尼古丁成瘾的双重使用方法偏差训练
2025年3月24日 更新者：Lorra Garey、University of Houston
双重可燃和电子烟用户尼古丁成瘾的方法偏差再培训
本项目将评估双重可燃香烟 (CC) 和电子香烟 (ECIG) 用户进行方法偏差再培训的初步效果。
该研究采用随机对照设计来跟踪 90 名经验丰富的双重 CC/ECIG 用户，他们在接受方法偏差再培训后进行了自我引导的戒烟尝试，并有动机戒掉尼古丁。
研究概览
详细说明
该研究采用随机对照设计来跟踪 90 名经验丰富的双重 CC/ECIG 用户，他们在接受方法偏差再培训后进行了自我引导的戒烟尝试，并有动机戒掉尼古丁。
参与者将被随机分配到三种方法偏差再训练条件之一：(1) CC+ECIG； (2) 仅抄送； (3) 假（对照）。
参与者将完成电话预筛选、基线（研究参与的第 1 周）、实验室中的 4 次方法偏差再培训课程（戒烟日安排在第 4 节；研究参与的第 2-5 周），以及后续评估干预后 4 周和 6 周（即参与研究的第 9 周和第 11 周）。
参与者还将在干预后 14 天（即研究参与的第 5-7 周）在支持互联网的智能手机上完成 CC 吸烟、ECIG 使用以及 CC 和 ECIG 冲动/渴望的生态瞬时评估 (EMA)。
唯一收集数据的时间是参与者完成 EMA 评估或使用智能手机上的 REDCap 应用程序进行后续调查时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77204
- RESTORE Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 上个月至少使用 CC 15 天
- 上个月至少 15 天使用 ECIG 和尼古丁
- 戒烟的动机（CC 和 ECIG；在 0-10 范围内≥ 5）
- 能够流利地说和读英语
- 在过去的一个月里，香烟数量没有减少一半以上
- 拥有一部安卓智能手机（适用于 EMA）。
排除标准：
- 目前针对精神疾病或成瘾的心理治疗或药物治疗
- 目前正在使用尼古丁替代疗法、Zyban 或 Chantix
- 心智能力有限或无法提供知情同意
- 英语语言能力不足（要求英语水平 > 6 年级）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CC+ECIG条件
可燃香烟 (CC) 和电子香烟 (ECIG) 用户将接受培训，以避免 CC 和 ECIG 相关图像并接近正像。
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参与者将推送CC-和ECIG相关图片。
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有源比较器：CC 唯一条件
这支手臂的参与者将接受培训，以避免仅避免可燃香烟图像，而不是电子香烟图像。
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参与者将同样频繁地推送 CC 相关图片和推送和拉取 ECIG 相关图片。
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假比较器：虚假条件
参与者将平等地拉动和推送 CC 和 ECIG 图像的所有图片，而不偏向于其中之一。
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参与者将同样频繁地拉取和推送 CC 和 ECIG 相关的图片。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生化验证点患病率禁欲
大体时间：参与第 9 周
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生物化学验证（尿液和/或过期一氧化碳读数）和跟进前自我报告的 7 天禁欲（CC 和/或 ECIG）
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参与第 9 周
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长期禁欲
大体时间：参与第 9 周
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连续吸烟少于 7 天或连续 2 周内每周吸烟少于一次（CC 和/或 ECIG）
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参与第 9 周
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失效
大体时间：参与第 9 周
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首次使用时间（CC 和/或 ECIG）
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参与第 9 周
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尼古丁复吸
大体时间：参与第 9 周
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CC 或 ECIG 发生的第 7 天
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参与第 9 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸烟冲动问卷调查表（QSU-Brief）
大体时间：参与的第 1-7、9 和 11 周
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吸烟冲动简短问卷 (QSU-Brief) 包含 10 个陈述，内容涉及受访者在完成问卷时（即现在）对他或她想抽烟的感受和想法。
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参与的第 1-7、9 和 11 周
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电子烟渴望问卷
大体时间：参与的第 1-7、9 和 11 周
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Vaping Craving Questionnaire of Vaping Craving Questionnaires 是 QSU 的改进测量，由 10 个陈述组成，这些陈述是关于受访者在完成问卷时（即现在）对电子烟渴望的感受和想法。
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参与的第 1-7、9 和 11 周
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方法偏差
大体时间：参与的第 2-5 周
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接近回避任务 (AAT) 是一项 15 分钟的计算机化任务，指示参与者使用操纵杆拉向自己或推开屏幕上显示的内容不同的图像（即与物质相关的、中性的、积极的) 和格式（例如，向右或向左倾斜）。
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参与的第 2-5 周
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生化验证点患病率禁欲
大体时间：参与第 11 周
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生物化学验证（尿液和/或过期一氧化碳读数）和跟进前自我报告的 7 天禁欲（CC 和/或 ECIG）
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参与第 11 周
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长期禁欲
大体时间：参与第 11 周
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连续吸烟少于 7 天或连续 2 周内每周吸烟少于一次（CC 和/或 ECIG）
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参与第 11 周
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失效
大体时间：参与第 11 周
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首次使用时间（CC 和/或 ECIG）
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参与第 11 周
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尼古丁复吸
大体时间：参与第 11 周
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CC 或 ECIG 发生的第 7 天
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参与第 11 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorra Garey, Ph.D、Assistant Research Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月3日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月22日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们将在项目目标实现后一年（即主要成果文件的发布）向感兴趣的个人提供该项目的去识别化数据。
这些数据将以数字格式（即磁盘）提供，所有变量都有清晰的标签。
数据将由研究人员直接发布，提供其所在机构的 IRB 批准计划数据分析的证据。
我们的团队将随时为您解答疑问。
IPD 共享时间框架
根据要求完成一年后。
IPD 共享访问标准
根据特定的 IRB 批准和研究人员的要求。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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