Dual Use Approach Bias Training for Nikotine Addiction
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Lorra Garey, University of Houston
Lähestymistapa uudelleenkoulutus nikotiiniriippuvuuteen palavien ja elektronisten savukkeiden käyttäjien keskuudessa
Tässä projektissa arvioidaan lähestymistavan poikkeaman uudelleenkoulutuksen alkuperäistä tehokkuutta kaksoispalavien savukkeiden (CC) ja sähkösavukkeiden (ECIG) käyttäjien keskuudessa.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua, jossa seurataan 90:tä kokenutta CC/ECIG-kaksoiskäyttäjää, jotka ovat motivoituneita lopettamaan nikotiinin, kun he yrittävät itseohjautuvaa lopetusyritystä lähestymisharha uudelleenkoulutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua, jossa seurataan 90:tä kokenutta CC/ECIG-kaksoiskäyttäjää, jotka ovat motivoituneita lopettamaan nikotiinin, kun he yrittävät itseohjautuvaa lopetusyritystä lähestymisharha uudelleenkoulutuksen jälkeen.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta lähestymistavan poikkeaman uudelleenkoulutuksen ehdosta: (1) CC+ECIG; (2) Vain CC; tai (3) huijaus (kontrolli).
Osallistujat suorittavat puhelinesiselvityksen, lähtötilanteen (tutkimukseen osallistumisen viikko 1), 4 lähestymisharhaan liittyvää uudelleenkoulutusistuntoa laboratoriossa (jossa lopetuspäivä on suunniteltu 4. istunnolle; tutkimukseen osallistumisen viikot 2–5) ja seuranta-arvioinnit klo. 4 ja 6 viikkoa intervention jälkeen (eli viikot 9 ja 11 tutkimukseen osallistumisesta, kunnioittavasti).
Osallistujat suorittavat myös ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA) CC-tupakoinnista, ECIG:n käytöstä sekä CC:n ja ECIG:n tarpeista/himoista 14 päivän ajan interventiosta (eli tutkimukseen osallistumisen viikot 5–7) Internet-yhteensopivilla älypuhelimilla.
Tietoja kerätään vain silloin, kun osallistujat suorittavat EMA-arviointeja tai seurantatutkimuksia älypuhelimen REDCap-sovelluksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- RESTORE Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Vähintään 15 päivää CC-käyttöä edelliseltä kuukaudelta
- ECIG-käyttö nikotiinin kanssa vähintään 15 päivää edellisen kuukauden aikana
- Motivaatio nikotiinin lopettamiseen (SEkä CC että ECIG; ≥ 5 asteikolla 0-10)
- Kyky puhua ja lukea englantia sujuvasti
- Ei ole vähentänyt savukkeiden määrää yli puoleen viimeisen kuukauden aikana
- Omista Android-älypuhelin (EMA:lle).
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykoterapia tai lääkehoito mielisairauden tai riippuvuuden hoitoon
- Nykyinen nikotiinikorvaushoidon, Zybanin tai Chantixin käyttö
- Rajoitettu henkinen kapasiteetti tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Riittämätön englannin kielen taito (>6. luokan englannin lukutaito vaaditaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CC+ECIG kunto
Palavan savukkeen (CC) ja elektronisen savukkeen (ECIG) käyttäjiä koulutetaan välttämään CC- ja ECIG-kuvia ja lähestymään positiivisia kuvia.
|
Osallistujat ajavat CC- ja ECIG-kuvia.
|
|
Active Comparator: Vain CC-kunto
Tämän osan osallistujat koulutetaan välttämään vain palavia savukekuvia, ei sähkösavukkeiden kuvia.
|
Osallistujat työntävät CC-kuvia ja ECIG-kuvia yhtä usein.
