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니코틴 중독에 대한 이중 사용 접근법 편향 훈련

2022년 12월 6일 업데이트: Lorra Garey, University of Houston

이중 가연성 및 전자 담배 사용자의 니코틴 중독에 대한 편향 재교육에 접근

현재 프로젝트는 이중 가연성 담배(CC) 및 전자 담배(ECIG) 사용자 사이에서 접근 편향 재교육의 초기 효능을 평가합니다. 이 연구는 접근 편향 재훈련 후 자가 금연 시도에 참여할 때 니코틴을 중단하도록 동기를 부여받은 90명의 경험이 풍부한 이중 CC/ECIG 사용자를 추적하기 위해 무작위 통제 설계를 사용합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 접근 편향 재훈련 후 자가 금연 시도에 참여할 때 니코틴을 중단하도록 동기를 부여받은 90명의 경험이 풍부한 이중 CC/ECIG 사용자를 추적하기 위해 무작위 통제 설계를 사용합니다. 참가자는 세 가지 접근 편향 재훈련 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. (1) CC+ECIG; (2) 참조만 가능; 또는 (3) 가짜(대조군). 참가자는 전화 사전 스크리너, 기준선(연구 참여 1주차), 실험실에서 4가지 접근 편향 재교육 세션(4차 세션으로 예정된 중단일, 연구 참여 2-5주차) 및 후속 평가를 완료합니다. 개입 후 4주 및 6주(즉, 각각 연구 참여 9주 및 11주). 참가자는 또한 인터넷 지원 스마트폰에서 중재 후 14일(즉, 연구 참여 5-7주) 동안 CC 흡연, ECIG 사용, CC 및 ECIG 촉구/욕구에 대한 생태적 순간 평가(EMA)를 완료합니다. 데이터가 수집되는 유일한 시간은 참가자가 스마트폰의 REDCap 앱을 사용하여 EMA 평가 또는 후속 설문 조사를 완료할 때입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lorra Garey, Ph.D
  • 전화번호: 713-743-8056
  • 이메일: llgarey@uh.edu

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77204
        • 모병
        • RESTORE Laboratory
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 전월 CC사용 15일 이상
  • 지난 달 최소 15일 동안 니코틴과 함께 ECIG 사용
  • 니코틴을 끊으려는 동기(CC 및 ECIG 모두; 0-10 척도에서 ≥ 5)
  • 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 있는 능력
  • 지난 1개월 동안 담배 개수가 절반 이상 줄지 않았습니다.
  • Android 스마트폰 소유(EMA용).

제외 기준:

  • 정신 질환 또는 중독에 대한 현재 심리 요법 또는 약물 요법
  • 니코틴 대체 요법, Zyban 또는 Chantix의 현재 사용
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 제한된 정신 능력 또는 무능력
  • 불충분한 영어 구사력(>6학년 영어 읽기 능력 수준 필요)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CC+ECIG 조건
가연성 담배(CC) 및 전자 담배(ECIG) 사용자는 CC 및 ECIG 관련 이미지를 피하고 긍정적인 이미지에 접근하도록 교육을 받습니다.
다른: CC+ECIG 조건
참가자는 CC 및 ECIG 관련 사진을 푸시합니다.
활성 비교기: CC 전용 조건
이 부문의 참가자는 전자 담배 이미지가 아닌 가연성 담배 이미지만 피하도록 교육을 받습니다.
다른: CC 조건
참가자는 CC 관련 이미지를 푸시하고 ECIG 관련 사진을 균등하게 자주 푸시 및 풀합니다.
가짜 비교기: 가짜 조건
참가자는 CC 및 ECIG 이미지의 모든 사진을 어느 쪽을 선호하지 않고 동등하게 당기고 밀 것입니다.
다른: 가짜 조건
참가자는 CC 및 ECIG 관련 사진을 똑같이 자주 당기고 밀 것입니다.
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적으로 검증된 점 유병률 금욕
기간: 참여 9주 차
생화학적으로 확인됨(소변 및/또는 만료된 일산화탄소 수치) 및 후속 조치 전 7일 금욕 자가 보고(CC 및/또는 ECIG)
참여 9주 차
장기간의 금욕
기간: 참여 9주 차
연속 7일 미만 흡연 또는 연속 2주 동안 매주 1회 미만 흡연(CC 및/또는 ECIG)
참여 9주 차
경과
기간: 참여 9주 차
최초 사용 시간(CC 및/또는 ECIG)
참여 9주 차
니코틴 재발
기간: 참여 9주 차
CC 또는 ECIG가 발생한 7일째
참여 9주 차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연 충동 설문지-브리프(QSU-브리프)
기간: 참여 1-7주, 9주 및 11주차
흡연 충동에 대한 간략한 설문지(QSU-Brief)는 응답자가 설문지를 작성하는 동안(즉, 지금 당장) 담배를 피우고 싶은 욕구에 대한 응답자의 느낌과 생각에 대한 10개의 문항으로 구성됩니다.
참여 1-7주, 9주 및 11주차
Vaping 갈망의 설문지
기간: 참여 1-7주, 9주 및 11주차
베이핑 갈망 설문지는 QSU의 수정된 척도이며 응답자가 설문지를 작성하는 동안(즉, 지금 당장) 베이핑에 대한 욕구에 대한 응답자의 느낌과 생각에 대한 10개의 진술로 구성됩니다.
참여 1-7주, 9주 및 11주차
접근 편향
기간: 참여 2-5주차
AAT(접근-회피 작업)는 참가자에게 조이스틱을 사용하여 콘텐츠가 다른 화면에 표시된 이미지(예: 물질 관련, 중립, 긍정적 ) 및 형식(예: 오른쪽 또는 왼쪽 기울임).
참여 2-5주차
생화학적으로 검증된 점 유병률 금욕
기간: 참가 11주 차
생화학적으로 확인됨(소변 및/또는 만료된 일산화탄소 수치) 및 후속 조치 전 7일 금욕 자가 보고(CC 및/또는 ECIG)
참가 11주 차
장기간의 금욕
기간: 참가 11주 차
연속 7일 미만 흡연 또는 연속 2주 동안 매주 1회 미만 흡연(CC 및/또는 ECIG)
참가 11주 차
경과
기간: 참가 11주 차
최초 사용 시간(CC 및/또는 ECIG)
참가 11주 차
니코틴 재발
기간: 참가 11주 차
CC 또는 ECIG가 발생한 7일째
참가 11주 차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Houston

수사관

  • 수석 연구원: Lorra Garey, Ph.D, Assistant Research Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 3일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PAR-19-309

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 프로젝트의 비식별 데이터는 프로젝트 목표 달성(즉, 주요 결과 논문 발표) 1년 후 관심 있는 개인에게 제공됩니다. 이러한 데이터는 모든 변수에 대한 명확한 레이블이 있는 디지털 형식(예: 디스크)으로 제공됩니다. 데이터는 계획된 데이터 분석에 대한 해당 기관의 IRB 승인 증거를 제공하는 조사관이 직접 공개합니다. 우리 팀은 질문을 처리할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

요청 시 완료 후 1년.

IPD 공유 액세스 기준

특정 IRB 승인 및 연구원의 요청에 따라.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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