Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация киберболезни Обонятельная эвокация (CANOE)

12 июня 2026 г. обновлено: Cécile RUMEAU, Central Hospital, Nancy, France

Цель этого исследования состоит в том, чтобы с помощью фМРТ сравнить активацию мозга во время обонятельных образов, вызванных различными визуальными опорами (словами, изображениями, цветами и цветовыми сочетаниями) у здоровых людей.

Это позволит нам выбрать лучший посредник обонятельных образов и оценить его влияние на киберболезнь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • иметь французское гражданство, всегда проживавшее в метрополии Франции;
  • быть правшой;
  • быть зарегистрированным в плане социального обеспечения;
  • уметь понимать данные инструкции;
  • пройти предварительное медицинское обследование;
  • дать письменное согласие;
  • Человек с сильными способностями к обонятельному воображению: получивший балл строго ниже 2,5 по опроснику обонятельного воображения fVOIQ.

Критерий исключения:

  • иметь неспособность читать по-французски;
  • быть признанным синестетом;
  • для занятия профессиональной деятельностью требуется интенсивная обонятельная деятельность;
  • иметь частичную или полную потерю обоняния (гипосмия, аносмия);
  • иметь качественные нарушения обоняния (каркосомия, гиперосмия, фантосмия, паросмия);
  • иметь нарушения обоняния неврологического, посттравматического или нейродегенеративного происхождения;
  • иметь нескорректированные или плохо скорректированные нарушения зрения;
  • диагностировать вестибулярное расстройство;
  • любые противопоказания к МРТ-обследованию (активный медицинский прибор, ферромагнитное инородное тело, беременность, патологическое ожирение, клаустрофобия, …);
  • подлежат меры правовой защиты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Устройство: Функциональная МРТ
Доброволец должен будет представить себе запахи, вызываемые различными наглядными пособиями. Эта задача будет выполняться в течение 2 циклов сбора данных примерно по 10 минут каждый. Доброволец должен отметить (по шкале от 1 до 4) приятность вызванного запаха.
Другие имена:
  • фМРТ
Другой: Виртуальная реальность: управление
Доброволец будет погружен в виртуальную морскую среду с тошнотворными характеристиками. В центре морской сцены будут видны черные очертания рамы. Каждую минуту добровольца просят озвучить уровень своего общего состояния с помощью Шкалы болезни быстрых движений (от 1 до 20).
Другие имена:
  • VR-управление
Другой: Виртуальная реальность: экспериментальная
Доброволец будет погружен в виртуальную морскую среду с тошнотворными характеристиками. Визуальная поддержка, вставленная в центр виртуальной сцены, будет определена как наиболее благоприятная для обонятельного воображения во время исследования фМРТ. Добровольца попросят сконцентрироваться на запахе, вызванном этой опорой. Каждую минуту добровольца просят озвучить уровень своего общего состояния с помощью Шкалы болезни быстрых движений (от 1 до 20).
Другие имена:
  • VR экспериментальный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение церебральных активаций между различными опорами, опосредующими обонятельное воображение во время выполнения задач фМРТ.
Временное ограничение: Исходный уровень (J0)
Мозговые активации между различными опорами, опосредующими обонятельное воображение, будут сравниваться с точки зрения локализации и интенсивности вариаций ЖИРНОГО сигнала во время выполнения задач фМРТ.
Исходный уровень (J0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение визуальной поддержки, обеспечивающей самое сильное обонятельное воображение во время фМРТ, путем субъективных оценок с использованием двух 4-уровневых шкал Лайкерта.
Временное ограничение: Исходный уровень (J0)
Субъективные оценки будут проводиться по двум 4-уровневым шкалам Лайкерта.
Исходный уровень (J0)
Определение визуальной поддержки, обеспечивающей самое сильное обонятельное воображение во время фМРТ-теста, по церебральным активациям в областях, известных по их влиянию на обонятельное воображение.
Временное ограничение: Исходный уровень (J0)
Мозговые активации будут измеряться интенсивностью вариаций ЖИРНОГО сигнала во время выполнения задач фМРТ.
Исходный уровень (J0)
Описание эволюции сердечной деятельности во время задач обонятельного воображения в фМРТ.
Временное ограничение: Исходный уровень (J0)
Сердечная деятельность будет оцениваться по интервалу зубца R. Сердечная деятельность будет регистрироваться с помощью ЭКГ во время задач обонятельного воображения в фМРТ.
Исходный уровень (J0)
Описание эволюции дыхательной активности во время задач обонятельного воображения в фМРТ.
Временное ограничение: Исходный уровень (J0)
Дыхательную активность оценивают по частоте дыхания. Дыхательная активность будет регистрироваться через дыхательный пояс во время задач обонятельного воображения в фМРТ.
Исходный уровень (J0)
Оценка состояния дискомфорта в виртуальной реальности путем измерения сердечной деятельности.
Временное ограничение: Исходный уровень (J0) и максимум через 6 месяцев после J0 (V1)
Сердечная деятельность будет оцениваться по интервалу зубца R. Сердечная деятельность во время погружения будет фиксироваться кардиореспираторным поясом.
Исходный уровень (J0) и максимум через 6 месяцев после J0 (V1)
Оценка состояния дискомфорта в виртуальной реальности по «Симуляторному опроснику болезни» (SSQ) до и после погружения.
Временное ограничение: Исходный уровень (J0) и максимум через 6 месяцев после J0 (V1)
Участник ответит на «Опросник болезни симулятора» (SSQ) до и после погружения (минимум = 0 и максимум = 235,62). Более высокий балл означает более сильный дискомфорт.
Исходный уровень (J0) и максимум через 6 месяцев после J0 (V1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-A02854-37

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться