, BSc、CMN "20 de Noviembre"
- 研究主任：Juan Antonio Pineda Juárez, PhD、CMN "20 de Noviembre"
- 学习椅：Martha Orozco Quiyono, MSc、CMN "20 de Noviembre"
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kowalska E, Narod SA, Huzarski T, Zajaczek S, Huzarska J, Gorski B, Lubinski J. Increased rates of chromosome breakage in BRCA1 carriers are normalized by oral selenium supplementation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 May;14(5):1302-6. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-03-0448.
- Kasai H. Analysis of a form of oxidative DNA damage, 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine, as a marker of cellular oxidative stress during carcinogenesis. Mutat Res. 1997 Dec;387(3):147-63. doi: 10.1016/s1383-5742(97)00035-5.
- Gopalakrishnan S, Van Emburgh BO, Robertson KD. DNA methylation in development and human disease. Mutat Res. 2008 Dec 1;647(1-2):30-8. doi: 10.1016/j.mrfmmm.2008.08.006. Epub 2008 Aug 20.
- Ferguson LR, Chen H, Collins AR, Connell M, Damia G, Dasgupta S, Malhotra M, Meeker AK, Amedei A, Amin A, Ashraf SS, Aquilano K, Azmi AS, Bhakta D, Bilsland A, Boosani CS, Chen S, Ciriolo MR, Fujii H, Guha G, Halicka D, Helferich WG, Keith WN, Mohammed SI, Niccolai E, Yang X, Honoki K, Parslow VR, Prakash S, Rezazadeh S, Shackelford RE, Sidransky D, Tran PT, Yang ES, Maxwell CA. Genomic instability in human cancer: Molecular insights and opportunities for therapeutic attack and prevention through diet and nutrition. Semin Cancer Biol. 2015 Dec;35 Suppl(Suppl):S5-S24. doi: 10.1016/j.semcancer.2015.03.005. Epub 2015 Apr 11.
- Higdon JV, Delage B, Williams DE, Dashwood RH. Cruciferous vegetables and human cancer risk: epidemiologic evidence and mechanistic basis. Pharmacol Res. 2007 Mar;55(3):224-36. doi: 10.1016/j.phrs.2007.01.009. Epub 2007 Jan 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月28日
初级完成 (实际的)
2020年3月22日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月23日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ONCONOV001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人参与者数据是否可用（包括数据字典）？ 不
将特别共享哪些数据？ 无法使用
还有哪些文件可用？ 研究方案、统计数据是否可用？ 分析计划、知情同意书、临床研究报告
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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