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Cybermalaises Imaging Évocation Olfactive (CANOE)

12 juin 2026 mis à jour par: Cécile RUMEAU, Central Hospital, Nancy, France

Le but de cette étude est de comparer, à l'aide de l'IRMf, les activations cérébrales lors de l'imagerie olfactive induites par différents supports visuels (mots, images, couleurs et arrangements colorés) chez des sujets sains.

Cela nous permettra de choisir le meilleur facilitateur d'imagerie olfactive et d'évaluer son effet sur les cybermalaises.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nancy, France
        • CHRU NANCY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • être de nationalité française ayant toujours résidé en France métropolitaine ;
  • être droitier;
  • être affilié à un régime de sécurité sociale;
  • pouvoir comprendre les consignes données ;
  • avoir subi une visite médicale de pré-inscription ;
  • donner un consentement écrit;
  • Personne ayant une forte capacité d'imagination olfactive : ayant obtenu une note strictement inférieure à 2,5 au questionnaire d'imagination olfactive fVOIQ.

Critère d'exclusion:

  • avoir une incapacité à lire le français;
  • être reconnu comme synesthète ;
  • avoir une activité professionnelle nécessite une intense activité olfactive ;
  • avoir une perte partielle ou totale de l'odorat (hyposmie, anosmie) ;
  • avoir des troubles olfactifs qualitatifs (carcosomie, hyperosmie, fantosmie, parosmie);
  • avoir des troubles de l'odorat d'origine neurologique, post-traumatique ou neurodégénérative ;
  • avoir des troubles visuels non corrigés ou mal corrigés ;
  • avoir un trouble vestibulaire diagnostiqué;
  • toute contre-indication à l'examen IRM (dispositif médical actif, corps étranger ferromagnétique, grossesse, obésité morbide, claustrophobie, … ) ;
  • objet d'une mesure de protection juridique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Dispositif: IRM fonctionnelle
Le volontaire devra imaginer les odeurs évoquées par différents supports visuels. Cette tâche sera réalisée au cours de 2 cycles d'acquisition d'environ 10 minutes chacun. Le volontaire doit noter (sur une échelle de 1 à 4) l'agrément de l'odeur évoquée.
Autres noms:
  • IRMf
Autre: Réalité virtuelle : contrôle
Le volontaire sera immergé dans un environnement maritime virtuel aux caractéristiques nauséabondes. Au centre de la scène maritime, il sera visible les contours noirs d'un cadre. Chaque minute, il sera demandé au volontaire de verbaliser le niveau de son état général via l'échelle Fast Motion Sickness Scale (1 à 20).
Autres noms:
  • Contrôle VR
Autre: Réalité virtuelle : expérimentale
Le volontaire sera immergé dans un environnement maritime virtuel aux caractéristiques nauséabondes. Le support visuel inséré au centre de la scène virtuelle sera celui défini comme étant le plus facilitateur de l'imaginaire olfactif lors de l'examen IRMf. Le volontaire sera invité à se concentrer sur l'odeur évoquée par ce support. Chaque minute, il sera demandé au volontaire de verbaliser le niveau de son état général via l'échelle Fast Motion Sickness Scale (1 à 20).
Autres noms:
  • VR expérimental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des activations cérébrales entre les différents supports médiateurs de l'imagination olfactive lors de l'exécution des tâches IRMf.
Délai: Référence (J0)
Les activations cérébrales entre les différents supports médiateurs de l'imagination olfactive seront comparées en termes de localisation et d'intensité des variations du signal BOLD lors de l'exécution des tâches IRMf.
Référence (J0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination du support visuel permettant l'imagination olfactive la plus forte lors de l'IRMf par des évaluations subjectives à l'aide de deux échelles de Likert à 4 niveaux.
Délai: Référence (J0)
Des évaluations subjectives seront effectuées à l'aide de deux échelles de Likert à 4 niveaux.
Référence (J0)
Détermination du support visuel permettant l'imagination olfactive la plus forte lors du test IRMf par les activations cérébrales dans des zones reconnues pour leurs implications dans l'imagination olfactive.
Délai: Référence (J0)
Les activations cérébrales seront mesurées par l'intensité des variations du signal BOLD lors de l'exécution des tâches IRMf.
Référence (J0)
Description de l'évolution de l'activité cardiaque au cours de tâches d'imagination olfactive en IRMf.
Délai: Référence (J0)
L'activité cardiaque sera évaluée par l'intervalle des ondes R. L'activité cardiaque sera enregistrée via l'ECG lors de tâches d'imagination olfactive en IRMf.
Référence (J0)
Description de l'évolution de l'activité respiratoire lors de tâches d'imagination olfactive en IRMf.
Délai: Référence (J0)
L'activité respiratoire sera évaluée par la fréquence respiratoire. L'activité respiratoire sera enregistrée via la ceinture respiratoire lors de tâches d'imagination olfactive en IRMf.
Référence (J0)
Evaluation de l'état d'inconfort en réalité virtuelle par mesure de l'activité cardiaque.
Délai: Au départ (J0) et 6 mois maximum après J0 (V1)
L'activité cardiaque sera évaluée par l'intervalle des ondes R. L'activité cardiaque pendant l'immersion sera enregistrée par la ceinture cardio-respiratoire.
Au départ (J0) et 6 mois maximum après J0 (V1)
Evaluation de l'état d'inconfort en réalité virtuelle par le "Simulator Sickness Questionnaire" (SSQ) avant et après immersion.
Délai: Au départ (J0) et 6 mois maximum après J0 (V1)
Le participant répondra au "Simulator Sickness Questionnaire" (SSQ) avant et après l'immersion (minimum=0 et maximum=235,62). Un score plus élevé signifie un inconfort plus sévère.
Au départ (J0) et 6 mois maximum après J0 (V1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Première publication (Réel)

4 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-A02854-37

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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