Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cybersykdom imAgIg olfaktorisk fremkalling (CANOE)

4. november 2022 oppdatert av: Cécile RUMEAU, Central Hospital, Nancy, France

Målet med denne studien er å, ved hjelp av fMRI, sammenligne hjerneaktiveringer under luktebilder indusert av forskjellige visuelle støtter (ord, bilder, farger og fargede arrangementer) hos friske forsøkspersoner.

Dette vil tillate oss å velge den beste luktebildetilretteleggeren og vurdere effekten på nettsyke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være av fransk nasjonalitet som alltid har bodd i storbyen Frankrike;
  • å være høyrehendt person;
  • å bli registrert i en trygdeplan;
  • å kunne forstå instruksjonene gitt;
  • å ha gjennomgått en medisinsk undersøkelse før inkludering;
  • å gi et skriftlig samtykke;
  • Person med sterk evne til luktefantasi: å ha oppnådd en poengsum strengt under 2,5 på fVOIQ-luktefantasispørreskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • å ha en manglende evne til å lese fransk;
  • å bli gjenkjent som en synestet;
  • å ha en profesjonell aktivitet krever intens luktaktivitet;
  • å ha et delvis eller totalt tap av lukt (hyposmi, anosmia);
  • å ha kvalitative luktforstyrrelser (karkosomi, hyperosmi, fantosmi, parosmi);
  • å ha luktforstyrrelser av nevrologisk, posttraumatisk eller nevrodegenerativ opprinnelse;
  • å ha ukorrigerte eller dårlig korrigerte synsforstyrrelser;
  • å få diagnostisert vestibulær lidelse;
  • enhver kontraindikasjon for MR-undersøkelse (aktivt medisinsk utstyr, ferromagnetisk fremmedlegeme, graviditet, sykelig overvekt, klaustrofobi, …);
  • subjekt under et rettslig beskyttelsestiltak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Enhet: Funksjonell MR
Den frivillige må forestille seg luktene som fremkalles av ulike visuelle hjelpemidler. Denne oppgaven vil bli utført i løpet av 2 innsamlingskjøringer på ca. 10 minutter hver. Den frivillige bør merke seg (på en skala fra 1 til 4) den behagelige lukten som fremkalles.
Andre navn:
  • fMRI
Annen: Virtual Reality: kontroll
Den frivillige vil bli fordypet i et virtuelt maritimt miljø med kvalmende egenskaper. I sentrum av den maritime scenen vil det være synlig de svarte konturene av en ramme. Hvert minutt vil den frivillige bli bedt om å verbalisere nivået av allmenntilstanden hans via Fast Motion Sickness Scale (1 til 20).
Andre navn:
  • VR-kontroll
Annen: Virtual Reality: eksperimentell
Den frivillige vil bli fordypet i et virtuelt maritimt miljø med kvalmende egenskaper. Den visuelle støtten satt inn i midten av den virtuelle scenen vil være den som er definert som den mest tilrettelegger for luktfantasi under fMRI-undersøkelsen. Den frivillige vil bli bedt om å konsentrere seg om lukten som fremkalles av denne støtten. Hvert minutt vil den frivillige bli bedt om å verbalisere nivået av allmenntilstanden hans via Fast Motion Sickness Scale (1 til 20).
Andre navn:
  • VR eksperimentell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av cerebrale aktiveringer mellom de forskjellige støttene som formidler luktefantasien under utførelsen av fMRI-oppgavene.
Tidsramme: Grunnlinje (J0)
De cerebrale aktiveringene mellom de forskjellige støttene som medierer luktfantasi vil bli sammenlignet med hensyn til lokalisering og intensitet av variasjonene til BOLD-signalet under utførelsen av fMRI-oppgavene.
Grunnlinje (J0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av den visuelle støtten som tillater den sterkeste luktfantasi under fMRI ved subjektive evalueringer ved bruk av to 4-nivå Likert-skalaer.
Tidsramme: Grunnlinje (J0)
Subjektive evalueringer vil bli utført ved hjelp av to 4-nivå Likert-skalaer.
Grunnlinje (J0)
Bestemmelse av den visuelle støtten som tillater den sterkeste luktefantasien under fMRI-testen ved cerebrale aktiveringer i områder som er anerkjent for deres implikasjoner i luktefantasien.
Tidsramme: Grunnlinje (J0)
De cerebrale aktiveringene vil bli målt ved intensiteten av variasjonene til BOLD-signalet under utførelsen av fMRI-oppgavene.
Grunnlinje (J0)
Beskrivelse av utviklingen av hjerteaktiviteten under luktefantasioppgaver i fMRI.
Tidsramme: Grunnlinje (J0)
Hjerteaktiviteten vil bli evaluert av R-bølgeintervallet. Hjerteaktiviteten vil bli registrert via EKG under luktefantasioppgaver i fMRI.
Grunnlinje (J0)
Beskrivelse av utviklingen av respirasjonsaktiviteten under luktefantasioppgaver i fMRI.
Tidsramme: Grunnlinje (J0)
Respirasjonsaktiviteten vil bli evaluert av respirasjonsfrekvensen. Respirasjonsaktiviteten vil bli registrert via respirasjonsbeltet under luktefantasioppgaver i fMRI.
Grunnlinje (J0)
Evaluering av ubehagstilstanden i virtuell virkelighet ved å måle hjerteaktiviteten.
Tidsramme: Baseline (J0) og maksimalt 6 måneder etter J0 (V1)
Hjerteaktivitet vil bli evaluert av R-bølgeintervallet. Hjerteaktivitet under nedsenking vil bli registrert av kardio-respirasjonsbeltet.
Baseline (J0) og maksimalt 6 måneder etter J0 (V1)
Evaluering av ubehagstilstanden i virtuell virkelighet ved "Simulator Sickness Questionnaire" (SSQ) før og etter nedsenking.
Tidsramme: Baseline (J0) og maksimalt 6 måneder etter J0 (V1)
Deltakeren vil svare på "Simulator Sickness Questionnaire" (SSQ) før og etter nedsenking (minimum=0 og maksimum=235,62). En høyere poengsum betyr et mer alvorlig ubehag.
Baseline (J0) og maksimalt 6 måneder etter J0 (V1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021-A02854-37

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Funksjonell MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere