Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HBOC-potilaiden ravitsemusinterventio ja DNA-vauriot

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Juan Antonio Pineda Juárez, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Ravitsemuksen vaikutukset DNA-vaurioihin potilailla, joilla on perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäoireyhtymä

Rinta- ja munasarjasyövän oireyhtymälle (HBOC) on tyypillistä mutaatiot kasvainsuppressorigeeneissä, kuten BRCA1 ja BRCA2, jotka lisäävät kantajan riskiä sairastua rinta- ja munasarjasyöpään, erityisesti ennen 40 vuotta. Tässä patologiassa DNA-vaurio lisääntyy, koska kyseessä on krooninen tulehdustila sekä antineoplastiset hoidot ja muutokset kehon koostumuksessa johtavat oksidatiiviseen stressiin. Epigeneettisten muutosten induktio ravitsemusinterventiolla makroravinteiden, mikroravinteiden ja polyfenolien spesifisellä jakautumisella takaa optimaalisen ravitsemustilan, mutta osoittaa myös oksidatiivisen stressin ja siten DNA-vaurion vähenemisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, väheneekö HBOC-potilaiden DNA-vaurio ravitsemustoimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rinta- ja munasarjasyöpäsyndrooma (HBOC) on geneettinen sairaus, jolle on tunnusomaista mutaatiot kasvainsuppressorigeeneissä, kuten BRCA1 ja BRCA2, reaktiivisten happilajien (ROS) lisääntyminen, tulehdus ja DNA-vauriot; kaikki tämä johtuu itse patologiasta. Antineoplastiset hoidot ja muutokset kehon koostumuksessa, kuten aliravitsemus, kakeksia ja liikalihavuus, lisäävät tulehdustilaa. Epigeneettisten muutosten induktio ravitsemusinterventiolla viittaa siihen, että vähäkalorinen ruokavalio, monimutkaiset hiilihydraatit, monityydyttymättömät rasvahapot, jotkut aminohapot ja myös jotkut vitamiinit, kivennäisaineet ja polyfenolit voivat vähentää DNA-vaurioita DNA:han liittyvien mekanismien välisen vuorovaikutuksen vuoksi. stabiilisuus ja korjaaminen, solujen replikaatio, apoptoosin induktio ja antioksidanttijärjestelmät. Aiemmat tutkimukset raportoivat, että polyfenolilisäaineiden käyttö voi vähentää DNA-vaurioita, mutta jos anto tapahtuu vain ruoan kautta, siitä ei ole mitään hyötyä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida, voiko erilaisten mikroravinteiden ja polyfenolien käyttö yhdessä saada aikaan synergismiä ja vähentää DNA-vaurioita ilman lisäravinteiden tarvetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Benito Juárez
      • Mexico City, Benito Juárez, Meksiko, 03420
        • María Fernanda Díaz Yáñez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, joilla on diagnosoitu HBOC Meksikon rintasyövän konsensuksen mukaan
  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on loppuvaiheen krooninen munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, nivelreuma, perinnöllinen AC tai HIV.
  • Potilaat, jotka suorittavat strukturoidun harjoitussuunnitelman (kuntoutus) tutkimukseen ottaessaan.
  • Potilaat, jotka toteuttavat jäsenneltyä ruokailusuunnitelmaa (ruokavalion noudattaminen) tai jotka käyttävät ravintolisää tutkimukseen ottamisen ajankohtana.
  • Potilaat, joilla on merkittäviä primaarisia kliinisiä häiriöitä: hematologiset (hemoglobiini <13 miehillä ja <12 naisilla), munuaiset (kreatiniini> 3), neurologiset (muut kuin epilepsia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Antioksidanttihoito
Potilas saa ravitsemuksellisesti räätälöidyn hoidon seuraavilla ominaisuuksilla: vähäkalorinen ruokavalio, runsaasti DNA:n korjaamiseen ja polyfenoleihin liittyviä hivenravinteita, seuraavalla jakautumalla: 45 % hiilihydraatteja, 30 % lipidejä, 25 % proteiinia, <10 % tyydyttyneitä rasvoja, > 10 % tyydyttymättömiä rasvoja American Institute for Cancer Researchin (AICR) suositusten perusteella.
Yhdistelmätuote: Antioksidanttihoito
Antioksidanttihoito, joka perustuu seuraaviin ravinnon komponentteihin: sinkki, seleeni, magnesium, karotenoidit, indoli-3-karbinoli, kurkumiini, epigalaktokekiini, kofeiini, resveratroli, lykopeeni, genisteiini, fytoestrogeenit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNA-vaurion muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verinäyte otetaan DNA-vaurion (ELISA) arvioimiseksi 8-hydroksi-2-deoksiguanosiinilla (8-OHdG), modifioidulla typpiemäksellä, joka osoittaa DNA:n oksidatiivisen vaurion, ennen ja jälkeen ravitsemustoimenpiteitä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Biosähköistä impedanssianalyysiä käytetään kehon koostumuksen arvioimiseen reaktanssi- ja resistanssiarvojen kautta (molemmat mitataan ohmeina) ennen ja jälkeen ravitsemustoimenpiteitä.
12 viikkoa
Lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käsikahvadynamometrillä mitataan lihasvoimaa kilogrammoina sekä ennen ravitsemustoimenpiteitä että sen jälkeen.
12 viikkoa
Ruokavalion muutos: Energiaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ennen ja jälkeen ravitsemustoimenpiteen suoritetaan 24 tunnin takaisinveto energiamäärän arvioimiseksi (kilokaloreina mitattuna).
12 viikkoa
Ruokavalion muutos: makroravinteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hiilihydraattien, proteiinien ja rasvan määrän arvioimiseksi (kaikki prosentteina ja grammoina) suoritetaan 24 tunnin palautus ennen ja jälkeen ravitsemustoimenpiteen.
12 viikkoa
Ruokavalion muutos: Mikroravinteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa

E-vitamiinin, kalsiumin, sinkin ja magnesiumin (kaikki milligrammoina) määrät mitataan 24 tunnin ajan ennen ja jälkeen ravitsemustoimenpiteen.

Folaatin, A- ja D-vitamiinin, seleenin, lykopeenin ja flavonien (kaikki mikrogrammoina) määrittämiseksi suoritetaan 24 tunnin palautus ennen ravitsemustoimenpiteitä ja sen jälkeen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mónica Escamilla Tilch, PhD, CMN "20 de Noviembre"
  • Päätutkija: María Fernanda Díaz Yáñez, BSc, CMN "20 de Noviembre"
  • Päätutkija: Martha Fernanda Medero López, BSc, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojohtaja: Juan Antonio Pineda Juárez, PhD, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojen puheenjohtaja: Martha Orozco Quiyono, MSc, CMN "20 de Noviembre"

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONCONOV001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Onko yksittäisten osallistujien tietoja saatavilla (mukaan lukien tietosanakirjat)? Ei

Mitä tietoja erityisesti jaetaan? Ei saatavilla

Mitä muita asiakirjoja on saatavilla? Tutkimuspöytäkirja, onko tilastot saatavilla? Analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake, kliininen tutkimusraportti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DNA-vaurio

Kliiniset tutkimukset Antioksidanttihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa