Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kybersairaus KUVITTAA hajuaistiota (CANOE)

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Cécile RUMEAU, Central Hospital, Nancy, France

Tämän tutkimuksen tavoitteena on fMRI:n avulla verrata aivojen aktivaatioita hajukuvien aikana eri visuaalisten tukien (sanat, kuvat, värit ja väriasetelmat) indusoimia terveillä henkilöillä.

Näin voimme valita parhaan hajukuvien välittäjän ja arvioida sen vaikutusta kybersairauteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska
        • CHRU NANCY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla Ranskan kansalainen, joka on aina asunut pääkaupunkiseudulla Ranskassa;
  • olla oikeakätinen henkilö;
  • olla mukana sosiaaliturvasuunnitelmassa;
  • ymmärtää annetut ohjeet;
  • on käynyt lääkärintarkastuksessa ennen sisällyttämistä;
  • antaa kirjallinen suostumus;
  • Henkilö, jolla on vahva hajukuvittelukyky: hän on saanut fVOIQ-hajukuvituskyselyssä pistemäärän tiukasti alle 2,5.

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys lukea ranskaa;
  • tulla tunnustetuksi synesteetiksi;
  • ammatillisen toiminnan harjoittaminen vaatii voimakasta hajutoimintaa;
  • hajun osittainen tai täydellinen menetys (hyposmia, anosmia);
  • laadullisia hajuhäiriöitä (karkosomia, hyperosmia, fantosmia, parosmia);
  • sinulla on neurologisia, posttraumaattisia tai neurodegeneratiivisia hajuhäiriöitä;
  • sinulla on korjaamattomia tai huonosti korjattuja näköhäiriöitä;
  • saada diagnosoitu vestibulaarihäiriö;
  • mahdolliset MR-tutkimuksen vasta-aiheet (aktiivinen lääkintälaite, ferromagneettinen vieraskappale, raskaus, sairaalloinen liikalihavuus, klaustrofobia, … );
  • oikeussuojatoimenpiteen alaisena.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Laite: Toiminnallinen MRI
Vapaaehtoisen tulee kuvitella erilaisten visuaalisten apuvälineiden aiheuttamia hajuja. Tämä tehtävä suoritetaan kahdella noin 10 minuutin mittaisella hankinnalla. Vapaaehtoisen tulee huomioida (asteikolla 1-4) herättävän tuoksun miellyttävyys.
Muut nimet:
  • fMRI
Muut: Virtuaalitodellisuus: ohjaus
Vapaaehtoinen uppoutuu virtuaaliseen meriympäristöön, jossa on kuvottavaa. Merenkulun keskellä näkyy kehyksen mustat ääriviivat. Joka minuutti vapaaehtoista pyydetään ilmaisemaan yleiskuntonsa taso Fast Motion Sickness Scale -asteikolla (1-20).
Muut nimet:
  • VR-ohjaus
Muut: Virtuaalitodellisuus: kokeellinen
Vapaaehtoinen uppoutuu virtuaaliseen meriympäristöön, jossa on kuvottavaa. Virtuaalikohtauksen keskelle asetettu visuaalinen tuki määritellään fMRI-tutkimuksen aikana hajukuvituksen eniten edistäväksi. Vapaaehtoista pyydetään keskittymään tämän tuen aiheuttamaan hajuun. Joka minuutti vapaaehtoista pyydetään ilmaisemaan yleiskuntonsa taso Fast Motion Sickness Scale -asteikolla (1-20).
Muut nimet:
  • VR kokeellinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aktivaatioiden vertailu hajukuvitusta välittävien eri tukien välillä fMRI-tehtävien suorittamisen aikana.
Aikaikkuna: Perustaso (J0)
Hajukuvitusta välittävien eri tukien välisiä aivoaktivaatioita verrataan BOLD-signaalin variaatioiden lokalisoinnin ja intensiteetin suhteen fMRI-tehtävien suorittamisen aikana.
Perustaso (J0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvimman hajukuvituksen mahdollistavan visuaalisen tuen määrittäminen fMRI:n aikana subjektiivisilla arvioinneilla käyttämällä kahta 4-tasoista Likert-asteikkoa.
Aikaikkuna: Perustaso (J0)
Subjektiiviset arvioinnit suoritetaan kahdella 4-tasoisella Likert-asteikolla.
Perustaso (J0)
Vahvimman hajukuvituksen mahdollistavan visuaalisen tuen määrittäminen fMRI-testin aikana aivojen aktivaatioilla alueilla, joilla on tunnustettu vaikutus hajukuvitukseen.
Aikaikkuna: Perustaso (J0)
Aivojen aktivaatiot mitataan BOLD-signaalin vaihtelujen voimakkuudella fMRI-tehtävien suorittamisen aikana.
Perustaso (J0)
Kuvaus sydämen toiminnan kehityksestä hajukuvitustehtävien aikana fMRI:ssä.
Aikaikkuna: Perustaso (J0)
Sydämen aktiivisuus arvioidaan R-aallon intervallin perusteella. Sydämen toiminta tallennetaan EKG:n kautta hajukuvittelutehtävien aikana fMRI:ssä.
Perustaso (J0)
Kuvaus hengitystoiminnan kehityksestä hajukuvitustehtävien aikana fMRI:ssä.
Aikaikkuna: Perustaso (J0)
Hengitysaktiivisuus arvioidaan hengitystaajuudella. Hengitystoiminta tallennetaan hengitysvyön kautta hajukuvittelutehtävien aikana fMRI:ssä.
Perustaso (J0)
Epämukavuuden tilan arviointi virtuaalitodellisuudessa mittaamalla sydämen toimintaa.
Aikaikkuna: Lähtötaso (J0) ja enintään 6 kuukautta J0:n jälkeen (V1)
Sydämen aktiivisuus arvioidaan R-aallon intervallin perusteella. Sydän-hengitysvyö tallentaa sydämen toiminnan upotuksen aikana.
Lähtötaso (J0) ja enintään 6 kuukautta J0:n jälkeen (V1)
Epämukavuuden tilan arviointi virtuaalitodellisuudessa "Simulator Sickness Questionnairen" (SSQ) avulla ennen ja jälkeen upotuksen.
Aikaikkuna: Lähtötaso (J0) ja enintään 6 kuukautta J0:n jälkeen (V1)
Osallistuja vastaa "Simulaattorisairauskyselyyn" (SSQ) ennen ja jälkeen upotuksen (minimi=0 ja maksimi=235,62). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa epämukavuutta.
Lähtötaso (J0) ja enintään 6 kuukautta J0:n jälkeen (V1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A02854-37

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa