Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Evocação olfativa de imagem de ciberdoença (CANOE)

12 de junho de 2026 atualizado por: Cécile RUMEAU, Central Hospital, Nancy, France

O objetivo deste estudo é comparar, usando fMRI, as ativações cerebrais durante imagens olfativas induzidas por diferentes suportes visuais (palavras, imagens, cores e arranjos coloridos) em indivíduos saudáveis.

Isso nos permitirá escolher o melhor facilitador de imagens olfativas e avaliar seu efeito na doença cibernética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nancy, França
        • CHRU NANCY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser de nacionalidade francesa e sempre residir na França metropolitana;
  • ser destro;
  • estar inscrito em plano de previdência social;
  • ser capaz de compreender as instruções dadas;
  • ter realizado exame médico de pré-inclusão;
  • dar um consentimento por escrito;
  • Pessoa com forte capacidade de imaginação olfativa: tendo obtido pontuação estritamente inferior a 2,5 no questionário de imaginação olfativa fVOIQ.

Critério de exclusão:

  • ter uma incapacidade de ler francês;
  • ser reconhecido como sinesteta;
  • ter uma atividade profissional requer intensa atividade olfativa;
  • ter perda parcial ou total do olfato (hiposmia, anosmia);
  • ter distúrbios qualitativos do olfato (carcossomia, hiperosmia, fantosmia, parosmia);
  • ter distúrbios do olfato de origem neurológica, pós-traumática ou neurodegenerativa;
  • ter distúrbios visuais não corrigidos ou mal corrigidos;
  • ter diagnóstico de disfunção vestibular;
  • qualquer contra-indicação ao exame de RM (dispositivo médico ativo, corpo estranho ferromagnético, gravidez, obesidade mórbida, claustrofobia, …);
  • objeto de uma medida de proteção legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Dispositivo: Ressonância magnética funcional
O voluntário terá que imaginar os cheiros evocados por diferentes recursos visuais. Esta tarefa será realizada durante 2 execuções de aquisição de cerca de 10 minutos cada. O voluntário deveria anotar (numa escala de 1 a 4) a agradabilidade do cheiro evocado.
Outros nomes:
  • fMRI
Outro: Realidade virtual: controle
O voluntário será imerso em um ambiente marítimo virtual com características nauseantes. No centro da cena marítima, serão visíveis os contornos negros de uma moldura. A cada minuto, o voluntário será solicitado a verbalizar o nível de seu estado geral por meio da Fast Motion Sickness Scale (1 a 20).
Outros nomes:
  • Controle VR
Outro: Realidade virtual: experimental
O voluntário será imerso em um ambiente marítimo virtual com características nauseantes. O suporte visual inserido no centro da cena virtual será aquele definido como sendo o mais facilitador da imaginação olfativa durante o exame de fMRI. Será pedido ao voluntário que se concentre no cheiro evocado por este suporte. A cada minuto, o voluntário será solicitado a verbalizar o nível de seu estado geral por meio da Fast Motion Sickness Scale (1 a 20).
Outros nomes:
  • RV experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das ativações cerebrais entre os diferentes suportes mediadores da imaginação olfativa durante a execução das tarefas de fMRI.
Prazo: Linha de base (J0)
As ativações cerebrais entre os diferentes suportes mediadores da imaginação olfativa serão comparadas em termos de localização e intensidade das variações do sinal BOLD durante a execução das tarefas de fMRI.
Linha de base (J0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação do suporte visual que permite a imaginação olfativa mais forte durante a fMRI por avaliações subjetivas usando duas escalas Likert de 4 níveis.
Prazo: Linha de base (J0)
As avaliações subjetivas serão realizadas por meio de duas escalas Likert de 4 níveis.
Linha de base (J0)
Determinação do suporte visual que permite a imaginação olfativa mais forte durante o teste fMRI pelas ativações cerebrais em áreas reconhecidas por suas implicações na imaginação olfativa.
Prazo: Linha de base (J0)
As ativações cerebrais serão medidas pela intensidade das variações do sinal BOLD durante a execução das tarefas de fMRI.
Linha de base (J0)
Descrição da evolução da atividade cardíaca durante tarefas de imaginação olfativa em fMRI.
Prazo: Linha de base (J0)
A atividade cardíaca será avaliada pelo intervalo da onda R. A atividade cardíaca será registrada via ECG durante tarefas de imaginação olfativa em fMRI.
Linha de base (J0)
Descrição da evolução da atividade respiratória durante tarefas de imaginação olfativa em fMRI.
Prazo: Linha de base (J0)
A atividade respiratória será avaliada pela frequência respiratória. A atividade respiratória será registrada através do cinto respiratório durante tarefas de imaginação olfativa em fMRI.
Linha de base (J0)
Avaliação do estado de desconforto em realidade virtual por meio da medição da atividade cardíaca.
Prazo: Linha de base (J0) e 6 meses no máximo após J0 (V1)
A atividade cardíaca será avaliada pelo intervalo da onda R. A atividade cardíaca durante a imersão será registrada pelo cinto cardiorrespiratório.
Linha de base (J0) e 6 meses no máximo após J0 (V1)
Avaliação do estado de desconforto em realidade virtual pelo "Simulator Sickness Questionnaire" (SSQ) antes e depois da imersão.
Prazo: Linha de base (J0) e 6 meses no máximo após J0 (V1)
O participante responderá ao "Simulator Sickness Questionnaire" (SSQ) antes e após a imersão (mínimo=0 e máximo=235,62). Uma pontuação mais alta significa um desconforto mais grave.
Linha de base (J0) e 6 meses no máximo após J0 (V1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

26 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-A02854-37

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever