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电子病想象嗅觉唤起 (CANOE)

2026年6月12日 更新者：Cécile RUMEAU、Central Hospital, Nancy, France

本研究的目的是使用 fMRI，比较健康受试者在不同视觉支持（文字、图片、颜色和颜色排列）诱导的嗅觉意象期间的大脑活动。

这将使我们能够选择最佳的嗅觉意象促进剂并评估其对晕动症的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Nancy、法国
        • CHRU NANCY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 一直居住在法国本土的法国国籍；
  • 是惯用右手的人；
  • 加入社会保障计划；
  • 能够理解给出的指示；
  • 接受入组前体检；
  • 给予书面同意；
  • 嗅觉想象能力强者：fVOIQ嗅觉想象问卷得分严格低于2.5分。

排除标准：

  • 无法阅读法语；
  • 被认为是联觉者；
  • 从事专业活动需要强烈的嗅觉活动；
  • 部分或全部丧失嗅觉（嗅觉减退、嗅觉缺失）；
  • 有定性嗅觉障碍（carcosomia，hyperosmia，幻觉，parosmia）;
  • 患有神经性、创伤后或神经退行性起源的嗅觉障碍；
  • 有未矫正或矫正不佳的视力障碍；
  • 诊断出前庭疾病；
  • 任何 MR 检查禁忌症（有源医疗器械、铁磁性异物、怀孕、病态肥胖、幽闭恐惧症……）；
  • 受法律保护措施的主体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验性的
设备：功能磁共振成像
志愿者将不得不想象不同的视觉辅助工具引起的气味。 该任务将在 2 次采集运行期间执行，每次运行约 10 分钟。 志愿者应该注意（从 1 到 4 的等级）所引起的气味的愉快程度。
其他名称：
  • 功能磁共振成像
其他：虚拟现实：控制
志愿者将沉浸在具有令人作呕特征的虚拟海洋环境中。 在海上场景的中央，可以看到框架的黑色轮廓。 每分钟，志愿者将被要求通过快速运动病量表（1 至 20）描述他的一般状况水平。
其他名称：
  • 虚拟现实控制
其他：虚拟现实：实验性的
志愿者将沉浸在具有令人作呕特征的虚拟海洋环境中。 插入虚拟场景中心的视觉支持将被定义为在 fMRI 检查期间最能促进嗅觉想象的视觉支持。 志愿者将被要求专注于这种支持所引起的气味。 每分钟，志愿者将被要求通过快速运动病量表（1 至 20）描述他的一般状况水平。
其他名称：
  • VR实验

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在执行 fMRI 任务期间调节嗅觉想象力的不同支持之间的大脑激活比较。
大体时间：基线 (J0)
在执行 fMRI 任务期间，将根据 BOLD 信号变化的定位和强度来比较调节嗅觉想象力的不同支持之间的大脑激活。
基线 (J0)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过使用两个 4 级李克特量表的主观评估，确定 fMRI 期间允许最强嗅觉想象力的视觉支持。
大体时间：基线 (J0)
主观评价将使用两个 4 级李克特量表进行。
基线 (J0)
确定在 fMRI 测试期间允许最强嗅觉想象力的视觉支持，方法是通过识别其在嗅觉想象力中的影响的区域中的大脑激活。
大体时间：基线 (J0)
大脑激活将通过执行 fMRI 任务期间 BOLD 信号的变化强度来测量。
基线 (J0)
功能磁共振成像中嗅觉想象任务期间心脏活动演变的描述。
大体时间：基线 (J0)
心脏活动将通过 R 波间隔进行评估。 在 fMRI 的嗅觉想象任务期间，心脏活动将通过 ECG 记录。
基线 (J0)
功能磁共振成像中嗅觉想象任务期间呼吸活动演变的描述。
大体时间：基线 (J0)
呼吸活动将通过呼吸频率进行评估。 在 fMRI 的嗅觉想象任务期间，将通过呼吸带记录呼吸活动。
基线 (J0)
通过测量心脏活动评估虚拟现实中的不适状态。
大体时间：基线 (J0) 和 J0 后最长 6 个月 (V1)
心脏活动将通过 R 波间隔进行评估。 浸泡期间的心脏活动将由心肺带记录。
基线 (J0) 和 J0 后最长 6 个月 (V1)
通过“模拟器疾病问卷”（SSQ）评估沉浸前后虚拟现实中的不适状态。
大体时间：基线 (J0) 和 J0 后最长 6 个月 (V1)
参与者将在沉浸前后回答“模拟器疾病问卷”（SSQ）（最小值=0，最大值=235,62）。 分数越高表示不适越严重。
基线 (J0) 和 J0 后最长 6 个月 (V1)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Central Hospital, Nancy, France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月13日

初级完成 (实际的)

2022年7月12日

研究完成 (实际的)

2022年10月26日

研究注册日期

首次提交

2022年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月24日

首次发布 (实际的)

2022年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月12日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-A02854-37

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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