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen kunto
Osallistujat vetävät ja työntävät kaikki CC- ja ECIG-kuvien kuvat tasapuolisesti ilman etusijaa kumpaakaan kohtaan.
|
Osallistujat vetävät ja työntävät CC- ja ECIG-kuvia yhtä usein.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti varmennettu pisteen esiintyvyys abstinenssi
Aikaikkuna: Osallistumisviikko 9
|
Biokemiallisesti varmennettu (virtsan ja/tai vanhentuneen häkälukeman) ja itse ilmoittama 7 päivän pidättyvyys ennen seurantaa (CC ja/tai ECIG)
|
Osallistumisviikko 9
|
|
Pitkittynyt pidättyvyys
Aikaikkuna: Osallistumisviikko 9
|
Tupakointi harvemmin kuin 7 peräkkäisenä päivänä tai tupakointi harvemmin kuin kerran viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan (CC ja/tai ECIG)
|
Osallistumisviikko 9
|
|
Lakkaa
Aikaikkuna: Osallistumisviikko 9
|
Aika ensimmäiseen käyttöön (CC ja/tai ECIG)
|
Osallistumisviikko 9
|
|
Nikotiinin uusiutuminen
Aikaikkuna: Osallistumisviikko 9
|
7. päivä, jolloin CC tai ECIG esiintyy
|
Osallistumisviikko 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointikehotusten kyselylomake (QSU-Brief)
Aikaikkuna: Osallistumisviikot 1-7, 9 ja 11
|
Lyhyt tupakointihalutusten kyselylomake (QSU-Brief) koostuu 10 väittämästä, jotka koskevat vastaajan tunteita ja ajatuksia hänen halustaan polttaa tupakkaa kyselyä täyttäessään (eli juuri nyt).
|
Osallistumisviikot 1-7, 9 ja 11
|
|
Vaping Cravingin kyselylomake
Aikaikkuna: Osallistumisviikot 1-7, 9 ja 11
|
Vaping Craving -kysely on QSU:n modifioitu mittari, ja se koostuu 10 väittämästä vastaajan tunteista ja ajatuksista hänen halustaan höyrystää, kun hän täyttää kyselyä (eli juuri nyt).
|
Osallistumisviikot 1-7, 9 ja 11
|
|
Approach Bias
Aikaikkuna: Osallistumisviikot 2-5
|
Lähestymistavan välttämistehtävä (AAT) on 15 minuutin tietokonetehtävä, jossa osallistujat ohjaavat joko vetämään itseään kohti tai työntämään pois itsestään näytöllä näkyviä kuvia, joiden sisältö vaihtelee (eli aineisiin liittyviä, neutraaleja, positiivisia). ) ja muoto (esim. oikealle tai vasemmalle kallistettuna).
|
Osallistumisviikot 2-5
|
|
Biokemiallisesti varmennettu pisteen esiintyvyys abstinenssi
Aikaikkuna: Osallistumisviikko 11
|
Biokemiallisesti varmennettu (virtsan ja/tai vanhentuneen häkälukeman) ja itse ilmoittama 7 päivän pidättyvyys ennen seurantaa (CC ja/tai ECIG)
|
Osallistumisviikko 11
|
|
Pitkittynyt pidättyvyys
Aikaikkuna: Osallistumisviikko 11
|
Tupakointi harvemmin kuin 7 peräkkäisenä päivänä tai tupakointi harvemmin kuin kerran viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan (CC ja/tai ECIG)
|
Osallistumisviikko 11
|
|
Lakkaa
Aikaikkuna: Osallistumisviikko 11
|
Aika ensimmäiseen käyttöön (CC ja/tai ECIG)
|
Osallistumisviikko 11
|
|
Nikotiinin uusiutuminen
Aikaikkuna: Osallistumisviikko 11
|
7. päivä, jolloin CC tai ECIG esiintyy
|
Osallistumisviikko 11
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lorra Garey, Ph.D, Assistant Research Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAR-19-309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Toimitamme tästä projektista yksilöimättömät tiedot kiinnostuneille henkilöille vuoden kuluttua hankkeen tavoitteiden saavuttamisesta (eli päätulospaperin julkaisemisesta).
Nämä tiedot toimitetaan digitaalisessa muodossa (eli levyllä), joissa on selkeät etiketit kaikille muuttujille.
Tutkijat luovuttavat tiedot suoraan toimittamalla todisteet laitoksensa IRB-hyväksynnästä suunniteltuja tietojen analysointia varten.
Tiimimme on käytettävissä vastaamaan tiedusteluihin.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden kuluttua valmistumisesta pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Erityisestä IRB-hyväksynnästä ja tutkijoiden pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .